這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理
電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。
單極、雙極差在哪
差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。
除了切開,還能做什麼
同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。
- 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
- 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
- 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
- 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
- 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。
誰會用到它
- 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
- 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
- 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
- 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。
安全上要注意什麼
- 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
- 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
- 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
- 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
- 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。
常見問題
電刀手術會很痛嗎?
手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。
裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?
不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。
電刀和雷射有什麼差別?
兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。
電刀手術後傷口怎麼照顧?
依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/08/05 | “盈媄特”英倍思射頻系統及其附件 | 衛部醫器輸字第037809號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2030/06/19 | “克里歐醫療”電波系統及一次性凝結探針 | 衛部醫器輸字第038119號 | 優吉愛股份有限公司 |
| 2030/05/27 | “優旺美”優克爾電燒系統電極 | 衛部醫器輸字第037988號 | 佳興安生技有限公司 |
| 2030/05/14 | “台灣先進”腹腔鏡手術器械 | 衛部醫器製字第008651號 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 |
| 2030/04/08 | 費巴電燒筆 | 衛部醫器輸字第037922號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/02/26 | “艾燒”手術用電燒系統 | 衛部醫器輸字第037878號 | 粒線譜生物技術股份有限公司 |
| 2030/02/17 | “艾柏”電刀及氬氣電漿凝血儀 | 衛部醫器輸字第037864號 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 2030/01/21 | “布蕾拉”普拉斯美系統 | 衛部醫器輸字第037349號 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 2030/01/20 | “微淨”微創手術排煙器 | 衛部醫器製字第008423號 | 微淨科技股份有限公司 |
| 2030/01/14 | “新可帕斯”克諾斯電燒裝置 | 衛部醫器輸字第037821號 | 佳契科技股份有限公司 |
| 2029/12/26 | “克萊希斯”微針射頻系統 | 衛部醫器輸字第037695號 | 穎德國際股份有限公司 |
| 2029/12/10 | “歐給 米帝納”內視鏡手術用單次電極 | 衛部醫器輸字第037676號 | 凱爾加願有限公司 |
| 2027/05/06 | “美佳泰”可伸縮式排煙軟組織電刀筆 | 衛部醫器製字第008403號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2027/10/24 | “美佳泰”可伸縮式排煙電刀筆 | 衛部醫器製字第008347號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/08/20 | “艾柏”特賽克瑞匹雙極血管閉合刀 | 衛部醫器輸字第037371號 | 艾柏生技股份有限公司 |
| 2029/07/17 | “脊美適”菲普羅斯手柄及探頭 | 衛部醫器輸字第037332號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2029/07/17 | “杰西慧中”電漿手術系統及其配件 | 衛部醫器陸輸字第001602號 | 翔亦企業股份有限公司 |
| 2027/07/26 | 凡圖滋射頻探頭 | 衛部醫器製字第008311號 | 凡圖滋科技有限公司 |
| 2029/06/20 | “艾爾發”電燒用射頻電極 | 衛部醫器輸字第037311號 | 久立藥品有限公司 |
| 2029/05/28 | “瑞安”泰西亞關節鏡手術系統 | 衛部醫器陸輸字第001562號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2026/11/30 | “柯惠”利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器/分割器 | 衛部醫器陸輸字第001561號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/05/17 | “索爾”雙極射頻電極 | 衛部醫器輸字第037181號 | 騁宇醫療企業社 |
| 2029/05/16 | “升望”微創電燒器械 | 衛部醫器製字第008149號 | 升望科技股份有限公司 |
| 2029/05/15 | “瑞安”泰西亞關節鏡手術系統 | 衛部醫器輸字第037171號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2029/05/07 | “艾皮克斯”電燒系統 | 衛部醫器輸字第037162號 | 埃默高有限公司 |
| 2029/04/11 | “科脈”雙極射頻電燒裝置 | 衛部醫器製字第008145號 | 科脈生技有限公司 |
| 2029/04/11 | “炫賓”柏拉圖電漿系統 | 衛部醫器輸字第037143號 | 曜亞國際股份有限公司 |
| 2029/04/08 | “艾皮克斯”雷米恩手握把 | 衛部醫器輸字第037134號 | 埃默高有限公司 |
| 2029/03/12 | “德瑪凱”易速凝雙極電燒器 | 衛部醫器製字第008130號 | 德瑪凱股份有限公司 |
| 2029/03/04 | 壹誠電刀專用配件 | 衛部醫器製字第008127號 | 壹誠醫療器材股份有限公司 |