這類器材是什麼 胰液引流支架與施放系統,AI 輔助整理
胰液引流支架是用內視鏡放進胰管或膽管的細小支架,把卡住的胰液引流出來,通常搭配電灼傳送系統一起使用。在台灣屬於第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有2張,都是進口。
它到底裝在哪裡、做什麼
胰臟分泌的消化液要經由胰管流到腸道。如果胰管因為發炎、結石或手術後狹窄而阻塞,胰液排不出去,會脹痛甚至引發更嚴重的問題。這類支架就是從消化道用內視鏡伸進去,跨過阻塞處把管道撐開,讓胰液能順利流到腸道。
- 支架本體:留在體內引流用,多為單次使用的滅菌包裝。
- 傳送系統:把支架送到定位的工具,常結合電灼功能,先在組織上開出通道再放支架。
和一般膽管支架差在哪
兩者都是內視鏡用的引流支架,差別在放的位置和設計。膽管支架走膽管,處理膽汁阻塞;胰液引流支架走胰管,管徑通常更細、結構更軟。有些產品設計成跨接兩個管腔,同時處理兩邊的問題。實際用哪一種,由執行內視鏡的醫師依病灶決定。
誰會用到它
- 慢性胰臟炎造成胰管狹窄、反覆腹痛的人。
- 胰管有結石或破裂,胰液外漏的人。
- 胰臟手術後需要暫時引流的人。
- 部分胰臟偽囊腫或壞死性胰臟炎需要引流的情況。
為什麼許可證這麼少
這類支架屬於內視鏡治療用的高風險器材,不是一般民眾會自行購買的東西,上市前審查較嚴,因此有效的許可證數量本來就少。目前2張都是進口,製造廠分別在南韓和愛爾蘭,產品皆為單次使用、滅菌包裝。
常見問題
胰液引流支架是永久放在體內的嗎?
不一定。有些支架設計成暫時引流,等胰管通了就由醫師用內視鏡取出;有些則會留置較長時間。放多久、要不要拿,依病灶和產品設計而定,由醫師安排追蹤。
裝了支架以後可以正常吃飯嗎?
通常可以,但要看醫師怎麼交代。多數人術後會先從清淡、低脂的飲食開始,再慢慢恢復。如果出現持續腹痛、發燒、解黑便,要盡快回診。
這個支架一般人可以自己買嗎?
不行。它必須由受過內視鏡訓練的醫師在醫療院所內操作放置,不是民眾自行購買使用的器材。市面上也不會透過一般通路販售。
怎麼確認用的是合法的支架?
可以看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上食藥署或本站查這張證是否仍有效。這類產品目前國內沒有製造,有效的都是進口證。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/11/16 | “泰悟”斯派瑟斯支架暨電灼傳送系統 | 衛部醫器輸字第035060號 | 禾新醫療儀器有限公司 |
| 2028/02/23 | “波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統 | 衛部醫器輸字第030699號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |