台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5310
次類別

非植入式末梢電子排尿自制器材

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非植入式末梢電子排尿自制器材,AI 輔助整理

這是一種從皮膚表面(非植入)用電刺激來幫助控制排尿的器材,主要用在急迫性尿失禁。台灣目前只有 1 張有效許可證,是進口品。

它到底在做什麼

正式分類叫「非植入式末梢電子排尿自制器材」,簡單說就是不用開刀、貼在皮膚上,用微弱電流去刺激控制膀胱與排尿的神經或肌肉,目標是減少突然想尿、來不及的狀況。它和「植入式」的膀胱電刺激器不同,植入式要動手術把電極放進體內。

誰會用到它

通常是有急迫性尿失禁、頻尿或夜尿困擾,而且藥物或行為治療效果不理想的人。實際適不適合,要由泌尿科醫師評估,不是自己買來貼就有用。

  • 常見的評估項目:症狀多久、藥物試過沒、有沒有其他泌尿或神經問題。
  • 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、或特定皮膚狀況的人,通常不適合,需醫師判斷。

怎麼用才對

這類器材的電極貼片位置、強度與每次時間,都依產品仿單和醫師指示,民眾不要自己調高或延長。使用時皮膚要乾淨乾燥,貼片要貼牢,感覺應該是輕微刺麻而不是疼痛。

  • 使用中若出現明顯疼痛、皮膚紅疹或心悸,先停止並告知醫師。
  • 貼片屬耗材,依仿單的更換頻率更換,不要重複用到黏不住。
  • 主機依仿單清潔,不要整台沖水。

買之前怎麼確認合法

這類器材在台灣屬醫療器材,要有醫療器材許可證字號,包裝上會標示。目前這個分類只有 1 張有效許可證,是從美國進口的產品,品名裡有「經皮急迫性失禁電刺激器」字樣。沒有字號的網購商品,不要買。

常見問題

這台可以自己買回家用嗎?

不一定。這類器材有家用型也有醫療院所使用型,能不能在家操作、怎麼操作,要看產品核准的用途和醫師評估。就算買得到,也建議先由醫師或治療師教過再自己用。

電刺激會不會很痛?

通常不會。感覺多是輕微刺麻或肌肉跳動,強度調到舒服、能忍受的程度即可。如果出現刺痛、灼熱或明顯不適,代表強度太高或位置不對,應先停用並詢問醫師。

用了就會馬上不漏尿嗎?

不一定。這類治療通常需要持續一段時間才可能看到變化,效果也因人而異。它多半是搭配骨盆底肌肉運動、行為治療或藥物一起使用,不是單靠一台機器就能解決。

孕婦可以使用嗎?

一般不建議,實際仍要由醫師判斷。懷孕期間的泌尿症狀和一般急迫性尿失禁不同,處置方式也不一樣,應先就醫評估,不要自行使用這類電刺激器材。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/06/13“優羅普拉斯提”經皮急迫性失禁電刺激器及附件衛部醫器輸字第032713號楨寶有限公司