台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/05“盈媄特”英倍思射頻系統及其附件衛部醫器輸字第037809號科舉顧問股份有限公司
2030/06/19“克里歐醫療”電波系統及一次性凝結探針衛部醫器輸字第038119號優吉愛股份有限公司
2030/05/27“優旺美”優克爾電燒系統電極衛部醫器輸字第037988號佳興安生技有限公司
2030/05/14“台灣先進”腹腔鏡手術器械衛部醫器製字第008651號台灣先進手術醫療器材股份有限公司
2030/04/08費巴電燒筆衛部醫器輸字第037922號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/02/26“艾燒”手術用電燒系統衛部醫器輸字第037878號粒線譜生物技術股份有限公司
2030/02/17“艾柏”電刀及氬氣電漿凝血儀衛部醫器輸字第037864號艾柏生技股份有限公司
2030/01/21“布蕾拉”普拉斯美系統衛部醫器輸字第037349號可若夫生技股份有限公司
2030/01/20“微淨”微創手術排煙器衛部醫器製字第008423號微淨科技股份有限公司
2030/01/14“新可帕斯”克諾斯電燒裝置衛部醫器輸字第037821號佳契科技股份有限公司
2029/12/26“克萊希斯”微針射頻系統衛部醫器輸字第037695號穎德國際股份有限公司
2029/12/10“歐給 米帝納”內視鏡手術用單次電極衛部醫器輸字第037676號凱爾加願有限公司
2027/05/06“美佳泰”可伸縮式排煙軟組織電刀筆衛部醫器製字第008403號壯生醫療器材股份有限公司
2027/10/24“美佳泰”可伸縮式排煙電刀筆衛部醫器製字第008347號壯生醫療器材股份有限公司
2029/08/20“艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀衛部醫器輸字第037371號艾柏生技股份有限公司
2029/07/17“脊美適”菲普羅斯手柄及探頭衛部醫器輸字第037332號科舉顧問股份有限公司
2029/07/17“杰西慧中”電漿手術系統及其配件衛部醫器陸輸字第001602號翔亦企業股份有限公司
2027/07/26凡圖滋射頻探頭衛部醫器製字第008311號凡圖滋科技有限公司
2029/06/20“艾爾發”電燒用射頻電極衛部醫器輸字第037311號久立藥品有限公司
2029/05/28“瑞安”泰西亞關節鏡手術系統衛部醫器陸輸字第001562號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2026/11/30“柯惠”利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器/分割器衛部醫器陸輸字第001561號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/05/17“索爾”雙極射頻電極衛部醫器輸字第037181號騁宇醫療企業社
2029/05/16“升望”微創電燒器械衛部醫器製字第008149號升望科技股份有限公司
2029/05/15“瑞安”泰西亞關節鏡手術系統衛部醫器輸字第037171號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/05/07“艾皮克斯”電燒系統衛部醫器輸字第037162號埃默高有限公司
2029/04/11“科脈”雙極射頻電燒裝置衛部醫器製字第008145號科脈生技有限公司
2029/04/11“炫賓”柏拉圖電漿系統衛部醫器輸字第037143號曜亞國際股份有限公司
2029/04/08“艾皮克斯”雷米恩手握把衛部醫器輸字第037134號埃默高有限公司
2029/03/12“德瑪凱”易速凝雙極電燒器衛部醫器製字第008130號德瑪凱股份有限公司
2029/03/04壹誠電刀專用配件衛部醫器製字第008127號壹誠醫療器材股份有限公司