許可證編號034557
伊婉皮下填補劑(含利多卡因)
YVOIRE volume plus
申請商為 可若夫生技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(volume plus)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034557號
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27643054
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1
- 發證日期
- 2021 / 05 / 18
- 有效日期
- 2031 / 05 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 18
這類器材是什麼 玻尿酸植入物,AI 輔助整理
玻尿酸植入物是注射進皮膚的凝膠狀填充物,用來填補皺紋或凹陷、增加局部豐盈感。在台灣屬於第 3 等級醫療器材,只有醫師能施打。
它跟其他填充物差在哪
這類產品的主成分是玻尿酸,一種本來就存在人體皮膚和關節裡的保水成分,所以身體通常會慢慢代謝掉,效果是暫時的。常見的替代選項還有膠原蛋白、聚左旋乳酸、鈣羥磷灰石等,代謝速度和維持時間各不相同,適用的部位也不一樣。要打哪一種、打多少,得由醫師依部位和個人狀況判斷。
打在臉上哪些地方
- 法令紋、淚溝、蘋果肌等凹陷處的填補。
- 嘴唇、下巴等部位的豐盈或塑形。
- 額頭、眼周等動態紋路,通常會搭配其他方式處理。
- 有些產品用於皮膚保濕或痘疤凹陷的改善。
為什麼品名常看到「含利多卡因」
利多卡因是局部麻醉成分,加在填充物裡是為了降低注射時的疼痛感。品名後面括號寫「含利多卡因」,就是這個意思,和填充效果本身無關。對麻醉成分過敏的人,施打前要主動告訴醫師。
怎麼確認診所打的是合法產品
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 105 張有效的玻尿酸植入物許可證,全部都是第 3 等級,其中約 42% 是國內製造,國外製造廠以韓國、法國、瑞士較多。可以請診所出示產品外盒,記下字號和批號,再自行查證。
常見問題
玻尿酸植入物安全嗎?
合法產品在合格醫師操作下,風險相對可控,但不是零風險。可能出現紅腫、瘀青、硬塊、不對稱,少數情況會血管阻塞造成皮膚壞死或視力損傷。選有經驗的醫師、用有許可證的產品,能降低風險。
玻尿酸打一次可以維持多久?
不一定,從幾個月到一年以上都有。維持時間和產品特性、注射部位、個人代謝速度有關,同一個人打不同部位結果也可能不同。實際狀況請在施打前問清楚。
玻尿酸可以自己買來打嗎?
不行。這類產品是第 3 等級醫療器材,必須由醫師評估並在醫療機構內施打。自行網購、請人代打,除了來源和保存有問題,出狀況時也求助無門。
打完玻尿酸要注意什麼?
剛打完的幾天,避免用力按壓注射部位、避免高溫環境如三溫暖,也先別做臉部按摩或雷射。如果有持續疼痛、皮膚變白或視力異常,要立刻回診。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。
製造廠
- 製造商
- LG Chem, Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 129, Seogam-ro, Iksan-si, Jeonbuk-do, Korea
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD7060
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08800050200014 | volume plus | 本產品用於豐盈臉部組織,藉由注射於真皮層深層或皮下組織上層的方式以矯正臉部重度皺褶。 | 是 | 否 | 否 |
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