台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5570
次類別

皮下單腔針

本分類共有 165 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/09/07羅氏怡穩筆型針頭衛部醫器輸字第035789號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/07/15“艾塑亞”針頭套組(滅菌)衛部醫器輸字第035529號美佳美帝國際企業有限公司
2027/06/12“康達”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)衛部醫器陸輸字第001340號台灣百易吉科技股份有限公司
2027/05/07"穩妥" 胰島素筆專用針頭衛部醫器輸字第035425號勤達醫療器材股份有限公司
2027/03/30"高震" 注射器(附針/不附針)衛部醫器陸輸字第001326號高震實業有限公司
2031/12/01恩普樂一次性使用採血針衛部醫器陸輸字第001271號頌主恩實業有限公司
2031/07/15恩普樂一次性使用胰島素針衛部醫器陸輸字第001239號頌主恩實業有限公司
2031/05/28恩普樂一次性使用無菌注射針(護蓋式)衛部醫器陸輸字第001230號頌主恩實業有限公司
2031/05/12恩普樂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)衛部醫器陸輸字第001228號頌主恩實業有限公司
2031/05/12“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針衛部醫器輸字第034523號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/02/09“特浦” 塑膠注射筒附針衛署醫器製字第000298號台灣特浦股份有限公司
2030/09/11“泰爾茂”納諾帕斯注射筆專用針衛部醫器輸字第033955號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/03/27“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器衛部醫器陸輸字第001130號台灣康翼股份有限公司
2030/02/21“宇壽”一次性使用注射針衛部醫器陸輸字第001110號億代富國際股份有限公司
2030/02/06BD主動回縮式翼型安全採血套組衛部醫器輸字第033267號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/01/07“醫凡”一次性使用靜脈採血針衛部醫器陸輸字第001100號醫凡企業有限公司
2029/11/26“宇壽”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)衛部醫器陸輸字第001087號億代富國際股份有限公司
2029/11/18“千禧光”安全注射器(附針/不附針)衛部醫器陸輸字第001083號台灣康翼股份有限公司
2029/10/17“如禧” 靜脈採血針衛部醫器陸輸字第001074號醫凡企業有限公司
2029/10/04“歐利凡”注射筆專用針衛部醫器輸字第032890號森昌有限公司
2029/09/15英佰達輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭衛部醫器輸字第032872號新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
2029/08/12“柏朗”速力達注射針衛部醫器輸字第032786號台灣默克股份有限公司
2029/06/21“普惠”安全型注射針衛部醫器輸字第032647號普惠醫工股份有限公司
2029/03/27“愛僖福”塑膠注射筒衛部醫器輸字第032318號億代富國際股份有限公司
2029/03/13“浩珵”注射針筒(附針/不附針)衛部醫器製字第006388號浩珵生技股份有限公司
2029/03/07BD安全遮蔽防護式注射針-直插式衛部醫器輸字第032287號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2029/01/11“浩珵”直推式安全針筒(附針/不附針)衛部醫器製字第006357號浩珵生技股份有限公司
2029/01/11“浩珵”旋轉式安全針筒(附針/不附針)衛部醫器製字第006356號浩珵生技股份有限公司
2029/01/08“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)衛部醫器製字第006351號浩珵生技股份有限公司
2029/01/03“藍侖”拋棄式鈍針衛部醫器輸字第032055號傑出美國際有限公司