MEDCHECK許可證索引

衛部醫器陸輸字
許可證編號000993

大陸輸入

醫療器材許可證／大陸輸入

羅氏逸智血糖機組

Accu-Chek Instant

衛部醫器陸輸字第000993號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2029 / 01 / 28

醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 23932173
申請商地址: 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期: 2019 / 01 / 28
有效日期: 2029 / 01 / 28
限制項目: 中國貨品、輸入
資料異動日期: 2024 / 03 / 20

這類器材是什麼葡萄糖試驗系統，AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材，包含血糖機和搭配的試紙，用來測血液裡的葡萄糖濃度，常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材，要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數，試紙負責跟血液反應，兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材，用完要再買，買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

一台機器通常只吃特定型號的試紙，包裝上會寫適用機型。
試紙有保存期限，開封後也有使用期限，過期就別用。
試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊，不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

先看試紙好不好買、之後補貨方不方便，機器便宜但試紙難買會很麻煩。
看讀數單位，台灣常用 mg/dL，包裝會標示。
需要記錄趨勢的人，可以選有記憶功能或能連手機的機型。
長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
有特殊需求（例如也要測酮體）再挑對應機型，不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

採血前用肥皂洗手、擦乾，手沒乾或沾到食物會影響讀數。
酒精消毒要等酒精完全揮發再扎，否則讀數會偏低。
扎針、試紙都單次使用，不要重複用。
採血部位輪流換，不要一直扎同一點。
讀數跟平常差很多、或身體不舒服時，不要只靠機器判斷，要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證，其中 341 張是國內製造，國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準？

家用血糖機是篩檢和日常監測用，讀數和醫院抽血檢驗會有落差，這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度，可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎？

不建議。試紙怕潮濕和高溫，冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好，也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎？

不行。試紙是配合特定機型設計的，不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來，就算能讀，讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎？

要，但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片，有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正，看產品說明書，不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員檢測。
本產品不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。
2.Accu-Chek Instant Meter Only(07819340)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台。
醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原108年3月6日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。以下空白

製造廠

製造商: ALTEK BIOTECHNOLOGY CORPORATION/ALTEK(KUNSHAN) CORP., LTD.
國別: 中國
廠址: NO.77, 3RD MAIN STREET, KUNSHAN FREE TRADE ZONE, JIANGSU, CHINA
製程: Manufactured by
製造許可登錄編號: QSD11060

製造商: Roche Diabetes Care GmbH
國別: 德國
廠址: SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製程: 委託製造者

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。