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衛部醫器輸字
許可證編號
025769
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)

ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing

衛部醫器輸字第025769號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025769號
申請商
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28989049
申請商地址
臺北市松山區復興北路57號5樓之4
發證日期
2014 / 01 / 24
有效日期
2029 / 01 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 23

這類器材是什麼 閉合用傷口/燒燙傷敷料,AI 輔助整理

閉合用傷口/燒燙傷敷料是蓋在傷口上、幫助傷口閉合與保護的醫療器材,從 OK 繃、人工皮到泡棉、矽膠敷料都算。在台灣屬於醫療器材,要確認包裝上的許可證字號。

跟一般紗布、OK 繃差在哪

這類敷料的重點是「閉合」——讓傷口保持在濕潤環境,幫助表皮修復,同時阻擋外來細菌。傳統紗布主要是吸收滲液、覆蓋保護,傷口乾掉時容易黏住,換藥時可能拉扯新生組織。OK 繃則是小面積、表淺傷口的簡便選擇。

常見的幾種敷料

品名裡常出現的關鍵字,可以幫你判斷用途:

  • 透明敷料、防水護膜:薄、透明,常用來固定點滴或覆蓋小傷口,防水透氣。
  • 泡棉敷料:較厚、吸滲液,適合有滲液的傷口。
  • 矽膠敷料:表面有矽膠層,低沾黏,換藥時比較不痛。
  • 膠原蛋白敷料、組織基質:屬於比較進階的傷口照護產品,通常由醫療人員評估後使用。
  • 急救絆:就是一般 OK 繃類的小型敷料。

怎麼挑才對

  • 看傷口大小、深淺和滲液量:滲液多選泡棉,表淺小傷口用透明敷料或 OK 繃。
  • 看是否需要滅菌:本站收錄的型號幾乎都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完就不要再留。
  • 看黏貼位置:關節、臉部等活動或敏感部位,可選低沾黏或矽膠材質。
  • 不確定傷口該用哪一種,或傷口有感染跡象,交給醫療人員判斷。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 67% 是進口、33% 國內製造;等級以第 1 等級 63 張最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮就是這類敷料嗎?

算。人工皮通常指能保持傷口濕潤、幫助閉合的敷料,屬於這個分類。但「人工皮」是俗稱,實際產品可能是泡棉、水膠或薄膜材質,用途和更換時機不一樣,要看包裝標示。

敷料要每天換嗎?

不一定。要看滲液量和產品說明。滲液少、敷料還貼得住,可以依仿單建議的天數更換;滲液滲出敷料邊緣、或敷料鬆脫、有異味時就要換。太常換反而會干擾傷口癒合。

傷口貼著不透氣會爛掉嗎?

不會。這類敷料設計上多可防水透氣,能讓水氣散出、阻擋外面的水和細菌。真正要避免的是貼太久不換、或傷口已經感染還繼續悶著。

燒燙傷可以自己買敷料貼嗎?

小面積、表淺的燙傷可以先沖水降溫後用敷料覆蓋;面積大、起水泡、皮膚發白或變黑,或傷口在臉、關節等部位,請直接就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:412021-112.9.8。

製造廠

製造商
星捷科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製程
包裝
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製程
包裝
製造商
ConvaTec Dominican Republic, Inc.
國別
DO
廠址
Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A., Building 8A Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 91000
製造許可登錄編號
QSD10714
製造商
CONVATEC LIMITED
國別
英國
廠址
FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00768455102778187900康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性,使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口,如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠,於敷料更換時,由於有此凝膠能使新形成的組織,不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口,避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 是 否 否
00768455102822187961康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性,使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口,如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠,於敷料更換時,由於有此凝膠能使新形成的組織,不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口,避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 是 否 否
00768455106912187955康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性,使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口,如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠,於敷料更換時,由於有此凝膠能使新形成的組織,不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口,避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 是 否 否
00768455106929187957康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 具高度柔軟性,使用於乾燥或有輕微滲出液之傷口。本滅菌親水性敷料特別適用於擦傷處或曲折處傷口,如手肘與足跟。康威 多愛膚超薄型敷料( 人工皮) 能與傷口之滲出液相作用產生一柔軟而濕潤之凝膠,於敷料更換時,由於有此凝膠能使新形成的組織,不會受到絲毫損傷。本敷料能隔離傷口,避免細菌及其它外在環境更進一步感染。 是 否 否

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