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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4020
次類別

閉合用傷口/燒燙傷敷料

本分類共有 94 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 閉合用傷口/燒燙傷敷料,AI 輔助整理

閉合用傷口/燒燙傷敷料是蓋在傷口上、幫助傷口閉合與保護的醫療器材,從 OK 繃、人工皮到泡棉、矽膠敷料都算。在台灣屬於醫療器材,要確認包裝上的許可證字號。

跟一般紗布、OK 繃差在哪

這類敷料的重點是「閉合」——讓傷口保持在濕潤環境,幫助表皮修復,同時阻擋外來細菌。傳統紗布主要是吸收滲液、覆蓋保護,傷口乾掉時容易黏住,換藥時可能拉扯新生組織。OK 繃則是小面積、表淺傷口的簡便選擇。

常見的幾種敷料

品名裡常出現的關鍵字,可以幫你判斷用途:

  • 透明敷料、防水護膜:薄、透明,常用來固定點滴或覆蓋小傷口,防水透氣。
  • 泡棉敷料:較厚、吸滲液,適合有滲液的傷口。
  • 矽膠敷料:表面有矽膠層,低沾黏,換藥時比較不痛。
  • 膠原蛋白敷料、組織基質:屬於比較進階的傷口照護產品,通常由醫療人員評估後使用。
  • 急救絆:就是一般 OK 繃類的小型敷料。

怎麼挑才對

  • 看傷口大小、深淺和滲液量:滲液多選泡棉,表淺小傷口用透明敷料或 OK 繃。
  • 看是否需要滅菌:本站收錄的型號幾乎都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完就不要再留。
  • 看黏貼位置:關節、臉部等活動或敏感部位,可選低沾黏或矽膠材質。
  • 不確定傷口該用哪一種,或傷口有感染跡象,交給醫療人員判斷。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 67% 是進口、33% 國內製造;等級以第 1 等級 63 張最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮就是這類敷料嗎?

算。人工皮通常指能保持傷口濕潤、幫助閉合的敷料,屬於這個分類。但「人工皮」是俗稱,實際產品可能是泡棉、水膠或薄膜材質,用途和更換時機不一樣,要看包裝標示。

敷料要每天換嗎?

不一定。要看滲液量和產品說明。滲液少、敷料還貼得住,可以依仿單建議的天數更換;滲液滲出敷料邊緣、或敷料鬆脫、有異味時就要換。太常換反而會干擾傷口癒合。

傷口貼著不透氣會爛掉嗎?

不會。這類敷料設計上多可防水透氣,能讓水氣散出、阻擋外面的水和細菌。真正要避免的是貼太久不換、或傷口已經感染還繼續悶著。

燒燙傷可以自己買敷料貼嗎?

小面積、表淺的燙傷可以先沖水降溫後用敷料覆蓋;面積大、起水泡、皮膚發白或變黑,或傷口在臉、關節等部位,請直接就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/07"便利妥" 急救絆敷料 (未滅菌/滅菌)衛部醫器製壹字第009695號慶豐商貿有限公司
2027/05/25“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料衛部醫器輸字第035488號鼎睿生技有限公司
2027/03/113M 防水透氣敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第022757號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/12/08赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料衛部醫器製字第007200號安美得生醫股份有限公司
2026/11/25“拜斯恩” 淥可美透氣傷口敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022708號友信行股份有限公司
2026/11/04“拜斯恩” 可體美矽膠泡棉敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022691號友信行股份有限公司
2031/04/15“百優”防水傷口護膜(未滅菌)衛部醫器製壹字第009023號四維精密材料股份有限公司桃園廠
2030/10/26“百捷”膠原蛋白敷料衛部醫器製字第006930號百捷生物科技有限公司
2030/08/07“諾華收”生物可降解暫時性基質衛部醫器輸字第033911號凱思瑪台北有限公司
2030/07/01“赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第021683號台灣赫曼有限公司
2030/01/13“康樂保”平而坦矽膠銀離子泡綿敷料(滅菌)衛部醫器輸字第033157號康樂保股份有限公司
2029/08/26再為傷口敷料(未滅菌)衛部醫器製壹字第007914號再為股份有限公司
2029/08/06創勝傷口敷料(未滅菌)衛部醫器製壹字第007888號創勝醫藥器材有限公司
2029/05/23美迪芳碘泡棉敷料衛部醫器輸字第032672號吉富貿易有限公司
2029/01/03"和豐" 防水透明護膜(滅菌)衛部醫器輸壹字第019988號和豐國際行銷股份有限公司
2028/08/063M人工血管專用防水抗菌敷料衛部醫器輸字第031387號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/07/24“茵特葛拉”真皮再生模板衛部醫器輸字第031362號科舉顧問股份有限公司
2028/07/23“茵特葛拉”真皮再生模板衛部醫器輸字第031360號科舉顧問股份有限公司
2028/07/23“茵特葛拉”真皮再生模板衛部醫器輸字第031359號科舉顧問股份有限公司
2028/06/19安適康泡棉敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第007313號明基材料股份有限公司
2028/03/29“史耐輝”必膚膜衛部醫器輸字第031008號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/03/09TAICEND 聚氨酯膠體敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第007153號泰陞國際科技股份有限公司
2027/08/14“茵特葛拉”真皮再生模板衛部醫器輸字第030105號科舉顧問股份有限公司
2027/06/05瀚醫療安膠原蛋白敷料衛部醫器製字第005735號瀚醫生技股份有限公司
2027/03/16"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第017608號台灣赫曼有限公司
2027/03/06"赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第017560號台灣赫曼有限公司
2027/02/16“茵特葛拉”真皮再生模板衛部醫器輸字第029443號科舉顧問股份有限公司
2027/02/15“茵特葛拉”真皮再生模板衛部醫器輸字第029441號科舉顧問股份有限公司
2031/07/29便利妥 急救綳敷料 (未滅菌/滅菌)衛部醫器製壹字第006316號慶豐商貿有限公司
2031/05/26“友合”速癒樂傷口敷料衛部醫器製字第005371號友合生化科技股份有限公司