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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.5210
次類別

血管內導管固定裝置

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管內導管固定裝置,AI 輔助整理

血管內導管固定裝置是把點滴、導管或針頭固定在皮膚上的器材,常見形式是貼片、敷料或固定夾,避免管路滑動。它屬於第一等級醫療器材。

它到底長什麼樣

這類器材不是單一外觀,看品名可以分成幾種常見形式。

  • 防水透氣敷料:像一片有黏性的透明貼布,蓋住導管穿刺處,同時固定管路。
  • 導管固定裝置:通常是帶有黏膠的固定片或固定夾,把導管本體壓貼在皮膚上。
  • 持針器:用來夾持針頭或導管接頭,方便操作,有些標示未滅菌。

誰會用到它

主要是住院或居家需要打點滴、放置周邊靜脈導管、中央靜脈導管、引流管的人。器材由護理人員或醫師操作,不是民眾自己買來貼的一般 OK 繃。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標示是否滅菌。本站收錄的型號中,一半標示滅菌包裝。

  • 滅菌:會接觸穿刺傷口或血液的固定敷料、固定裝置,通常要選滅菌包裝。
  • 未滅菌:像部分持針器,屬於操作輔助工具,不直接覆蓋傷口。
  • 單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,用完即丟,不重複使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效許可證,其中 22 張是進口、7 張國內製造,製造廠以美國、台灣、中國、德國為主。這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。

常見問題

導管固定裝置可以自己買來貼嗎?

不建議。這類器材是配合導管使用,貼的位置、張力、是否覆蓋穿刺處都有做法,通常由護理人員或醫師操作。自行購買使用,可能固定不牢或蓋住需要觀察的傷口。

導管固定裝置和一般 OK 繃有什麼差別?

差在用途和規格。一般 OK 繃是處理小傷口,導管固定裝置要能固定管路、承受拉扯,還可能要求防水透氣或滅菌,兩者的產品標準和標示不同。

貼片濕了或翹起來怎麼辦?

先不要自己撕下重貼。固定敷料鬆脫可能讓導管移位,應告知護理人員處理。如果是在居家照護,依照護單位的指示聯絡,不要自行補貼。

導管固定裝置可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,黏膠和滅菌狀態都是一次性設計,重複使用會失去固定力,也增加感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/03"邦特" 導管固定裝置(滅菌)衛部醫器製壹字第010542號邦特生物科技股份有限公司
2030/08/253M 導管固定防水透氣敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第024070號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/02/19亞恩 持針器(未滅菌)衛部醫器製壹字第010332號亞恩生醫股份有限公司
2030/02/13"貝達爾" 導管固定裝置 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023812號春菖貿易有限公司
2029/11/12"保盾" 導管固定貼片(滅菌)衛部醫器輸壹字第023669號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/10/23"艾克瑟" 導管固定裝置(滅菌)衛部醫器製壹字第010229號邦特生物科技股份有限公司
2029/08/29共和 防水透氣導管固定護膜(滅菌)衛部醫器輸壹字第023587號傑登生研股份有限公司
2029/08/16尼歐泰特導管固定貼片 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023574號傳詠有限公司
2029/06/04樂珂渼導管固定裝置(滅菌)衛部醫器輸壹字第023498號登偉生技顧問有限公司
2028/12/05"千禧光" 持針器(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004857號台灣康翼股份有限公司
2028/09/21“亞康恩” 導管固定裝置 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023250號春菖貿易有限公司
2027/11/24"巧馨" 血管內導管固定裝置(未滅菌)衛部醫器製壹字第009739號阿爾傑科技有限公司
2026/11/04“拜斯恩” 淥可美防水透氣導管固定裝置(滅菌)衛部醫器輸壹字第022692號友信行股份有限公司
2031/09/27"昆鈺" 導管固定裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009331號昆鈺科技有限公司
2031/09/01“耐兒泰” 導管固定裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022631號佳醫健康事業股份有限公司
2030/03/20"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021390號萊恩醫療器材有限公司
2028/12/13中衛 導管固定裝置 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003631號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2028/06/25"生物梅里埃" 血培養持針器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019232號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2028/05/28"陽普" 持針器(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003441號杏全實業股份有限公司
2028/04/20BD 持針器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018989號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2027/10/20"必帝" 持針器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018431號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/10/28"史耐輝" 高透氣防水導管敷料 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002537號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/04/13"巴德" 導管固定裝置 (滅菌)衛部醫器輸壹字第015097號巴德股份有限公司
2029/01/28"千禧光" 持針器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002063號台灣廣翼國際有限公司
2028/10/29"必帝"持針器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013542號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/09/25"邦特"導管固定裝置(滅菌)衛部醫器製壹字第004826號邦特生物科技股份有限公司
2027/05/04"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)衛署醫器輸壹字第011665號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2031/03/23"華新" 套管固定貼布 (未滅菌)衛署醫器製壹字第003388號華新橡膠工業股份有限公司田中廠
2030/08/203M 導管固定防水透氣敷料(滅菌)衛署醫器輸壹字第009120號台灣舒萬諾股份有限公司