台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.0007
次類別

玻尿酸植入物

本分類共有 106 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 玻尿酸植入物,AI 輔助整理

玻尿酸植入物是注射進皮膚的透明凝膠,用來填補凹陷、皺紋或增加體積。在台灣它屬於第三等級醫療器材,是風險最高的等級,必須由醫師操作。

它跟打肉毒、打膠原蛋白差在哪

玻尿酸植入物是「填充物」,把凹陷的地方撐起來,例如法令紋、淚溝、太陽穴、嘴唇或下巴。肉毒桿菌素是讓肌肉放鬆,處理的是動態皺紋,兩者作用不同,有時會搭配使用。膠原蛋白或自體脂肪也是填充物,材質不同,維持時間和做法也不一樣。

為什麼是第三等級

第三等級是醫療器材裡風險最高的一級,通常是要植入人體、或長期留在體內的產品。本站收錄的 106 張玻尿酸植入物許可證,全部都是第三等級,其中 45 張是國內製造,其餘為進口,製造廠以韓國、法國、瑞士較多。

打之前要知道的事

  • 這是醫療行為,不是一般美容保養,必須由醫師評估和注射。
  • 注射前要告知醫師自己的病史、過敏史、正在吃的藥物,以及是否懷孕或哺乳。
  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,可以請診所出示,或自己用字號查是否有效。
  • 產品多為單次使用、滅菌包裝,本站收錄的型號裡約 99% 標示單次使用,不該分裝或重複使用。
  • 注射後如果出現持續紅腫、劇痛、皮膚變白或視力異常,要立刻回診。

怎麼確認用的是合法產品

合法產品的外盒和標籤上會印醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。可以抄下字號,在本站查是否仍有效、品名和許可證是否一致。診所說「原廠貨」但拿不出字號,就要多問一句。

常見問題

玻尿酸植入物可以自己買來打嗎?

不行。它屬於第三等級醫療器材,注射是醫療行為,必須由醫師在合格場所執行。自行購買、網購或請非醫療人員施打,除了違法,感染、血管栓塞等風險也無法處理。

玻尿酸植入物打一次可以維持多久?

不一定,看產品、注射部位和個人代謝速度。不同產品的設計本來就不同,有的主打支撐、有的主打淺層填補。實際維持時間要由醫師依你的狀況說明,不要只看網路上的說法。

含利多卡因的版本差在哪?

差在注射時的舒適度。利多卡因是局部麻醉成分,加在玻尿酸裡可以減輕注射過程的疼痛。不含的版本也有效,只是打的時候可能比較有感。要不要選含麻藥的,可以和醫師討論。

玻尿酸植入物有什麼風險?

常見的是注射部位紅、腫、瘀青,通常幾天內緩解。比較少見但嚴重的是血管阻塞造成皮膚壞死,或注射到眼部血管影響視力。風險和注射部位、技術有關,出現異常要立刻就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/08/02“維法熙”絲蕾嘉玻尿酸植入物衛部醫器輸字第032747號沃醫學股份有限公司
2029/07/19愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第006517號科妍生物科技股份有限公司
2029/07/19愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第006516號科妍生物科技股份有限公司
2029/04/24艾玻典雅衛部醫器輸字第031888號友華生技醫藥股份有限公司
2029/04/02“保柔緹”丰柔(含利多卡因)衛部醫器輸字第031887號新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
2029/03/18喬雅登芙潤(含利多卡因)衛部醫器輸字第032333號瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
2029/02/13艾玻極塑衛部醫器輸字第031885號友華生技醫藥股份有限公司
2028/06/22哈蕾潤含利多卡因衛部醫器製字第006318號友華生技醫藥股份有限公司
2028/07/10哈蕾柔含利多卡因衛部醫器製字第006317號友華生技醫藥股份有限公司
2028/11/11“維法熙”絲麗嘉玻尿酸植入物衛部醫器輸字第031199號沃醫學股份有限公司
2028/07/10膚美登(含利多卡因)衛部醫器製字第006162號和康生物科技股份有限公司
2028/07/05“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第031283號沃醫學股份有限公司
2028/07/04“克洛瑪藥廠”芙瑞詩思妃公主玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第031282號沃醫學股份有限公司
2028/06/22芙媄亮(含利多卡因)衛部醫器製字第006156號和康生物科技股份有限公司
2028/06/07“保柔緹”比柔(含利多卡因)衛部醫器輸字第030979號新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
2028/04/19芙巧蜜皮膚填補劑衛部醫器製字第006039號和康生物科技股份有限公司
2028/03/30“保柔緹”保柔(含利多卡因)衛部醫器輸字第030973號新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
2028/02/23“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸衛部醫器輸字第030698號博而美國際股份有限公司
2028/01/04瑞絲朗-晶采(含利多卡因)衛部醫器輸字第030309號香港商高德美有限公司台灣分公司
2027/12/05瑞絲朗-漾采(含利多卡因)衛部醫器輸字第030305號香港商高德美有限公司台灣分公司
2027/08/28瑞絲朗-亮采(含利多卡因)衛部醫器輸字第029748號香港商高德美有限公司台灣分公司
2027/08/28瑞絲朗-丰采(含利多卡因)衛部醫器輸字第029749號香港商高德美有限公司台灣分公司
2031/12/28清麗朗(含利多卡因)衛部醫器輸字第029233號香港商高德美有限公司台灣分公司
2031/12/06“克洛瑪藥廠” 芙瑞詩思妃公主玻尿酸衛部醫器輸字第028808號沃醫學股份有限公司
2031/03/29喬雅登豐麗緹(含利多卡因)衛部醫器輸字第027780號瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
2031/03/01海德密絲輕吻輕感皮下填補劑衛部醫器製字第005270號科妍生物科技股份有限公司
2031/03/01海德密絲笑顏輕感皮下填補劑衛部醫器製字第005269號科妍生物科技股份有限公司
2031/03/01海德密絲別緻輕感皮下填補劑衛部醫器製字第005268號科妍生物科技股份有限公司
2031/03/01海德密絲亮眼輕感皮下填補劑衛部醫器製字第005267號科妍生物科技股份有限公司
2032/02/06法思麗潤廓皮下填補劑衛部醫器製字第005241號科妍生物科技股份有限公司