台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5570
次類別

皮下單腔針

本分類共有 165 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細:G 數越大代表針越細。
  • 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途:採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎?

不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎?

不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎?

不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/07/16“蒂司特” 史特滑鈍針衛部醫器輸字第037253號遠京企業股份有限公司
2029/07/16諾和筆微針衛部醫器輸字第037251號台灣諾和諾德藥品股份有限公司
2029/07/10恩普樂一次性使用防針刺注射筆用針頭衛部醫器陸輸字第001581號頌主恩實業有限公司
2029/06/19“樺萊” 一次性使用無菌注射器(帶針/不帶針)衛部醫器陸輸字第001580號樺萊高分子工業股份有限公司
2029/05/10"軒銘" 套筒脫離式安全注射針筒衛部醫器製字第008100號軒銘科技股份有限公司
2029/04/17“暢銳”胰島素注射筆專用針(一般型)衛部醫器陸輸字第001576號科達健康生技股份有限公司
2029/04/07“暢銳” 注射筆專用針衛部醫器陸輸字第001571號科達健康生技股份有限公司
2029/03/09"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)衛部醫器陸輸字第001525號台灣康翼股份有限公司
2029/03/04“一協紀” 安全注射筆專用針(滅菌)衛部醫器輸字第036938號一協紀股份有限公司
2029/03/01“泰爾茂” 可沛舒適得注射針衛部醫器輸字第036933號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/02/19"特浦" 塑膠注射筒附針衛部醫器輸字第036926號台灣特浦股份有限公司
2029/01/24“葛瑞爾” 主動回縮式翼型安全採血套組衛部醫器輸字第036908號成信新貿易股份有限公司
2028/11/23“莎仕德” 採血器針頭衛部醫器輸字第036760號亞醫醫學器材股份有限公司
2028/10/15“泰爾茂” 蝶翼靜脈注射針衛部醫器陸輸字第001502號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/09/29提美拉皮下單腔針(滅菌)衛部醫器製字第007987號晶鑽生醫股份有限公司
2028/09/21“百易吉” 一次性使用防針刺靜脈採血針衛部醫器陸輸字第001457號台灣百易吉科技股份有限公司
2028/08/28“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組衛部醫器陸輸字第001455號台灣康翼股份有限公司
2028/08/28"泰爾茂" 胰島素注射筆專用針衛部醫器輸字第036590號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/08/14“呈汝” 鈍針衛部醫器製字第007961號呈汝生物科技股份有限公司
2028/08/07“美德萊” 安全注射器衛部醫器陸輸字第001454號美德國際行銷股份有限公司
2028/07/21“百易吉” 一次性使用安全注射針衛部醫器陸輸字第001453號台灣百易吉科技股份有限公司
2028/07/16恩普樂一次性使用注射器帶針衛部醫器陸輸字第001452號頌主恩實業有限公司
2028/05/03嘉鎂注射器(附針/不附針)衛部醫器陸輸字第001445號嘉鎂國際醫材股份有限公司
2028/03/30“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)衛部醫器陸輸字第001437號萬灃國際有限公司
2028/03/19秀康福安全型自動胰島素筆配用針衛部醫器輸字第036331號台灣康翼股份有限公司
2028/01/19歐利凡安全式注射筆專用針衛部醫器輸字第036092號森昌有限公司
2028/01/17“特浦”安全採血套組衛部醫器輸字第036090號台灣特浦股份有限公司
2028/01/11“千禧光”安全採血針組(附/不附持針器)衛部醫器陸輸字第001408號台灣康翼股份有限公司
2027/12/28“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)衛部醫器陸輸字第001407號萬灃國際有限公司
2027/10/10BD安全遮蔽防護式注射針(含注射筒)衛部醫器輸字第035966號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司