許可證編號023812
"貝達爾" 導管固定裝置 (滅菌)
"BEDAL" FlexGRIP Catheter cushion and stabilization device (Sterile)
申請商為 春菖貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023812號
- 申請商
- 春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20833614
- 申請商地址
- 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
- 發證日期
- 2025 / 02 / 13
- 有效日期
- 2030 / 02 / 13
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 04
這類器材是什麼 血管內導管固定裝置,AI 輔助整理
血管內導管固定裝置是把點滴管、導管固定在皮膚上的器材,常見形式是一片帶黏膠的敷料或貼片,外加固定夾、固定翼。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟一般 OK 繃差在哪
外觀看起來像透氣膠帶或防水敷料,但這類產品是照固定導管的需求設計的:黏膠要能貼住皮膚又不容易因汗水、濕氣鬆脫,尺寸和形狀要能包住導管接頭,有些還附固定夾或固定翼把管子壓住。一般 OK 繃拿來貼導管,容易滑動、滲濕,固定效果不穩。
誰會用到它
- 住院打點滴、打抗生素、輸血的病人,點滴針或導管需要固定在手臂或手背上。
- 放置中心靜脈導管、周邊置入中心靜脈導管(PICC)的病人,導管要長期固定在皮膚上。
- 洗腎病人身上的導管,也需要固定。
- 居家照護、需要長期打點滴的人,可能由護理人員或照顧者協助更換。
怎麼挑
本站收錄 30 張有效許可證,其中 23 張是進口、7 張國內製造;製造廠以美國、台灣、中國、德國為主。挑選時看的是使用情境,不是品牌。
- 看黏膠:皮膚容易過敏的人,可留意產品標示的低敏或親膚設計。
- 看透氣與防水:會流汗、常碰水的部位,防水透氣款比較不容易鬆脫。
- 看尺寸與形狀:要能完整覆蓋導管接頭,太小貼不住,太大不好撕。
- 看滅菌標示:接觸導管穿刺處的敷料要選滅菌包裝。本站 14 筆型號中,一半標示滅菌包裝。
- 看是否需要固定夾:有些導管需要額外的固定夾或固定翼,單靠貼片不夠。
用的時候要注意什麼
- 貼之前皮膚要乾燥、清潔,有汗水或乳液會讓黏膠貼不牢。
- 貼片要平整、沒有氣泡,邊緣壓實。
- 更換時順著毛髮方向慢慢撕,不要用力扯,避免拉傷皮膚或扯動導管。
- 貼片髒了、濕了、鬆脫就要換;更換頻率依產品仿單和護理人員指示。
- 導管固定裝置只是固定用,導管本身有沒有滑出、穿刺處有沒有紅腫滲液,還是要由醫護人員判斷。
常見問題
導管固定裝置可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,貼片撕下來後黏膠已沾附皮屑和細菌,黏性也下降,再貼固定效果不好,也增加感染機會。
可以用一般透氣膠帶代替嗎?
不一定。短時間應急可以,但一般膠帶的黏膠和透氣性不是為固定導管設計的,遇到汗水或活動容易鬆脫,導管滑動的風險比較高。長期固定還是用這類產品比較妥當。
貼了之後皮膚癢、起紅疹怎麼辦?
先不要硬撕,順著毛髮方向慢慢取下,觀察皮膚狀況。可能是黏膠刺激或過敏,換成標示低敏的產品,或請護理人員評估換固定方式。如果紅疹範圍擴大、起水泡,請就醫。
買的時候怎麼確認是合法的?
看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 30 張都屬第一等級。拿到字號可以在本站查是否仍有效,不要買來路不明、沒有標示的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- BEDAL International
- 國別
- 比利時
- 廠址
- Agoralaan A bis, 3590 Diepenbeek, Belgium
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16213
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。