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衛部醫器輸字
許可證編號
034298
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛爾康”聚丙烯縫合線附針組合

“Alcon” PAIR-PAK Polypropylene Surgical Sutures with Needle

衛部醫器輸字第034298號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(8065304901)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034298號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2021 / 02 / 27
有效日期
2031 / 02 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 14

這類器材是什麼 不可吸收性聚丙烯縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性聚丙烯縫合線是開刀縫合用的線,材質是聚丙烯,人體不會把它分解吸收,所以會一直留在組織裡,常用在心臟血管、一般外科和整形外科的縫合。

為什麼要用不可吸收的線

縫線分成會被身體分解吸收的,和不會被分解的兩大類。聚丙烯線屬於後者,張力維持得久,適合需要長期支撐的縫合,例如血管吻合、筋膜縫合。缺點是它不會消失,傷口癒合後仍留在體內,少數人會摸到線頭或覺得卡卡的。

單股線和編織線差在哪

聚丙烯是單股線,整條線只有一根,表面光滑。

  • 單股:表面滑順,穿過組織時阻力小,細菌比較不容易藏在線的縫隙裡。
  • 編織線:由多股纖維編織而成,打結比較不容易滑脫,但線體有縫隙。
  • 聚丙烯線表面光滑,打結時需要多打幾道結才不容易鬆脫,這是手術時醫師會注意的地方。

誰會用到它

  • 心臟血管手術:縫合血管、心臟組織。
  • 一般外科:縫合筋膜、腹壁等需要長期支撐的部位。
  • 整形外科:臉部或體表傷口的細緻縫合。
  • 這類線幾乎都是醫療院所採購、由醫師在手術中使用,民眾不會自己買來用。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的聚丙烯縫合線許可證,其中 12 張是進口、1 張國內製造。多數民眾接觸到的是手術後留在體內的線,不會看到包裝;如果想知道用的是什麼線,可以在回診時問醫師。

常見問題

聚丙烯縫合線要拆嗎?

不一定。要看縫在哪裡、用哪一種線。皮膚表面的縫線通常會安排拆線;縫在體內深層的聚丙烯線多半不拆,會一直留在組織裡。實際情況依手術方式和醫師安排。

聚丙烯縫合線會被身體吸收嗎?

不會。聚丙烯是不可吸收材質,身體不會把它分解掉,所以它會長期留在縫合的位置。這也是它被用在需要長時間支撐部位的原因。

傷口摸到硬硬的線頭怎麼辦?

不一定有問題,但要看情況。有些人會摸到皮下的線結,通常無害;如果伴隨紅、腫、熱、痛、分泌物或傷口裂開,可能是感染或線結反應,請回診讓醫師檢查。

聚丙烯縫合線和羊腸線有什麼差別?

差在會不會被吸收。羊腸線等可吸收線會被身體分解,適合會自行癒合的組織;聚丙烯線不會被吸收,張力維持得久,適合血管、筋膜這類需要長期支撐的縫合。用哪一種由醫師依手術部位決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
ALCON RESEARCH, LLC
國別
美國
廠址
714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4472

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00380653049015806530490110-0 Blue Polypropylene 12" D/A 是 否 否

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