MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號007200
許可證編號007200
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
衛部醫器製字第007200號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 安美得生醫股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007200號
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29045104
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路14號之1
- 發證日期
- 2021 / 12 / 08
- 有效日期
- 2031 / 12 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 28
這類器材是什麼 閉合用傷口/燒燙傷敷料，AI 輔助整理
閉合用傷口／燒燙傷敷料是蓋在傷口上、幫助傷口閉合與保護的醫療器材，從 OK 繃、人工皮到泡棉、矽膠敷料都算。在台灣屬於醫療器材，要確認包裝上的許可證字號。
跟一般紗布、OK 繃差在哪
這類敷料的重點是「閉合」——讓傷口保持在濕潤環境，幫助表皮修復，同時阻擋外來細菌。傳統紗布主要是吸收滲液、覆蓋保護，傷口乾掉時容易黏住，換藥時可能拉扯新生組織。OK 繃則是小面積、表淺傷口的簡便選擇。
常見的幾種敷料
品名裡常出現的關鍵字，可以幫你判斷用途：
- 透明敷料、防水護膜：薄、透明，常用來固定點滴或覆蓋小傷口，防水透氣。
- 泡棉敷料：較厚、吸滲液，適合有滲液的傷口。
- 矽膠敷料：表面有矽膠層，低沾黏，換藥時比較不痛。
- 膠原蛋白敷料、組織基質：屬於比較進階的傷口照護產品，通常由醫療人員評估後使用。
- 急救絆：就是一般 OK 繃類的小型敷料。
怎麼挑才對
- 看傷口大小、深淺和滲液量：滲液多選泡棉，表淺小傷口用透明敷料或 OK 繃。
- 看是否需要滅菌：本站收錄的型號幾乎都標示單次使用、滅菌包裝，開封後沒用完就不要再留。
- 看黏貼位置：關節、臉部等活動或敏感部位，可選低沾黏或矽膠材質。
- 不確定傷口該用哪一種，或傷口有感染跡象，交給醫療人員判斷。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 94 張有效許可證，其中約 67% 是進口、33% 國內製造；等級以第 1 等級 63 張最多。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
人工皮就是這類敷料嗎？
算。人工皮通常指能保持傷口濕潤、幫助閉合的敷料，屬於這個分類。但「人工皮」是俗稱，實際產品可能是泡棉、水膠或薄膜材質，用途和更換時機不一樣，要看包裝標示。
敷料要每天換嗎？
不一定。要看滲液量和產品說明。滲液少、敷料還貼得住，可以依仿單建議的天數更換；滲液滲出敷料邊緣、或敷料鬆脫、有異味時就要換。太常換反而會干擾傷口癒合。
傷口貼著不透氣會爛掉嗎？
不會。這類敷料設計上多可防水透氣，能讓水氣散出、阻擋外面的水和細菌。真正要避免的是貼太久不換、或傷口已經感染還繼續悶著。
燒燙傷可以自己買敷料貼嗎？
小面積、表淺的燙傷可以先沖水降溫後用敷料覆蓋；面積大、起水泡、皮膚發白或變黑，或傷口在臉、關節等部位，請直接就醫，不要自行處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年2月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.3.12。
製造廠
- 製造商
- 安美得生醫股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權路7巷6、10號8樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0827
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716076973761 | HD-AC01 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973778 | HD-AC02 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973785 | HD-AC03 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973792 | HD-AC04 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973808 | HD-AC05 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973815 | HD-AC01 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973822 | HD-AC02 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973839 | HD-AC03 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973846 | HD-AC04 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973853 | HD-AC05 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973907 | HD-AC06 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
| 04716076973914 | HD-AC07 | 本產品為一款超薄、透明、吸濕的抗菌水膠敷料，具有三層結構：內層為A+抗菌高分子水膠吸收層，可協助傷口床處於濕潤均衡狀態，幫助傷口癒合；內含抗菌成分PHMB(聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000 ppm)，可抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的形成，；中層具有單向彈性纖維，長邊可隨著皮膚表面彈性伸展；外層為防水透濕聚氨酯薄膜(PU膜)，可保護傷口床，阻止外在細菌入侵，表面具有低敏膠，可將敷料固定於皮膚上。 | 是 | 否 | 否 |
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