許可證編號020531
“彼得斯外科”可洛林外科縫合線
“Peters Surgical” COROLENE Surgical Suture
申請商為 安盛實業有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020531號
- 申請商
- 安盛實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84841175
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路1段8號6樓之3
- 發證日期
- 2010 / 01 / 18
- 有效日期
- 2030 / 01 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
這類器材是什麼 不可吸收性聚丙烯縫合線,AI 輔助整理
不可吸收性聚丙烯縫合線是開刀縫合用的線,材質是聚丙烯,人體不會把它分解吸收,所以會一直留在組織裡,常用在心臟血管、一般外科和整形外科的縫合。
為什麼要用不可吸收的線
縫線分成會被身體分解吸收的,和不會被分解的兩大類。聚丙烯線屬於後者,張力維持得久,適合需要長期支撐的縫合,例如血管吻合、筋膜縫合。缺點是它不會消失,傷口癒合後仍留在體內,少數人會摸到線頭或覺得卡卡的。
單股線和編織線差在哪
聚丙烯是單股線,整條線只有一根,表面光滑。
- 單股:表面滑順,穿過組織時阻力小,細菌比較不容易藏在線的縫隙裡。
- 編織線:由多股纖維編織而成,打結比較不容易滑脫,但線體有縫隙。
- 聚丙烯線表面光滑,打結時需要多打幾道結才不容易鬆脫,這是手術時醫師會注意的地方。
誰會用到它
- 心臟血管手術:縫合血管、心臟組織。
- 一般外科:縫合筋膜、腹壁等需要長期支撐的部位。
- 整形外科:臉部或體表傷口的細緻縫合。
- 這類線幾乎都是醫療院所採購、由醫師在手術中使用,民眾不會自己買來用。
怎麼確認是合法的
這類產品在台灣是第 2 等級醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的聚丙烯縫合線許可證,其中 12 張是進口、1 張國內製造。多數民眾接觸到的是手術後留在體內的線,不會看到包裝;如果想知道用的是什麼線,可以在回診時問醫師。
常見問題
聚丙烯縫合線要拆嗎?
不一定。要看縫在哪裡、用哪一種線。皮膚表面的縫線通常會安排拆線;縫在體內深層的聚丙烯線多半不拆,會一直留在組織裡。實際情況依手術方式和醫師安排。
聚丙烯縫合線會被身體吸收嗎?
不會。聚丙烯是不可吸收材質,身體不會把它分解掉,所以它會長期留在縫合的位置。這也是它被用在需要長時間支撐部位的原因。
傷口摸到硬硬的線頭怎麼辦?
不一定有問題,但要看情況。有些人會摸到皮下的線結,通常無害;如果伴隨紅、腫、熱、痛、分泌物或傷口裂開,可能是感染或線結反應,請回診讓醫師檢查。
聚丙烯縫合線和羊腸線有什麼差別?
差在會不會被吸收。羊腸線等可吸收線會被身體分解,適合會自行癒合的組織;聚丙烯線不會被吸收,張力維持得久,適合血管、筋膜這類需要長期支撐的縫合。用哪一種由醫師依手術部位決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:20S04E、20S07P、20S07T、20S07W、20S15BD、20S15FZ及20S20FZ,以下空白。註銷規格:20P05N、20P10B、20P10D、20P15B、20P15C、20S07U及20S30CZ,以下空白。註銷規格:20S15S及20S30AF,以下空白。
註銷規格:20S30Q,以下空白-113.12.16。
製造廠
- 製造商
- PETERS SURGICAL
- 國別
- 法國
- 廠址
- Immeuble Aurelium, 1 Cours de L'ile Seguin 92100 Boulogne Billancourt, France
- 製造商
- PETERS SURGICAL INTERNATIONAL Co.,Ltd.
- 國別
- 泰國
- 廠址
- 227 Ladkrabang Industrial EPZ Zone 3, Chalongkrung Road, Lamplatew sub-district, Ladkrabang District Bangkok 10520, THAILAND
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD7838
UDI 型號 共 28 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 13661522017088 | 20S05C | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017101 | 20S05E | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017118 | 20S07A | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017057 | 20S04A | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017064 | 20S05A | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017071 | 20S05B | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017149 | 20S07D | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017163 | 20S07F | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522017170 | 20S07G | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018450 | 20S20A | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018474 | 20S04B | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018498 | 20S05F | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018504 | 20S05G | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018511 | 20S07H | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018580 | 20S10I | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018634 | 20S15E | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522018641 | 20S15F | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522020095 | 20S10M | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522020675 | 20S15R | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522020699 | 20S15T | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522020705 | 20S20K | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522020798 | 20S10Q | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522021252 | 20S10U | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522022051 | 20S15Y | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522024871 | 20S04D | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522026417 | 20S15M | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522027155 | 20S07Q | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
| 13661522030865 | 20S30AC | 不可吸收性聚丙烯縫合線 | 是 | 否 | 否 |
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