台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4800
次類別

一般手術用手動式器械

本分類共有 545 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理

這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。

裡面到底包含哪些東西

這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。

  • 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
  • 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
  • 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
  • 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。

為什麼有些標滅菌、有些不標

滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。

  • 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
  • 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
  • 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。

誰會用到它

主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

滅菌包裝破損還能用嗎?

不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。

單次使用的器械可以消毒後再用嗎?

不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。

一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?

差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。

居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?

不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/02/19速適 採血針(滅菌)衛部醫器輸壹字第021292號台灣大昌華嘉股份有限公司
2030/02/12"長庚"器械盒 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008186號長庚醫學科技股份有限公司
2030/02/07歐克核心血糖監測系統衛部醫器製字第006701號訊映光電股份有限公司
2030/01/30"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021216號中實貿易有限公司
2030/01/20福爾安全採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004077號泰博科技股份有限公司
2030/01/08“科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021173號久和醫療儀器股份有限公司
2030/01/06"西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021165號普旌股份有限公司
2029/12/31"克林森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021155號神硯有限公司
2029/12/11“史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021091號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/12/11"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021087號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2029/12/11"倍仕特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021090號派瑞科技有限公司
2029/12/11"艾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021089號派瑞科技有限公司
2029/12/03“億代富”護理包 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004031號億代富國際股份有限公司
2029/12/03"泰博"採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004029號泰博科技股份有限公司
2029/12/03"默罕" 一般手術用手動式器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第021065號正秉生技股份有限公司
2029/11/22"聯彤" 器械盤 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008052號聯彤實業股份有限公司
2029/10/31"愛快發" 腳跟採血器 (滅菌)衛部醫器輸壹字第020996號台灣沃芬有限公司
2029/10/23“聯彤”器械盒 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008004號聯彤實業股份有限公司
2029/10/21“亞蘭斯”採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003992號亞蘭斯國際股份有限公司
2029/10/15福永連發採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003989號福永生物科技股份有限公司
2029/10/07“安井”導光拉勾 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020927號玖俞實業有限公司
2029/10/02泰博滅菌採血針衛部醫器陸輸壹字第003973號泰博科技股份有限公司
2029/09/20“一協紀”採血針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020880號一協紀股份有限公司
2029/08/29台欣一次性採血針 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003942號台欣生物科技研發股份有限公司
2029/08/22"歐文" 拋棄式安全型採血針 (滅菌)衛部醫器輸壹字第020785號森昌有限公司
2029/08/16糖鍵採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003924號泰博科技股份有限公司
2029/08/15欣酮血酮測試系統(未滅菌)衛部醫器製壹字第007899號五鼎生物技術股份有限公司
2029/08/07康揚免設碼可退片血糖監測系統衛部醫器製字第006462號訊映光電股份有限公司
2029/08/01"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020708號佳合醫材股份有限公司
2029/08/01糖瑪採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003900號泰博科技股份有限公司