這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理
這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。
裡面到底包含哪些東西
這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。
- 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
- 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
- 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
- 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。
為什麼有些標滅菌、有些不標
滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。
- 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
- 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
- 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。
誰會用到它
主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
滅菌包裝破損還能用嗎?
不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。
單次使用的器械可以消毒後再用嗎?
不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。
一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?
差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。
居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?
不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/02/19 | 速適 採血針(滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021292號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2030/02/12 | "長庚"器械盒 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008186號 | 長庚醫學科技股份有限公司 |
| 2030/02/07 | 歐克核心血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006701號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2030/01/30 | "富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021216號 | 中實貿易有限公司 |
| 2030/01/20 | 福爾安全採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004077號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2030/01/08 | “科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021173號 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 2030/01/06 | "西蒙奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021165號 | 普旌股份有限公司 |
| 2029/12/31 | "克林森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021155號 | 神硯有限公司 |
| 2029/12/11 | “史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021091號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2029/12/11 | "吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021087號 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/12/11 | "倍仕特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021090號 | 派瑞科技有限公司 |
| 2029/12/11 | "艾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021089號 | 派瑞科技有限公司 |
| 2029/12/03 | “億代富”護理包 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004031號 | 億代富國際股份有限公司 |
| 2029/12/03 | "泰博"採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004029號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/12/03 | "默罕" 一般手術用手動式器械 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021065號 | 正秉生技股份有限公司 |
| 2029/11/22 | "聯彤" 器械盤 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008052號 | 聯彤實業股份有限公司 |
| 2029/10/31 | "愛快發" 腳跟採血器 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020996號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2029/10/23 | “聯彤”器械盒 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第008004號 | 聯彤實業股份有限公司 |
| 2029/10/21 | “亞蘭斯”採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003992號 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 2029/10/15 | 福永連發採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003989號 | 福永生物科技股份有限公司 |
| 2029/10/07 | “安井”導光拉勾 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020927號 | 玖俞實業有限公司 |
| 2029/10/02 | 泰博滅菌採血針 | 衛部醫器陸輸壹字第003973號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/09/20 | “一協紀”採血針 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020880號 | 一協紀股份有限公司 |
| 2029/08/29 | 台欣一次性採血針 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003942號 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 2029/08/22 | "歐文" 拋棄式安全型採血針 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020785號 | 森昌有限公司 |
| 2029/08/16 | 糖鍵採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003924號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/08/15 | 欣酮血酮測試系統(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第007899號 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 2029/08/07 | 康揚免設碼可退片血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006462號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2029/08/01 | "馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020708號 | 佳合醫材股份有限公司 |
| 2029/08/01 | 糖瑪採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003900號 | 泰博科技股份有限公司 |