台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5020
次類別

勃起輔助系統

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 勃起輔助系統,AI 輔助整理

勃起輔助系統是透過負壓原理,把血液吸進陰莖、再用套環留住,幫助達到並維持勃起的器材。在台灣屬於第2等級醫療器材,需有許可證才能販售。

它跟威而鋼那類藥物差在哪

這類器材是物理方式,靠負壓和套環讓血液留在陰莖裡,不經過藥物代謝,也不影響全身血管。口服勃起功能藥物則是改變陰莖血流的神經血管反應,兩者作用路徑不同。哪一種適合,要看個人健康狀況和醫師評估,有些人兩者都不適合。

誰會用到它

  • 口服藥物效果不理想或不適合使用的人。
  • 因手術、外傷或慢性病造成勃起功能變化的人。
  • 需要非藥物方式輔助的人。
  • 實際是否適用,仍要由醫師評估,尤其是有血液疾病、正在服用抗凝血藥的人。

怎麼用才對

  • 依產品說明書操作,負壓不要過強,時間不要過久。
  • 套環留在身上的時間要照仿單限制,不要超過。
  • 使用中若出現疼痛、麻木、顏色變紫,先移除並放鬆套環。
  • 每次使用前後清潔器材,依仿單指示保養。
  • 不要和來路不明的套環、配件混用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在美國,所以市面上合法流通的品項非常少。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

勃起輔助系統是什麼?

它是一種用負壓把血液吸進陰莖、再用套環維持勃起的器材,常見形式是手動或電動幫浦加上套環。屬於第2等級醫療器材,需有許可證才能販售,使用方式和限制依各產品仿單。

勃起輔助系統和真空吸引器一樣嗎?

不一定。名稱相近的器材用途可能不同,有的是復健或訓練用,有的是勃起輔助。判斷要看許可證上的分類和仿單寫的用途,不要只看品名或外觀。

勃起輔助系統可以每天用嗎?

不一定。使用頻率和每次時間要依產品仿單和醫師指示,套環留置時間通常有上限。過度或過久使用可能造成疼痛、麻木或組織傷害,出現不適就先停用並就醫。

戴套環多久要拿掉?

依仿單規定,不要超過。套環是為了留住血液,但留太久會影響血流,可能造成疼痛、麻木或顏色改變。時間到就移除,若出現異常感覺要立刻取下。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/03/03“伯特瓦”永奇負壓助勃器衛部醫器輸字第025952號永奇醫藥生技有限公司