台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4800
次類別

一般手術用手動式器械

本分類共有 545 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般手術用手動式器械,AI 輔助整理

這類器材指的是動刀、縫合、換藥時醫師用手拿著操作的工具和耗材,像是手術刀、鑷子、剪刀、採血針、拆線包、換藥包。在台灣屬於醫療器材,多數是第一等級。

裡面到底包含哪些東西

這個分類範圍很廣,從重複使用的手術器械到用完就丟的滅菌包都有。看品名不一定準,重點是包裝上的許可證字號和仿單寫的用途。

  • 手術器械:手術刀、鑷子、止血鉗、剪刀等,多為不鏽鋼材質,可重複滅菌使用。
  • 處置包:換藥包、拆線包、沖洗準備包、洗腎護理包,把一次處置會用到的紗布、棉棒、器械裝成一包。
  • 穿刺耗材:採血針等,用完即丟。
  • 其他:義乳輔助遞送袋、拋棄式附光源手術裝置等輔助器械。

為什麼有些標滅菌、有些不標

滅菌與否要看使用情境。會接觸傷口、血液或無菌組織的,必須是滅菌包裝;只接觸皮膚表面或非侵入性用途的,可能以未滅菌形式供應。本站收錄的型號中,約 46% 標示滅菌包裝、74% 標示單次使用。

  • 滅菌包裝:包裝完整、沒有破損或受潮,超過有效期限就不要用。
  • 未滅菌:通常用於非侵入性處置,不能直接用在開放性傷口。
  • 單次使用:用完就丟,不要清洗後重複使用。

誰會用到它

主要是醫療院所,由醫師、護理師、檢驗人員在處置或手術時使用。一般民眾接觸到的情況,多半是居家護理用的換藥包、拆線包,或糖尿病等需要定期採血、監測的耗材。這類器材的選擇與操作,依醫療人員的指示進行。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 545 張有效許可證,其中進口約占多數,國內製造 125 張;製造廠以中國、台灣、德國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

滅菌包裝破損還能用嗎?

不行。包裝一旦破損、受潮或超過有效期限,就無法確認內部仍維持無菌狀態,應該整包丟棄,不要將就使用。

單次使用的器械可以消毒後再用嗎?

不建議。標示單次使用的器械,材質與結構是照一次使用設計,重複滅菌可能影響功能,也難以確認清潔與滅菌是否徹底。

一般手術用手動式器械和電動器械差在哪?

差在動力來源。手動式器械靠醫師的手部力量操作,例如手術刀、鑷子、剪刀;電動器械則接電源或氣源驅動,例如電鑽、電鋸。兩者分屬不同分類,用途與操作方式也不同。

居家換藥包可以直接買來自己換藥嗎?

不一定。換藥包是滅菌耗材,但傷口要不要換、怎麼清潔、多久換一次,依傷口狀況而定。慢性傷口或術後傷口,建議由醫療人員評估與指導。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/04/20“艾翠科” 一般手術用手動式器械 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022786號台灣亞衛有限公司
2027/04/12暐世瑞成採血筆 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004625號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2027/03/18“卡兒”一般手術用手動式器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022763號福泰貿易有限公司
2027/03/18“轉動奇肌” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)衛部醫器製壹字第009501號潤霈生技股份有限公司
2027/03/08“鑫樂”安全採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004610號碩方有限公司
2032/02/09“仕美”醫療用縫合針 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022740號明新儀器有限公司
2032/01/27“富強” 矽膠手術夾鉗口蓋(滅菌)衛部醫器製壹字第009454號富強醫材股份有限公司
2032/01/12“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)衛部醫器製壹字第009432號潤霈生技股份有限公司
2031/12/27“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)衛部醫器製壹字第009423號碩果生醫科技有限公司
2031/12/07“一協紀” 採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004590號一協紀股份有限公司
2026/11/29金鴻採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004588號金鴻醫材科技股份有限公司
2026/10/19“鑫樂”安全採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004572號碩方有限公司
2031/10/14“東昇” 手術刀片 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022678號東昇醫療器材有限公司
2031/10/08康揚派克血糖監測系統衛部醫器製字第007252號訊映光電股份有限公司
2031/08/27“佳合”外科用縫合針(滅菌)衛部醫器製壹字第009266號佳合醫材股份有限公司
2031/08/24歐克測優血糖監測系統衛部醫器製字第006847號訊映光電股份有限公司
2031/08/02“喬聯” 採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004533號喬聯科技股份有限公司
2031/07/27嘉測克血糖監測系統衛部醫器製字第006842號訊映光電股份有限公司
2031/07/05“安倍”安全採血針 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004523號萬灃國際有限公司
2030/12/10葡升敏血糖監測系統衛部醫器製字第006836號訊映光電股份有限公司
2031/05/19"施萊" 採血針 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004519號華廣生技股份有限公司大慶廠
2031/04/29"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022562號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/04/23"格伯德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022527號基育有限公司
2031/04/15“一協紀” 採血針 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022486號一協紀股份有限公司
2031/04/07易立測 採血針 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004484號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/29“芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022420號台美醫療器材股份有限公司
2031/03/26"百瑞吉" 一般手術用手動式器械(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004477號多田生技醫藥有限公司
2028/07/17GE GlucoCapture 血糖監測系統衛部醫器製字第006819號華廣生技股份有限公司大慶廠
2031/03/15"史旺摩敦" 手術刀片 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022385號三業股份有限公司
2031/03/02欣然採血針(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004450號五鼎生物技術股份有限公司