許可證編號011665
"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)
"ConvaTec" Unomedical Drain -Fix Fixation Device (Sterile)
申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011665號
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28989049
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路57號5樓之4
- 發證日期
- 2012 / 05 / 04
- 有效日期
- 2027 / 05 / 04
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 02
這類器材是什麼 血管內導管固定裝置，AI 輔助整理
血管內導管固定裝置是把點滴、導管或針頭固定在皮膚上的器材，常見形式是貼片、敷料或固定夾，避免管路滑動。它屬於第一等級醫療器材。
它到底長什麼樣
這類器材不是單一外觀，看品名可以分成幾種常見形式。
- 防水透氣敷料：像一片有黏性的透明貼布，蓋住導管穿刺處，同時固定管路。
- 導管固定裝置：通常是帶有黏膠的固定片或固定夾，把導管本體壓貼在皮膚上。
- 持針器：用來夾持針頭或導管接頭，方便操作，有些標示未滅菌。
誰會用到它
主要是住院或居家需要打點滴、放置周邊靜脈導管、中央靜脈導管、引流管的人。器材由護理人員或醫師操作，不是民眾自己買來貼的一般 OK 繃。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標示是否滅菌。本站收錄的型號中，一半標示滅菌包裝。
- 滅菌：會接觸穿刺傷口或血液的固定敷料、固定裝置，通常要選滅菌包裝。
- 未滅菌：像部分持針器，屬於操作輔助工具，不直接覆蓋傷口。
- 單次使用：本站收錄的型號全部標示單次使用，用完即丟，不重複使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效許可證，其中 22 張是進口、7 張國內製造，製造廠以美國、台灣、中國、德國為主。這類產品多由醫療院所採購，一般民眾較少自行購買。
常見問題
導管固定裝置可以自己買來貼嗎？
不建議。這類器材是配合導管使用，貼的位置、張力、是否覆蓋穿刺處都有做法，通常由護理人員或醫師操作。自行購買使用，可能固定不牢或蓋住需要觀察的傷口。
導管固定裝置和一般 OK 繃有什麼差別？
差在用途和規格。一般 OK 繃是處理小傷口，導管固定裝置要能固定管路、承受拉扯，還可能要求防水透氣或滅菌，兩者的產品標準和標示不同。
貼片濕了或翹起來怎麼辦？
先不要自己撕下重貼。固定敷料鬆脫可能讓導管移位，應告知護理人員處理。如果是在居家照護，依照護單位的指示聯絡，不要自行補貼。
導管固定裝置可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用，黏膠和滅菌狀態都是一次性設計，重複使用會失去固定力，也增加感染風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Unomedical s.r.o.
- 國別
- SK
- 廠址
- Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia
- 製造許可登錄編號
- QSD10822
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。