這類器材是什麼 機械式碎石器,AI 輔助整理
機械式碎石器是醫師在內視鏡(例如膽道鏡、輸尿管鏡)下,用來夾碎膽管或泌尿道結石、再把碎片取出的器械。它本身不是給病人帶回家用的東西,屬於醫療院所內操作。
它跟體外震波碎石差在哪
體外震波碎石是從體外打震波,讓結石自己裂開、隨尿液排出,病人不用被器械伸進身體。機械式碎石器是內視鏡進去之後,用機械夾爪或籃網直接夾住結石、把它絞碎或壓碎,再取出碎片。兩者適用的結石位置、大小和病人狀況不同,由醫師判斷。
誰會用到它
- 膽管結石:內視鏡逆行性膽胰管攝影(ERCP)時,結石太大或卡住,可能用碎石器先弄碎再取出。
- 泌尿道結石:輸尿管鏡或腎臟內視鏡手術中,處理輸尿管或腎臟的結石。
- 其他:依醫師評估需要以內視鏡處理的結石狀況。
怎麼確認合法
這類器材在台灣是第2等級醫療器材,目前有效的許可證只有 6 張,全部是進口,國內沒有製造。製造廠以日本、美國、德國為主。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。
用起來要注意什麼
- 多數品項標示為單次使用,用完就丟,不重複滅菌再用。
- 全部為滅菌包裝,開封前要確認包裝完整、沒有過期。
- 這類器械由醫師在內視鏡下操作,病人不會自行使用,也不需要自己保養。
- 手術前後的注意事項、風險與替代方案,依醫師說明。
常見問題
機械式碎石器是做什么的?
它是在內視鏡下把結石夾碎、取出的器械,用在膽管或泌尿道結石。醫師把內視鏡伸到結石位置,用器械的夾爪或籃網抓住結石,再把它壓碎或絞碎,碎片用籃網或取石器材取出,不是從體外打震波。
機械式碎石器跟體外震波碎石哪個比較好?
不一定,要看結石的位置、大小和病人狀況。體外震波不用把器械伸進身體,但對某些位置或較硬的結石效果有限;機械式碎石器可以直接處理卡住的結石,但需要內視鏡操作。由醫師評估後決定。
機械式碎石器可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 79% 標示為單次使用,用完就丟。重複使用會有滅菌不完全、器械損壞和感染的風險。少數非單次使用的品項,也要依仿單規定的清潔滅菌流程處理。
機械式碎石器會有後遺症嗎?
可能有,但和結石本身、內視鏡操作有關,不是每個人都會發生。常見的包括出血、感染、結石碎片殘留或器械相關的組織傷害。手術前醫師會說明風險,術後有不適要回診。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/06/09 | “奧林柏斯”單次使用機械碎石器 | 衛部醫器輸字第038106號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/03/09 | “美迪格”巴斯特機械式碎石器 | 衛部醫器輸字第030955號 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 2028/08/28 | “奧林柏斯”單次使用機械碎石器 | 衛署醫器輸字第019184號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/11/10 | "奧林柏斯"單次使用機械碎石器及附件 | 衛署醫器輸字第017411號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/08/07 | "曲克"碎石取出器 | 衛署醫器輸字第016971號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/09/13 | "波士頓科技" 快速交換取石籃 | 衛署醫器輸字第011893號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |