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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.5010
次類別

不可吸收性聚丙烯縫合線

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 不可吸收性聚丙烯縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚丙烯縫合線是開刀縫合用的線,材質是聚丙烯,人體不會把它分解吸收,所以會一直留在組織裡,常用在心臟血管、一般外科和整形外科的縫合。

為什麼要用不可吸收的線

縫線分成會被身體分解吸收的,和不會被分解的兩大類。聚丙烯線屬於後者,張力維持得久,適合需要長期支撐的縫合,例如血管吻合、筋膜縫合。缺點是它不會消失,傷口癒合後仍留在體內,少數人會摸到線頭或覺得卡卡的。

單股線和編織線差在哪

聚丙烯是單股線,整條線只有一根,表面光滑。

  • 單股:表面滑順,穿過組織時阻力小,細菌比較不容易藏在線的縫隙裡。
  • 編織線:由多股纖維編織而成,打結比較不容易滑脫,但線體有縫隙。
  • 聚丙烯線表面光滑,打結時需要多打幾道結才不容易鬆脫,這是手術時醫師會注意的地方。

誰會用到它

  • 心臟血管手術:縫合血管、心臟組織。
  • 一般外科:縫合筋膜、腹壁等需要長期支撐的部位。
  • 整形外科:臉部或體表傷口的細緻縫合。
  • 這類線幾乎都是醫療院所採購、由醫師在手術中使用,民眾不會自己買來用。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的聚丙烯縫合線許可證,其中 12 張是進口、1 張國內製造。多數民眾接觸到的是手術後留在體內的線,不會看到包裝;如果想知道用的是什麼線,可以在回診時問醫師。

常見問題

聚丙烯縫合線要拆嗎?

不一定。要看縫在哪裡、用哪一種線。皮膚表面的縫線通常會安排拆線;縫在體內深層的聚丙烯線多半不拆,會一直留在組織裡。實際情況依手術方式和醫師安排。

聚丙烯縫合線會被身體吸收嗎?

不會。聚丙烯是不可吸收材質,身體不會把它分解掉,所以它會長期留在縫合的位置。這也是它被用在需要長時間支撐部位的原因。

傷口摸到硬硬的線頭怎麼辦?

不一定有問題,但要看情況。有些人會摸到皮下的線結,通常無害;如果伴隨紅、腫、熱、痛、分泌物或傷口裂開,可能是感染或線結反應,請回診讓醫師檢查。

聚丙烯縫合線和羊腸線有什麼差別?

差在會不會被吸收。羊腸線等可吸收線會被身體分解,適合會自行癒合的組織;聚丙烯線不會被吸收,張力維持得久,適合血管、筋膜這類需要長期支撐的縫合。用哪一種由醫師依手術部位決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/04“艾恩斯”不可吸收縫合線-單絲聚丙烯(滅菌)衛部醫器輸字第038795號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/11/08“愛惜康”伯羅林聚丙烯外科縫合線衛部醫器輸字第037646號壯生醫療器材股份有限公司
2027/06/09“柏朗”歐特靈不可吸收單股手術縫合線衛部醫器輸字第035566號台灣柏朗股份有限公司
2031/02/27“愛爾康”聚丙烯縫合線附針組合衛部醫器輸字第034298號瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
2029/01/25“醫爾斯美尼克”齊琳不可吸收外科縫合線衛部醫器輸字第032228號勤達醫療器材股份有限公司
2028/04/24“渼瑞爾”斐拉羅普不可吸收性聚丙烯縫合線衛部醫器輸字第031050號科舉顧問股份有限公司
2031/05/10可納特組織縫合裝置系統衛部醫器輸字第028574號詠禾有限公司
2026/12/23“柯惠”舒耐久速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線(附針/不附針)衛署醫器輸字第023141號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/01/20“愛惜康”伯羅林聚丙烯外科縫合線衛署醫器輸字第020542號壯生醫療器材股份有限公司
2030/01/18“彼得斯外科”可洛林外科縫合線衛署醫器輸字第020531號安盛實業有限公司
2027/02/06“柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針)衛署醫器輸字第017755號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/02/09"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針衛署醫器製字第000592號佳合醫材股份有限公司
2029/02/09"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)衛署醫器輸字第002781號壯生醫療器材股份有限公司