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衛署醫器製字
許可證編號
003484
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)

SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile)

衛署醫器製字第003484號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠,收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003484號
申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23012252
申請商地址
新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
發證日期
2011 / 11 / 28
有效日期
2031 / 11 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 06 / 17

這類器材是什麼 閉合用傷口/燒燙傷敷料,AI 輔助整理

閉合用傷口/燒燙傷敷料是蓋在傷口上、幫助傷口閉合與保護的醫療器材,從 OK 繃、人工皮到泡棉、矽膠敷料都算。在台灣屬於醫療器材,要確認包裝上的許可證字號。

跟一般紗布、OK 繃差在哪

這類敷料的重點是「閉合」——讓傷口保持在濕潤環境,幫助表皮修復,同時阻擋外來細菌。傳統紗布主要是吸收滲液、覆蓋保護,傷口乾掉時容易黏住,換藥時可能拉扯新生組織。OK 繃則是小面積、表淺傷口的簡便選擇。

常見的幾種敷料

品名裡常出現的關鍵字,可以幫你判斷用途:

  • 透明敷料、防水護膜:薄、透明,常用來固定點滴或覆蓋小傷口,防水透氣。
  • 泡棉敷料:較厚、吸滲液,適合有滲液的傷口。
  • 矽膠敷料:表面有矽膠層,低沾黏,換藥時比較不痛。
  • 膠原蛋白敷料、組織基質:屬於比較進階的傷口照護產品,通常由醫療人員評估後使用。
  • 急救絆:就是一般 OK 繃類的小型敷料。

怎麼挑才對

  • 看傷口大小、深淺和滲液量:滲液多選泡棉,表淺小傷口用透明敷料或 OK 繃。
  • 看是否需要滅菌:本站收錄的型號幾乎都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完就不要再留。
  • 看黏貼位置:關節、臉部等活動或敏感部位,可選低沾黏或矽膠材質。
  • 不確定傷口該用哪一種,或傷口有感染跡象,交給醫療人員判斷。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 67% 是進口、33% 國內製造;等級以第 1 等級 63 張最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮就是這類敷料嗎?

算。人工皮通常指能保持傷口濕潤、幫助閉合的敷料,屬於這個分類。但「人工皮」是俗稱,實際產品可能是泡棉、水膠或薄膜材質,用途和更換時機不一樣,要看包裝標示。

敷料要每天換嗎?

不一定。要看滲液量和產品說明。滲液少、敷料還貼得住,可以依仿單建議的天數更換;滲液滲出敷料邊緣、或敷料鬆脫、有異味時就要換。太常換反而會干擾傷口癒合。

傷口貼著不透氣會爛掉嗎?

不會。這類敷料設計上多可防水透氣,能讓水氣散出、阻擋外面的水和細菌。真正要避免的是貼太久不換、或傷口已經感染還繼續悶著。

燒燙傷可以自己買敷料貼嗎?

小面積、表淺的燙傷可以先沖水降溫後用敷料覆蓋;面積大、起水泡、皮膚發白或變黑,或傷口在臉、關節等部位,請直接就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.
新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。
「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.28。

製造廠

製造商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
國別
台灣
廠址
新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造許可登錄編號
QMS2139

UDI 型號 共 17 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04716329940113WDA07A013舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329940854WDA07A016舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329940861WDA07A015舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329940878WDA07A007舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329940885WDA07A012舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329941806WDA07A001舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329941813WDA07A002舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329942155WDA07A013舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329943022WDA07A017舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945484WDA07A018舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945491WDA07A021舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945507WDA07A023舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945514WDA07A019舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945521WDA07A022舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945538WDA07A024舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945545WDA07A020舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否
04716329945552WDA07A025舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽,非抗生素類,濃度2,000ppm),PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程,並可抑制多種傷口上常見細菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性,每單位14倍吸液量。 是 否 否

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