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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4020
次類別

閉合用傷口/燒燙傷敷料

本分類共有 94 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 閉合用傷口/燒燙傷敷料,AI 輔助整理

閉合用傷口/燒燙傷敷料是蓋在傷口上、幫助傷口閉合與保護的醫療器材,從 OK 繃、人工皮到泡棉、矽膠敷料都算。在台灣屬於醫療器材,要確認包裝上的許可證字號。

跟一般紗布、OK 繃差在哪

這類敷料的重點是「閉合」——讓傷口保持在濕潤環境,幫助表皮修復,同時阻擋外來細菌。傳統紗布主要是吸收滲液、覆蓋保護,傷口乾掉時容易黏住,換藥時可能拉扯新生組織。OK 繃則是小面積、表淺傷口的簡便選擇。

常見的幾種敷料

品名裡常出現的關鍵字,可以幫你判斷用途:

  • 透明敷料、防水護膜:薄、透明,常用來固定點滴或覆蓋小傷口,防水透氣。
  • 泡棉敷料:較厚、吸滲液,適合有滲液的傷口。
  • 矽膠敷料:表面有矽膠層,低沾黏,換藥時比較不痛。
  • 膠原蛋白敷料、組織基質:屬於比較進階的傷口照護產品,通常由醫療人員評估後使用。
  • 急救絆:就是一般 OK 繃類的小型敷料。

怎麼挑才對

  • 看傷口大小、深淺和滲液量:滲液多選泡棉,表淺小傷口用透明敷料或 OK 繃。
  • 看是否需要滅菌:本站收錄的型號幾乎都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完就不要再留。
  • 看黏貼位置:關節、臉部等活動或敏感部位,可選低沾黏或矽膠材質。
  • 不確定傷口該用哪一種,或傷口有感染跡象,交給醫療人員判斷。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 67% 是進口、33% 國內製造;等級以第 1 等級 63 張最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮就是這類敷料嗎?

算。人工皮通常指能保持傷口濕潤、幫助閉合的敷料,屬於這個分類。但「人工皮」是俗稱,實際產品可能是泡棉、水膠或薄膜材質,用途和更換時機不一樣,要看包裝標示。

敷料要每天換嗎?

不一定。要看滲液量和產品說明。滲液少、敷料還貼得住,可以依仿單建議的天數更換;滲液滲出敷料邊緣、或敷料鬆脫、有異味時就要換。太常換反而會干擾傷口癒合。

傷口貼著不透氣會爛掉嗎?

不會。這類敷料設計上多可防水透氣,能讓水氣散出、阻擋外面的水和細菌。真正要避免的是貼太久不換、或傷口已經感染還繼續悶著。

燒燙傷可以自己買敷料貼嗎?

小面積、表淺的燙傷可以先沖水降溫後用敷料覆蓋;面積大、起水泡、皮膚發白或變黑,或傷口在臉、關節等部位,請直接就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/23保爾多福 閉合用創傷敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第016566號傑美莉企業有限公司
2031/04/263M 防水好吸敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第016454號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/03/303M 防水透氣敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第016345號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/10/05"史耐輝" 愛樂服親水性敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第015714號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/09/14"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005843號旭諾生物科技股份有限公司
2030/07/28倍健 閉合用創傷敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第015517號傑美莉企業有限公司
2030/07/24"妥療速" 閉合用創傷敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第015511號傑美莉企業有限公司
2030/03/31"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第015065號凱昌企業有限公司
2029/10/17“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料衛部醫器製字第004686號惠合再生醫學生技股份有限公司
2029/01/24康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)衛部醫器輸字第025769號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2029/01/24康威多愛膚親水性敷料(人工皮)衛部醫器輸字第025768號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2030/04/21義傑膠原粉衛部醫器製字第004245號義傑實業有限公司
2028/10/16“英商史耐輝”防水透氣吸收傷口保護墊 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002007號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/03/22“史耐輝”佳諾美石蠟紗布敷料 (滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001862號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/03/22“史耐輝”矽膠愛力膚敷料 (滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001861號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/12/26赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004444號安美得生醫股份有限公司
2027/06/12“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第011819號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
2031/11/28舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)衛署醫器製字第003484號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2031/05/10"史耐輝"矽膠愛力膚敷料(滅菌)衛署醫器輸壹字第010333號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/03/07友合速癒樂傷口軟膏敷料衛署醫器製字第003254號友合生化科技股份有限公司
2030/05/21皮敷美人工真皮衛署醫器輸字第021041號騏鈺實業股份有限公司
2030/05/12舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第002930號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2029/01/12“明興”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第002342號明興醫療器材有限公司
2028/09/22“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)衛署醫器製壹字第002254號亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
2028/06/16雅膚吸寶淨傷口墊 (滅菌)衛署醫器輸壹字第006809號禾瑞興業有限公司
2027/07/19“樂門”傷口敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第006019號禾瑞興業有限公司
2027/07/103M柔軟傷口敷料 (滅菌)衛署醫器輸壹字第005994號臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
2030/10/28"史耐輝"佳諾美石蠟紗布敷料(滅菌)衛署醫器輸壹字第001372號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/10/25“3M” 透明敷料(滅菌)衛署醫器輸壹字第001201號台灣舒萬諾股份有限公司
2030/10/18“史耐輝” 美樂敷低沾黏傷口敷料(滅菌)衛署醫器輸壹字第001020號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司