許可證編號035566
“柏朗”歐特靈不可吸收單股手術縫合線
“B. Braun” Optilene Non-absorbable Monofilament Suture
申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 1,110 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035566號
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2022 / 06 / 09
- 有效日期
- 2027 / 06 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 25
這類器材是什麼 不可吸收性聚丙烯縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚丙烯縫合線是開刀縫合用的線,材質是聚丙烯,人體不會把它分解吸收,所以會一直留在組織裡,常用在心臟血管、一般外科和整形外科的縫合。
為什麼要用不可吸收的線
縫線分成會被身體分解吸收的,和不會被分解的兩大類。聚丙烯線屬於後者,張力維持得久,適合需要長期支撐的縫合,例如血管吻合、筋膜縫合。缺點是它不會消失,傷口癒合後仍留在體內,少數人會摸到線頭或覺得卡卡的。
單股線和編織線差在哪
聚丙烯是單股線,整條線只有一根,表面光滑。
- 單股:表面滑順,穿過組織時阻力小,細菌比較不容易藏在線的縫隙裡。
- 編織線:由多股纖維編織而成,打結比較不容易滑脫,但線體有縫隙。
- 聚丙烯線表面光滑,打結時需要多打幾道結才不容易鬆脫,這是手術時醫師會注意的地方。
誰會用到它
- 心臟血管手術:縫合血管、心臟組織。
- 一般外科:縫合筋膜、腹壁等需要長期支撐的部位。
- 整形外科:臉部或體表傷口的細緻縫合。
- 這類線幾乎都是醫療院所採購、由醫師在手術中使用,民眾不會自己買來用。
怎麼確認是合法的
這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的聚丙烯縫合線許可證,其中 12 張是進口、1 張國內製造。多數民眾接觸到的是手術後留在體內的線,不會看到包裝;如果想知道用的是什麼線,可以在回診時問醫師。
常見問題
聚丙烯縫合線要拆嗎?
不一定。要看縫在哪裡、用哪一種線。皮膚表面的縫線通常會安排拆線;縫在體內深層的聚丙烯線多半不拆,會一直留在組織裡。實際情況依手術方式和醫師安排。
聚丙烯縫合線會被身體吸收嗎?
不會。聚丙烯是不可吸收材質,身體不會把它分解掉,所以它會長期留在縫合的位置。這也是它被用在需要長時間支撐部位的原因。
傷口摸到硬硬的線頭怎麼辦?
不一定有問題,但要看情況。有些人會摸到皮下的線結,通常無害;如果伴隨紅、腫、熱、痛、分泌物或傷口裂開,可能是感染或線結反應,請回診讓醫師檢查。
聚丙烯縫合線和羊腸線有什麼差別?
差在會不會被吸收。羊腸線等可吸收線會被身體分解,適合會自行癒合的組織;聚丙烯線不會被吸收,張力維持得久,適合血管、筋膜這類需要長期支撐的縫合。用哪一種由醫師依手術部位決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
註銷規格:B3090333等69項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.6.23。
製造廠
- 製造商
- B. Braun Surgical S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- Carretera de Terrassa, 121 08191 RUBI, Barcelona, Spain
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,110 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964244087 | X3090500 | OPTILENE 5/0 (1) 75CM HR13 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244094 | X3090501 | OPTILENE 5/0 (1) 75CM 2XHR17 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244100 | X3090502 | OPTILENE 3/0 (2) 75CM 2XHR17 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244117 | X3090503 | OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM 2XHR17 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244124 | X3090529 | OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM DR12 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244131 | X3090530 | OPTILENE 5/0 (1) 75CM DR12 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244155 | X3090538 | OPTILENE 7/0 (0,5) 75CM DRC10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244162 | X3090539 | OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM DRC10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244179 | X3090541 | OPTILENE 7/0 (0,5) 75CM DR10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244186 | X3090542 | OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM DR10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244193 | X3090543 | OPTILENE 6/0 (0,7) 60CM 2XDRC10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244209 | X3090544 | OPTILENE 7/0 (0,5) 60CM 2XDRC10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244216 | X3090545 | OPTILENE 7/0 (0,5) 75CM 2XDRC10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244223 | X3090546 | OPTILENE 6/0 (0,7) 75CM 2XDRC10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244254 | X3090570 | OPTILENE 5/0 (1) 90CM 2XHRC17 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244261 | X3090571 | OPTILENE 4/0 (1,5) 90CM 2XHRC17 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244278 | X3090580 | OPTILENE 4/0 (1,5) 90CM 2XHRC22 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244285 | X3090581 | OPTILENE 3/0 (2) 90CM 2XHRC22 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244353 | X3090615 | OPTILENE 6/0 (0,7) 45CM 2XDR10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244360 | X3090668 | OPTILENE 6/0(0,7)75CM2XPRCMV10B 200CVRCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244377 | X3090669 | OPTILENE 7/0(0,5)75CM2XPRCMV10B 200CVRCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244384 | X3090670 | OPTILENE 6/0(0,7)75CM2XPRMV10B 200CVRCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244391 | X3090671 | OPTILENE 7/0(0,5)75CM2XPRMV10B 200CVRCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244407 | X3090698 | OPTILENE 8/0(0,4)60CM 2XPRCM6 140MIRCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244414 | X3090707 | OPTILENE 4/0 (1,5) 75CM 2XHR26 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244421 | X3090708 | OPTILENE 3/0 (2) 75CM 2XHR26 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244438 | X3090709 | OPTILENE 3/0 (2) 120CM 2XHR26 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244445 | X3090714 | OPTILENE 7/0 (0,5) 60CM 2XDR10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244452 | X3090715 | OPTILENE 6/0 (0,7) 60CM 2XDR10 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964244469 | X3090716 | OPTILENE 5/0 (1) 90CM 2XDR15 CV RCP | 是 | 否 | 否 |
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