台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4800
次類別

一般手術用手動式器械

本分類共有 545 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理

這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。

裡面到底包含哪些東西

這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。

  • 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
  • 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
  • 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
  • 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。

為什麼有些標滅菌、有些不標

滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。

  • 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
  • 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
  • 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。

誰會用到它

主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

滅菌包裝破損還能用嗎?

不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。

單次使用的器械可以消毒後再用嗎?

不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。

一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?

差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。

居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?

不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/07/23欣然可退針式採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003886號五鼎生物技術股份有限公司
2029/07/18美迪康立克廣屏血糖監測系統衛部醫器製字第006460號安康醫材有限公司
2029/07/15“億代富”血液透析護理包(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003878號億代富國際股份有限公司
2029/07/12福爾採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003875號泰博科技股份有限公司
2029/07/12糖新艾斯爾採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003877號泰博科技股份有限公司
2029/07/04“亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003863號亞蘭斯國際股份有限公司
2029/07/01"昇曜"採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003857號昇曜科技股份有限公司
2029/06/27瑞特採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003851號華廣生技股份有限公司大慶廠
2029/06/05泰博滅菌採血針衛部醫器陸輸壹字第003825號泰博科技股份有限公司
2029/06/03"蓮發" 採血筆 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003823號燁陞企業股份有限公司
2029/05/29百捷益採血針 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003815號勤立生物科技股份有限公司
2029/05/24瑞特血糖監測系統衛部醫器製字第006299號華廣生技股份有限公司大慶廠
2029/05/13福爾採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003791號泰博科技股份有限公司
2029/05/13福爾滅菌採血針衛部醫器陸輸壹字第003793號泰博科技股份有限公司
2029/05/07易美測 進階型 血糖 監測系統衛部醫器製字第006295號聿新生物科技股份有限公司
2029/05/03“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020399號翔亦企業股份有限公司
2029/04/30布諾滅菌採血針衛部醫器陸輸壹字第003769號泰博科技股份有限公司
2029/04/30"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003770號厚美德生物科技股份有限公司
2029/04/22"杏全"採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003759號杏全實業股份有限公司
2029/04/16“修弗萊迪”馮哈伯 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020321號湧傑企業股份有限公司
2029/04/15康揚巧思血糖監測系統衛部醫器製字第006292號訊映光電股份有限公司
2029/04/09安切康 組織切碎機(滅菌)衛部醫器製壹字第007709號博晟生醫股份有限公司
2029/03/11"傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020161號派瑞科技有限公司
2029/03/08"泰博連發"採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003712號泰博科技股份有限公司
2029/02/27全家寶 採血針 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003702號聿新生物科技股份有限公司
2029/02/21"優盛"連發採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003695號優盛醫學科技股份有限公司
2029/02/19"和豐"一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020104號和豐國際行銷股份有限公司
2029/01/28羅氏逸智血糖機組衛部醫器陸輸字第000993號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/12/28"偉任" 採血筆 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003651號偉任科技有限公司
2028/12/21愛克 採血針 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003646號泰博科技股份有限公司