許可證編號017755
“柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針)
“Covidien” Surgipro Nonabsorbable Monofilament Polypropylene Surgical Suture (With/Without Needle)
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 79 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017755號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2007 / 02 / 06
- 有效日期
- 2027 / 02 / 06
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 24
這類器材是什麼 不可吸收性聚丙烯縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚丙烯縫合線是開刀縫合用的線,材質是聚丙烯,人體不會把它分解吸收,所以會一直留在組織裡,常用在心臟血管、一般外科和整形外科的縫合。
為什麼要用不可吸收的線
縫線分成會被身體分解吸收的,和不會被分解的兩大類。聚丙烯線屬於後者,張力維持得久,適合需要長期支撐的縫合,例如血管吻合、筋膜縫合。缺點是它不會消失,傷口癒合後仍留在體內,少數人會摸到線頭或覺得卡卡的。
單股線和編織線差在哪
聚丙烯是單股線,整條線只有一根,表面光滑。
- 單股:表面滑順,穿過組織時阻力小,細菌比較不容易藏在線的縫隙裡。
- 編織線:由多股纖維編織而成,打結比較不容易滑脫,但線體有縫隙。
- 聚丙烯線表面光滑,打結時需要多打幾道結才不容易鬆脫,這是手術時醫師會注意的地方。
誰會用到它
- 心臟血管手術:縫合血管、心臟組織。
- 一般外科:縫合筋膜、腹壁等需要長期支撐的部位。
- 整形外科:臉部或體表傷口的細緻縫合。
- 這類線幾乎都是醫療院所採購、由醫師在手術中使用,民眾不會自己買來用。
怎麼確認是合法的
這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的聚丙烯縫合線許可證,其中 12 張是進口、1 張國內製造。多數民眾接觸到的是手術後留在體內的線,不會看到包裝;如果想知道用的是什麼線,可以在回診時問醫師。
常見問題
聚丙烯縫合線要拆嗎?
不一定。要看縫在哪裡、用哪一種線。皮膚表面的縫線通常會安排拆線;縫在體內深層的聚丙烯線多半不拆,會一直留在組織裡。實際情況依手術方式和醫師安排。
聚丙烯縫合線會被身體吸收嗎?
不會。聚丙烯是不可吸收材質,身體不會把它分解掉,所以它會長期留在縫合的位置。這也是它被用在需要長時間支撐部位的原因。
傷口摸到硬硬的線頭怎麼辦?
不一定有問題,但要看情況。有些人會摸到皮下的線結,通常無害;如果伴隨紅、腫、熱、痛、分泌物或傷口裂開,可能是感染或線結反應,請回診讓醫師檢查。
聚丙烯縫合線和羊腸線有什麼差別?
差在會不會被吸收。羊腸線等可吸收線會被身體分解,適合會自行癒合的組織;聚丙烯線不會被吸收,張力維持得久,適合血管、筋膜這類需要長期支撐的縫合。用哪一種由醫師依手術部位決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:VP-573-MX,以下空白。規格變更、註銷規格、新增規格:詳如中文仿單核定本(原96年3月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:SP-8656G、P-2794G、VP-73-MX、CP-17-M、3CP-444。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106.9.11核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
註銷規格: VP897M-2、VP891-2,-115.9.22。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 U.S.A.
UDI 型號 共 79 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521758346 | VP706X-2 | SRGPROII 6-0 30 BL CV-11 DA VP706X-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521758407 | VP705X-2 | SRGPROII 5-0 30 BL CV-11 DA VP705X-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521758520 | VP581X-2 | SRGPROII 4-0 36 BL CV-15 DA VP581X-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521758582 | VP556X-2 | SRGPROII 5-0 36 BL CV-23 DA VP556X-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521758636 | VP557X-2 | SRGPROII 4-0 36 BL CV-23 DA VP557X-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521758698 | VP558X-2 | SRGPROII 3-0 36 BL CV-23 DA VP558X-2 | 是 | 否 | 否 |
| 10884523004526 | SP-1606 | SUT SP-1606 SURGIPRO 6-0 CLR 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036144 | CP-414 | CP-414 SURGIPRO 0 BLU 75CM HGS22 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036212 | CP-423 | SUT CP-423 SURGIPRO 2-0 BLU 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036229 | CP-424 | SUT CP-424 SURGIPRO 0 BLU 75CM GS21 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036410 | CP-434 | SUT CP-434 SURGIPRO 0 BLU 75CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036519 | CP-535 | CP-535 SURGIPRO 1 BLU 100CM GS24 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036717 | SP-1635 | SUT SP-1635 SURGIPRO 5-0 BLU 45CM PC11 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036786 | SP-1697 | SP-1697 SURGIPRO 6-0 BLU 45CM P10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036922 | SP-5687 | SUT SP-5687 SURGIPRO 3-0 BLU 45CM P12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521036939 | SP-5687G | SUT SP-5687G SURGPRO II 3-0 BLU 45CM P12 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037417 | SP-665 | SP-665 SURGIPRO 3-0 BLU 45CM C13 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037622 | VP-204-X | VP-204-X SURGIPROII 4-0 BLU 60CM CV22DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037783 | VP-521-X | VP-521X SURGIPRO*II 4-0 BLU 90CM V20DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037790 | VP-522-X | VP-522-X SURGIPRO II 3-0 BLU 90CM V20DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037806 | VP-523 | VP-523 SURGIPRO 2-0 BLU 90CM V20 DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037851 | VP-542-X | VP-542-X SURGIPROII 3-0 BLU 120CM V20DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037899 | VP-556-X | VP-556-X SURGIPRO II 5-0 BLU 90CM CV23DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037912 | VP-557-X | VP-557-X SURGIPRO II 4-0 BLU 90CM CV23DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037929 | VP-558-X | VP-558-X SURGIPRO II 3-0 BLU 90CM CV23DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521037967 | VP-581-X | VP-581-X SURGIPROII 4-0 BLU 90CM CV15DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521038148 | VP-702-X | VP-702-X SURGIPRO II 7-0 BLU 60CM CV1 DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521038186 | VP-703-X | VP-703-X SURGIPROII 6-0 BLU 60CM CV1 DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521038216 | VP-704-X | VP-704-X SURGIPRO II 7-0 BLU 60CM KV1 DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521038230 | VP-705-X | SUT VP-705-X SRGPROII 5-0BLU 75CM CV11DA | 是 | 否 | 否 |
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