這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理
這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。
裡面到底包含哪些東西
這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。
- 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
- 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
- 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
- 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。
為什麼有些標滅菌、有些不標
滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。
- 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
- 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
- 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。
誰會用到它
主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
滅菌包裝破損還能用嗎?
不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。
單次使用的器械可以消毒後再用嗎?
不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。
一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?
差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。
居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?
不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/07/23 | 欣然可退針式採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003886號 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 2029/07/18 | 美迪康立克廣屏血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006460號 | 安康醫材有限公司 |
| 2029/07/15 | “億代富”血液透析護理包(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003878號 | 億代富國際股份有限公司 |
| 2029/07/12 | 福爾採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003875號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/07/12 | 糖新艾斯爾採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003877號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/07/04 | “亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003863號 | 亞蘭斯國際股份有限公司 |
| 2029/07/01 | "昇曜"採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003857號 | 昇曜科技股份有限公司 |
| 2029/06/27 | 瑞特採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003851號 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 2029/06/05 | 泰博滅菌採血針 | 衛部醫器陸輸壹字第003825號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/06/03 | "蓮發" 採血筆 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003823號 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 2029/05/29 | 百捷益採血針 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003815號 | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 2029/05/24 | 瑞特血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006299號 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 2029/05/13 | 福爾採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003791號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/05/13 | 福爾滅菌採血針 | 衛部醫器陸輸壹字第003793號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/05/07 | 易美測 進階型 血糖 監測系統 | 衛部醫器製字第006295號 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 2029/05/03 | “尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020399號 | 翔亦企業股份有限公司 |
| 2029/04/30 | 布諾滅菌採血針 | 衛部醫器陸輸壹字第003769號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/04/30 | "天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003770號 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 2029/04/22 | "杏全"採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 杏全實業股份有限公司 |
| 2029/04/16 | “修弗萊迪”馮哈伯 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020321號 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 2029/04/15 | 康揚巧思血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006292號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2029/04/09 | 安切康 組織切碎機(滅菌) | 衛部醫器製壹字第007709號 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 2029/03/11 | "傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020161號 | 派瑞科技有限公司 |
| 2029/03/08 | "泰博連發"採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003712號 | 泰博科技股份有限公司 |
| 2029/02/27 | 全家寶 採血針 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003702號 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 2029/02/21 | "優盛"連發採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003695號 | 優盛醫學科技股份有限公司 |
| 2029/02/19 | "和豐"一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020104號 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
| 2029/01/28 | 羅氏逸智血糖機組 | 衛部醫器陸輸字第000993號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/12/28 | "偉任" 採血筆 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003651號 | 偉任科技有限公司 |
| 2028/12/21 | 愛克 採血針 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第003646號 | 泰博科技股份有限公司 |