台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.0007
次類別

玻尿酸植入物

本分類共有 106 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 玻尿酸植入物,AI 輔助整理

玻尿酸植入物是注射進皮膚的透明凝膠,用來填補凹陷、皺紋或增加體積。在台灣它屬於第三等級醫療器材,是風險最高的等級,必須由醫師操作。

它跟打肉毒、打膠原蛋白差在哪

玻尿酸植入物是「填充物」,把凹陷的地方撐起來,例如法令紋、淚溝、太陽穴、嘴唇或下巴。肉毒桿菌素是讓肌肉放鬆,處理的是動態皺紋,兩者作用不同,有時會搭配使用。膠原蛋白或自體脂肪也是填充物,材質不同,維持時間和做法也不一樣。

為什麼是第三等級

第三等級是醫療器材裡風險最高的一級,通常是要植入人體、或長期留在體內的產品。本站收錄的 106 張玻尿酸植入物許可證,全部都是第三等級,其中 45 張是國內製造,其餘為進口,製造廠以韓國、法國、瑞士較多。

打之前要知道的事

  • 這是醫療行為,不是一般美容保養,必須由醫師評估和注射。
  • 注射前要告知醫師自己的病史、過敏史、正在吃的藥物,以及是否懷孕或哺乳。
  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,可以請診所出示,或自己用字號查是否有效。
  • 產品多為單次使用、滅菌包裝,本站收錄的型號裡約 99% 標示單次使用,不該分裝或重複使用。
  • 注射後如果出現持續紅腫、劇痛、皮膚變白或視力異常,要立刻回診。

怎麼確認用的是合法產品

合法產品的外盒和標籤上會印醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。可以抄下字號,在本站查是否仍有效、品名和許可證是否一致。診所說「原廠貨」但拿不出字號,就要多問一句。

常見問題

玻尿酸植入物可以自己買來打嗎?

不行。它屬於第三等級醫療器材,注射是醫療行為,必須由醫師在合格場所執行。自行購買、網購或請非醫療人員施打,除了違法,感染、血管栓塞等風險也無法處理。

玻尿酸植入物打一次可以維持多久?

不一定,看產品、注射部位和個人代謝速度。不同產品的設計本來就不同,有的主打支撐、有的主打淺層填補。實際維持時間要由醫師依你的狀況說明,不要只看網路上的說法。

含利多卡因的版本差在哪?

差在注射時的舒適度。利多卡因是局部麻醉成分,加在玻尿酸裡可以減輕注射過程的疼痛。不含的版本也有效,只是打的時候可能比較有感。要不要選含麻藥的,可以和醫師討論。

玻尿酸植入物有什麼風險?

常見的是注射部位紅、腫、瘀青,通常幾天內緩解。比較少見但嚴重的是血管阻塞造成皮膚壞死,或注射到眼部血管影響視力。風險和注射部位、技術有關,出現異常要立刻就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/20伊娃康妥皮下填補劑衛部醫器輸字第036448號可若夫生技股份有限公司
2028/04/19絲登齡煥妍皮膚填補劑衛部醫器製字第007735號和康生物科技股份有限公司
2028/02/17“保柔緹”水柔衛部醫器輸字第036251號新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
2028/04/25絲登齡亮妍皮膚填補劑衛部醫器製字第007721號和康生物科技股份有限公司
2027/12/14艾玻豐潤(含利多卡因)衛部醫器輸字第036136號友華生技醫藥股份有限公司
2029/04/08絲登齡丰妍皮膚填補劑衛部醫器製字第007549號和康生物科技股份有限公司
2027/10/31果薇斯(含利多卡因)衛部醫器輸字第036019號安特羅生物科技股份有限公司
2027/10/17“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第035938號泰可國際股份有限公司
2027/04/13愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第007374號科妍生物科技股份有限公司
2027/03/01“艾必提”玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第035282號凱圖國際股份有限公司
2032/01/24“貝恩希”珂蒂婕玻尿酸衛部醫器輸字第035197號德瑪凱股份有限公司
2028/11/16法思麗輕感皮下填補劑衛部醫器製字第004837號科妍生物科技股份有限公司
2031/05/18伊婉皮下填補劑(含利多卡因)衛部醫器輸字第034557號可若夫生技股份有限公司
2031/05/17伊婉皮下填補劑(含利多卡因)衛部醫器輸字第034555號可若夫生技股份有限公司
2031/03/05玻妃爾緻儷皮下填充劑衛部醫器製字第007080號永信藥品工業股份有限公司
2031/03/01法思麗潤廓輕感皮下填補劑衛部醫器製字第006940號科妍生物科技股份有限公司
2031/03/01法思麗柔姿輕感皮下填補劑衛部醫器製字第006939號科妍生物科技股份有限公司
2031/03/01法思麗絲柔輕感皮下填補劑衛部醫器製字第006938號科妍生物科技股份有限公司
2031/03/01法思麗靚緻輕感皮下填補劑衛部醫器製字第006937號科妍生物科技股份有限公司
2030/11/09玻妃爾緻儷柔感皮下填充劑衛部醫器製字第006932號永信藥品工業股份有限公司
2030/10/15“泰奧賽恩”泰奧緹盈玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第034000號埃默高有限公司
2030/09/29“泰奧賽恩”泰奧緹希玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第033917號埃默高有限公司
2030/09/28“泰奧賽恩”泰奧緹塑玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第033916號埃默高有限公司
2030/09/01“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)衛部醫器輸字第033914號台灣美德妥股份有限公司
2030/08/17喬雅登豐塑(含利多卡因)衛部醫器輸字第033913號瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
2030/07/10美麗德塑顏衛部醫器輸字第033730號美佳美帝國際企業有限公司
2031/10/21瑞絲朗麗芙(含利多卡因)衛署醫器輸字第022991號香港商高德美有限公司台灣分公司
2029/09/15海德密絲媚絲皮下填補劑衛部醫器製字第006529號科妍生物科技股份有限公司
2029/08/05愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第006519號科妍生物科技股份有限公司
2029/08/02“保柔緹”舒柔(含利多卡因)衛部醫器輸字第032715號新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司