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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004031
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“億代富”護理包 (滅菌)

“Medifly” Nursing Kit (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004031號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 03
醫療器材級數第一等級

申請商為 億代富國際股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004031號
申請商
億代富國際股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97107859
申請商地址
臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
發證日期
2019 / 12 / 03
有效日期
2029 / 12 / 03
限制項目
QMS/QSD、中國貨品、輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 04

這類器材是什麼 外部使用非吸收式紗布或海綿球,AI 輔助整理

外部使用非吸收式紗布或海綿球,就是換藥、擦藥、清傷口時用的紗布塊、紗布墊、棉球這類東西。它不被人體吸收,用完就丟,在台灣屬於醫療器材。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上有沒有寫「滅菌」是最大的分界。滅菌過的可以直接接觸開放性傷口、手術部位;未滅菌的通常只用在皮膚表面清潔或一般擦拭。買之前看清楚,不要拿未滅菌的紗布去蓋傷口。

  • 滅菌紗布:拆封後直接使用,接觸傷口用。
  • 未滅菌紗布:皮膚清潔、擦拭用,不建議直接覆蓋開放性傷口。
  • 兩者都是一次性,用完就丟,不要洗過再用。

為什麼會有「換藥包」這種東西

單買紗布塊之外,市面上很多是整包配好的護理包,例如換藥包、洗腎護理包、嬰兒臍敷包、鼻止血用泡棉、耳部手術敷料包。這些是把紗布、棉球、紗布條等依特定用途搭配好的組合,方便醫療人員或居家照護一次取用。

怎麼挑、怎麼用

  • 先看用途:要蓋傷口就選滅菌包裝,只是擦皮膚可選未滅菌。
  • 看包裝完整性:滅菌包裝破損、受潮就不要用。
  • 拆封後盡快用完,沒用完的紗布不要放回原包裝留著下次用。
  • 紗布濕掉或滲透就換,不要讓它一直貼在傷口上。
  • 傷口出現紅腫、化膿、發燒,或出血止不住,請就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 102 張有效的這類許可證,國內製造 44 張、進口 58 張;進口的以中國最多,其次台灣,另有愛爾蘭、瑞士。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

紗布可以重複使用嗎?

不行。這類紗布和海綿球設計上就是單次使用,用過就丟。清洗後再用,纖維可能已經鬆散,也無法確保乾淨,拿來蓋傷口反而增加感染機會。

未滅菌紗布可以碰傷口嗎?

不一定,要看傷口狀況。未滅菌紗布適合皮膚表面清潔或一般擦拭,不建議直接覆蓋開放性傷口。要接觸傷口,選包裝標示「滅菌」的產品比較妥當。

紗布和棉花棒、棉球差在哪?

差在形狀和用途。紗布是織成的布片,適合覆蓋、擦拭較大範圍;棉球是鬆散的棉團,常用來沾藥水或清潔小範圍;棉花棒則是棒狀,用於局部塗藥。三者都不吸收,用完即丟。

紗布要怎麼保存?

放在乾燥陰涼的地方,避免陽光直射和潮濕。滅菌包裝要維持完整,不要拆開後分裝到別的盒子。如果包裝破損、受潮或超過保存期限,就不要使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
規格
外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。

製造廠

製造商
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
國別
中國
廠址
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造許可登錄編號
QSD3858

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