這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理
這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。
裡面到底包含哪些東西
這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。
- 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
- 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
- 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
- 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。
為什麼有些標滅菌、有些不標
滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。
- 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
- 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
- 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。
誰會用到它
主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
滅菌包裝破損還能用嗎?
不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。
單次使用的器械可以消毒後再用嗎?
不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。
一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?
差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。
居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?
不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/04/20 | “艾翠科” 一般手術用手動式器械 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022786號 | 台灣亞衛有限公司 |
| 2027/04/12 | 暐世瑞成採血筆 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004625號 | 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 |
| 2027/03/18 | “卡兒”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022763號 | 福泰貿易有限公司 |
| 2027/03/18 | “轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) | 衛部醫器製壹字第009501號 | 潤霈生技股份有限公司 |
| 2027/03/08 | “鑫樂”安全採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004610號 | 碩方有限公司 |
| 2032/02/09 | “仕美”醫療用縫合針 (滅菌/未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022740號 | 明新儀器有限公司 |
| 2032/01/27 | “富強” 矽膠手術夾鉗口蓋(滅菌) | 衛部醫器製壹字第009454號 | 富強醫材股份有限公司 |
| 2032/01/12 | “鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌) | 衛部醫器製壹字第009432號 | 潤霈生技股份有限公司 |
| 2031/12/27 | “碩果”一般手術用手動式器械(滅菌) | 衛部醫器製壹字第009423號 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 2031/12/07 | “一協紀” 採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004590號 | 一協紀股份有限公司 |
| 2026/11/29 | 金鴻採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004588號 | 金鴻醫材科技股份有限公司 |
| 2026/10/19 | “鑫樂”安全採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004572號 | 碩方有限公司 |
| 2031/10/14 | “東昇” 手術刀片 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022678號 | 東昇醫療器材有限公司 |
| 2031/10/08 | 康揚派克血糖監測系統 | 衛部醫器製字第007252號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2031/08/27 | “佳合”外科用縫合針(滅菌) | 衛部醫器製壹字第009266號 | 佳合醫材股份有限公司 |
| 2031/08/24 | 歐克測優血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006847號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2031/08/02 | “喬聯” 採血筆(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004533號 | 喬聯科技股份有限公司 |
| 2031/07/27 | 嘉測克血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006842號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2031/07/05 | “安倍”安全採血針 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004523號 | 萬灃國際有限公司 |
| 2030/12/10 | 葡升敏血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006836號 | 訊映光電股份有限公司 |
| 2031/05/19 | "施萊" 採血針 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004519號 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 2031/04/29 | "邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022562號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2031/04/23 | "格伯德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022527號 | 基育有限公司 |
| 2031/04/15 | “一協紀” 採血針 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022486號 | 一協紀股份有限公司 |
| 2031/04/07 | 易立測 採血針 (滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004484號 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 2031/03/29 | “芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022420號 | 台美醫療器材股份有限公司 |
| 2031/03/26 | "百瑞吉" 一般手術用手動式器械(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004477號 | 多田生技醫藥有限公司 |
| 2028/07/17 | GE GlucoCapture 血糖監測系統 | 衛部醫器製字第006819號 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 2031/03/15 | "史旺摩敦" 手術刀片 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022385號 | 三業股份有限公司 |
| 2031/03/02 | 欣然採血針(滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004450號 | 五鼎生物技術股份有限公司 |