MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號015097
許可證編號015097
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"巴德" 導管固定裝置 (滅菌)
"Bard" StatLock Catheter Stabilization Device (Sterile)
衛部醫器輸壹字第015097號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 13
醫療器材級數第一等級
申請商為 巴德股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第015097號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2015 / 04 / 13
- 有效日期
- 2030 / 04 / 13
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 05
這類器材是什麼 血管內導管固定裝置,AI 輔助整理
血管內導管固定裝置是把點滴、導管或針頭固定在皮膚上的器材,常見形式是貼片、敷料或固定夾,避免管路滑動。它屬於第一等級醫療器材。
它到底長什麼樣
這類器材不是單一外觀,看品名可以分成幾種常見形式。
- 防水透氣敷料:像一片有黏性的透明貼布,蓋住導管穿刺處,同時固定管路。
- 導管固定裝置:通常是帶有黏膠的固定片或固定夾,把導管本體壓貼在皮膚上。
- 持針器:用來夾持針頭或導管接頭,方便操作,有些標示未滅菌。
誰會用到它
主要是住院或居家需要打點滴、放置周邊靜脈導管、中央靜脈導管、引流管的人。器材由護理人員或醫師操作,不是民眾自己買來貼的一般 OK 繃。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標示是否滅菌。本站收錄的型號中,一半標示滅菌包裝。
- 滅菌:會接觸穿刺傷口或血液的固定敷料、固定裝置,通常要選滅菌包裝。
- 未滅菌:像部分持針器,屬於操作輔助工具,不直接覆蓋傷口。
- 單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,用完即丟,不重複使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效許可證,其中 22 張是進口、7 張國內製造,製造廠以美國、台灣、中國、德國為主。這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。
常見問題
導管固定裝置可以自己買來貼嗎?
不建議。這類器材是配合導管使用,貼的位置、張力、是否覆蓋穿刺處都有做法,通常由護理人員或醫師操作。自行購買使用,可能固定不牢或蓋住需要觀察的傷口。
導管固定裝置和一般 OK 繃有什麼差別?
差在用途和規格。一般 OK 繃是處理小傷口,導管固定裝置要能固定管路、承受拉扯,還可能要求防水透氣或滅菌,兩者的產品標準和標示不同。
貼片濕了或翹起來怎麼辦?
先不要自己撕下重貼。固定敷料鬆脫可能讓導管移位,應告知護理人員處理。如果是在居家照護,依照護單位的指示聯絡,不要自行補貼。
導管固定裝置可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,黏膠和滅菌狀態都是一次性設計,重複使用會失去固定力,也增加感染風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- DAVOL SURGICAL INNOVATIONS
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- AVE. ROBERTO FIERRO NO. 6408, PARQUE INDUSTRIAL AEROPUERTO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7301
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
- 製程
- 委託製造者
- 製造許可登錄編號
- QSD5034
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。