台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
035981
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“韋倫”全景眼底鏡及套組

“Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets

衛部醫器輸字第035981號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣熠隆醫療設備有限公司,收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035981號
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82808489
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
發證日期
2022 / 11 / 06
有效日期
2027 / 11 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 21

這類器材是什麼 耳鏡,AI 輔助整理

耳鏡是醫師用來檢查耳道和耳膜的器材,前端有光源和放大鏡頭,把耳道照亮、放大,才看得到裡面的狀況。它本身不具治療功能,重點在「看清楚」。

耳鏡和掏耳棒差在哪

掏耳棒是清潔工具,耳鏡是檢查工具,兩者目的完全不同。耳鏡前端通常會套一次性耳套,避免交叉感染;有些款式是手持式,有些是掛在牆上的固定式,另外還有搭配頭燈使用的檢耳燈。

誰會用到它

主要是耳鼻喉科醫師和基層診所,用來檢查耳朵。一般民眾如果只是想清耳垢,不需要買耳鏡;自己拿耳鏡照著挖,反而容易把耳垢推更深或刮傷耳道。

  • 醫師:看耳道是否紅腫、耳膜是否完整、有沒有積水或異物。
  • 家長:小孩喊耳朵痛、耳朵進水或懷疑有異物時,由醫師用耳鏡確認。
  • 居家:少數人會買簡易款搭配手機鏡頭觀察,但看到影像不等於會判讀,有問題還是要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 35 張有效的耳鏡許可證,其中約 7 成是進口,德國、美國、英國都有製造廠;國內製造約 3 成。

使用上的常識

  • 耳鏡是用來「看」,不是用來「挖」,不要拿它伸進耳道深處。
  • 共用耳鏡要換耳套或消毒,避免耳朵之間交叉感染。
  • 耳道窄、耳垢多或有發炎時,硬塞可能不舒服,必要時由醫師處理。
  • 耳朵痛、聽力變差、流膿或流血,請就醫,不要自己反覆照。

常見問題

耳鏡可以自己在家用嗎?

可以,但用途有限。市售簡易耳鏡能讓你看到耳道外側,但耳膜和深處的狀況不容易看清楚,也不容易判斷好壞。如果耳朵有不舒服,還是讓醫師用專業耳鏡檢查比較準。

耳鏡和耳溫槍一樣嗎?

不一樣。耳溫槍是量體溫,前端是紅外線感測器;耳鏡是看耳道和耳膜的構造,前端是光源加放大鏡頭。外型有點像,但功能和判讀方式完全不同。

耳鏡需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的耳鏡許可證中,多數屬第 1 等級,包裝標示未滅菌,因為它不直接接觸傷口或黏膜深處。實際使用時,接觸耳道的部分會用一次性耳套或擦拭消毒來處理。

耳鏡可以拿來挖耳屎嗎?

不行。耳鏡沒有挖勺,硬伸進去只會把耳垢往內推,甚至刮傷耳道。耳垢真的塞住影響聽力,要由醫師用專門器械取出。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Welch Allyn, Inc.
國別
美國
廠址
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD13418

UDI 型號 共 20 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00732094320763238-3Welch Allyn MacroView Oto for iExaminer 否 否 否
0073209432638352432-CLR-2ACCESSORY, EYE, EAR NOSE & THROAT 是 否 否
0073209432639052432-CLR-1ACCESSORY, EYE, EAR NOSE & THROAT 是 否 否
0073209432640652434-CLR-1ADULT TIPS WITH SLEEVE 是 否 否
0073209432641352434-CLR-2ADULT TIPS WITH SLEEVE 是 否 否
0073209433618411840-IEXiExaminer SmartBracket 否 否 否
00732094336740719-3Li-Ion Plus USB Handle for Desk Charger 否 否 否
0073209433691771-SM2NDXDesk Set w 117 & MV NiCad 否 否 否
0073209433734171-SM2LDXDesk Set w 117 & MV LiIon 否 否 否
0073209433737271-PM3LDUDesk Set w PO & MV for iExaminer Plus 否 否 否
00732094338478719-DSKWelch Allyn Universal Desk Charger 否 否 否
00732094339048118-ECPanOptic Basic & Plus Eye Cup set of 5 否 否 否
0073209434400471-xxxLDEWA Universal Desk Charger w Li handles 否 否 否
0073209434662671-PM2LDxDesk Set w PO & MV Basic 否 否 否
00732094140293716703 .5V RCHG HANDLE F/DESK CHGR 否 否 否
0073209418393111720-LWelch Allyn 3.5 V SureColor LED Coaxial Ophthalmoscope; Power Handle Not Included 否 否 否
00732094320718118-3Welch Allyn PanOptic Ophthalmoscope 否 否 否
00732094320732118-2Welch Allyn PanOptic 2 Ophthalmoscope 否 否 否
00732094320749250-2Welch Allyn LED Otoscope 否 否 否
00732094320756238-2Welch Allyn MacroView 2 Otoscope 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。