許可證編號013542
"必帝"持針器(未滅菌)
"BD" Needle Holder (Non-Sterile)
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（364815）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第013542號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2013 / 10 / 29
- 有效日期
- 2028 / 10 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 18
這類器材是什麼 血管內導管固定裝置，AI 輔助整理
血管內導管固定裝置是把點滴、導管或針頭固定在皮膚上的器材，常見形式是貼片、敷料或固定夾，避免管路滑動。它屬於第一等級醫療器材。
它到底長什麼樣
這類器材不是單一外觀，看品名可以分成幾種常見形式。
- 防水透氣敷料：像一片有黏性的透明貼布，蓋住導管穿刺處，同時固定管路。
- 導管固定裝置：通常是帶有黏膠的固定片或固定夾，把導管本體壓貼在皮膚上。
- 持針器：用來夾持針頭或導管接頭，方便操作，有些標示未滅菌。
誰會用到它
主要是住院或居家需要打點滴、放置周邊靜脈導管、中央靜脈導管、引流管的人。器材由護理人員或醫師操作，不是民眾自己買來貼的一般 OK 繃。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標示是否滅菌。本站收錄的型號中，一半標示滅菌包裝。
- 滅菌：會接觸穿刺傷口或血液的固定敷料、固定裝置，通常要選滅菌包裝。
- 未滅菌：像部分持針器，屬於操作輔助工具，不直接覆蓋傷口。
- 單次使用：本站收錄的型號全部標示單次使用，用完即丟，不重複使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效許可證，其中 22 張是進口、7 張國內製造，製造廠以美國、台灣、中國、德國為主。這類產品多由醫療院所採購，一般民眾較少自行購買。
常見問題
導管固定裝置可以自己買來貼嗎？
不建議。這類器材是配合導管使用，貼的位置、張力、是否覆蓋穿刺處都有做法，通常由護理人員或醫師操作。自行購買使用，可能固定不牢或蓋住需要觀察的傷口。
導管固定裝置和一般 OK 繃有什麼差別？
差在用途和規格。一般 OK 繃是處理小傷口，導管固定裝置要能固定管路、承受拉扯，還可能要求防水透氣或滅菌，兩者的產品標準和標示不同。
貼片濕了或翹起來怎麼辦？
先不要自己撕下重貼。固定敷料鬆脫可能讓導管移位，應告知護理人員處理。如果是在居家照護，依照護單位的指示聯絡，不要自行補貼。
導管固定裝置可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用，黏膠和滅菌狀態都是一次性設計，重複使用會失去固定力，也增加感染風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- BECTON, DICKINSON AND COMPANY
- 國別
- 英國
- 廠址
- BELLIVER INDUSTRIAL ESTATE, BELLIVER WAY, ROBOROUGH, PLYMOUTH, PL6 7BP, UNITED KINGDOM
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 30382903648154 | 364815 | BD Vacutainer® One Use Holder | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。