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衛部醫器輸字
許可證編號
031008
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史耐輝”必膚膜

“Smith & Nephew” BIOBRANE Temporary Wound Dressing

衛部醫器輸字第031008號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031008號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2018 / 03 / 29
有效日期
2028 / 03 / 29
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 03 / 06

這類器材是什麼 閉合用傷口/燒燙傷敷料,AI 輔助整理

閉合用傷口/燒燙傷敷料是蓋在傷口上、幫助傷口閉合與保護的醫療器材,從 OK 繃、人工皮到泡棉、矽膠敷料都算。在台灣屬於醫療器材,要確認包裝上的許可證字號。

跟一般紗布、OK 繃差在哪

這類敷料的重點是「閉合」——讓傷口保持在濕潤環境,幫助表皮修復,同時阻擋外來細菌。傳統紗布主要是吸收滲液、覆蓋保護,傷口乾掉時容易黏住,換藥時可能拉扯新生組織。OK 繃則是小面積、表淺傷口的簡便選擇。

常見的幾種敷料

品名裡常出現的關鍵字,可以幫你判斷用途:

  • 透明敷料、防水護膜:薄、透明,常用來固定點滴或覆蓋小傷口,防水透氣。
  • 泡棉敷料:較厚、吸滲液,適合有滲液的傷口。
  • 矽膠敷料:表面有矽膠層,低沾黏,換藥時比較不痛。
  • 膠原蛋白敷料、組織基質:屬於比較進階的傷口照護產品,通常由醫療人員評估後使用。
  • 急救絆:就是一般 OK 繃類的小型敷料。

怎麼挑才對

  • 看傷口大小、深淺和滲液量:滲液多選泡棉,表淺小傷口用透明敷料或 OK 繃。
  • 看是否需要滅菌:本站收錄的型號幾乎都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完就不要再留。
  • 看黏貼位置:關節、臉部等活動或敏感部位,可選低沾黏或矽膠材質。
  • 不確定傷口該用哪一種,或傷口有感染跡象,交給醫療人員判斷。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 67% 是進口、33% 國內製造;等級以第 1 等級 63 張最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮就是這類敷料嗎?

算。人工皮通常指能保持傷口濕潤、幫助閉合的敷料,屬於這個分類。但「人工皮」是俗稱,實際產品可能是泡棉、水膠或薄膜材質,用途和更換時機不一樣,要看包裝標示。

敷料要每天換嗎?

不一定。要看滲液量和產品說明。滲液少、敷料還貼得住,可以依仿單建議的天數更換;滲液滲出敷料邊緣、或敷料鬆脫、有異味時就要換。太常換反而會干擾傷口癒合。

傷口貼著不透氣會爛掉嗎?

不會。這類敷料設計上多可防水透氣,能讓水氣散出、阻擋外面的水和細菌。真正要避免的是貼太久不換、或傷口已經感染還繼續悶著。

燒燙傷可以自己買敷料貼嗎?

小面積、表淺的燙傷可以先沖水降溫後用敷料覆蓋;面積大、起水泡、皮膚發白或變黑,或傷口在臉、關節等部位,請直接就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年5月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -115.3.5。

製造廠

製造商
Smith & Nephew Medical Limited
國別
英國
廠址
101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
製程
委託製造者
製造商
SteriPack Asia (M) Sdn Bhd
國別
馬來西亞
廠址
Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, 42000 Klang, Selangor, Malaysia
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9922

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0004056512414866800051BIOBRANE GLOVE MEDIUM BOX OF 1 是 否 否
0004056512415566800052BIOBRANE GLOVE SMALL CTN 2 是 否 否
0500022348783666800182BIOBRANE GLOVE SMALL CTN 2 是 否 否
0004056512409466800046BIOBRANE 13X13CM BOX OF 1 是 否 否
0004056512410066800047BIOBRANE 13X38CM BOX OF 1 是 否 否
0004056512411766800048BIOBRANE 25X38CM BOX OF 1 是 否 否
0004056512412466800049BIOBRANE GLOVE PEDIATRIC BOX OF 1 是 否 否
0500022348782966800177BIOBRANE 38X51CM CTN 1 是 否 否
3004056512349466800174BIOBRANE 13X13CM CTN 5 是 否 否
3004056512350066800175BIOBRANE 13X38CM CTN 5 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。