許可證編號010013
"德盟" 耳鏡(未滅菌)
"Adronic" Otoscope (non-sterile)
申請商為 德盟儀器製造股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010013號
- 申請商
- 德盟儀器製造股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53614560
- 申請商地址
- 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號
- 發證日期
- 2024 / 01 / 03
- 有效日期
- 2029 / 01 / 03
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 25
這類器材是什麼 耳鏡,AI 輔助整理
耳鏡是醫師用來檢查耳道和耳膜的器材,前端有光源和放大鏡頭,把耳道照亮、放大,才看得到裡面的狀況。它本身不具治療功能,重點在「看清楚」。
耳鏡和掏耳棒差在哪
掏耳棒是清潔工具,耳鏡是檢查工具,兩者目的完全不同。耳鏡前端通常會套一次性耳套,避免交叉感染;有些款式是手持式,有些是掛在牆上的固定式,另外還有搭配頭燈使用的檢耳燈。
誰會用到它
主要是耳鼻喉科醫師和基層診所,用來檢查耳朵。一般民眾如果只是想清耳垢,不需要買耳鏡;自己拿耳鏡照著挖,反而容易把耳垢推更深或刮傷耳道。
- 醫師:看耳道是否紅腫、耳膜是否完整、有沒有積水或異物。
- 家長:小孩喊耳朵痛、耳朵進水或懷疑有異物時,由醫師用耳鏡確認。
- 居家:少數人會買簡易款搭配手機鏡頭觀察,但看到影像不等於會判讀,有問題還是要就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 35 張有效的耳鏡許可證,其中約 7 成是進口,德國、美國、英國都有製造廠;國內製造約 3 成。
使用上的常識
- 耳鏡是用來「看」,不是用來「挖」,不要拿它伸進耳道深處。
- 共用耳鏡要換耳套或消毒,避免耳朵之間交叉感染。
- 耳道窄、耳垢多或有發炎時,硬塞可能不舒服,必要時由醫師處理。
- 耳朵痛、聽力變差、流膿或流血,請就醫,不要自己反覆照。
常見問題
耳鏡可以自己在家用嗎?
可以,但用途有限。市售簡易耳鏡能讓你看到耳道外側,但耳膜和深處的狀況不容易看清楚,也不容易判斷好壞。如果耳朵有不舒服,還是讓醫師用專業耳鏡檢查比較準。
耳鏡和耳溫槍一樣嗎?
不一樣。耳溫槍是量體溫,前端是紅外線感測器;耳鏡是看耳道和耳膜的構造,前端是光源加放大鏡頭。外型有點像,但功能和判讀方式完全不同。
耳鏡需要滅菌嗎?
不一定。本站收錄的耳鏡許可證中,多數屬第 1 等級,包裝標示未滅菌,因為它不直接接觸傷口或黏膜深處。實際使用時,接觸耳道的部分會用一次性耳套或擦拭消毒來處理。
耳鏡可以拿來挖耳屎嗎?
不行。耳鏡沒有挖勺,硬伸進去只會把耳垢往內推,甚至刮傷耳道。耳垢真的塞住影響聽力,要由醫師用專門器械取出。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 德盟儀器製造股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883762481 | ER390-110 | 本產品是硬式耳鏡,前端採用CMOS光學影像原理設計,USB訊號輸出,用來作為觀察耳部區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883762498 | ER270-110 | 本產品是硬式耳鏡,前端採用CMOS光學影像原理設計,USB訊號輸出,用來作為觀察耳部區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883762504 | ER390-175 | 本產品是硬式耳鏡,前端採用CMOS光學影像原理設計,USB訊號輸出,用來作為觀察耳部區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883762511 | ER270-175 | 本產品是硬式耳鏡,前端採用CMOS光學影像原理設計,USB訊號輸出,用來作為觀察耳部區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。