這類器材是什麼 耳咽管氣球擴張系統，AI 輔助整理
耳咽管氣球擴張系統是一種耳鼻喉科醫師在手術中使用的器材，把一根帶氣球的導管放進耳咽管，撐開狹窄的通道，用來處理耳咽管功能不良造成的耳悶、聽力問題。
耳咽管是什麼，為什麼要撐開
耳咽管是連接中耳和鼻咽部的一條細管，負責平衡中耳內外的氣壓。它如果打不開，中耳壓力失衡，就會出現耳朵悶塞、聽不清楚、像坐飛機一樣的感覺。這個系統就是把氣球導管經鼻腔放進耳咽管，短暫充氣撐開，再洩氣取出。
它跟耳膜通氣管差在哪
- 耳膜通氣管：在耳膜上開個小洞放管子，讓中耳直接通氣，管子通常會自己掉出來或由醫師取出。
- 耳咽管氣球擴張：不碰耳膜，從鼻腔進入耳咽管把它撐開，屬於一次性的處置。
- 兩者處理的問題和做法不同，適不適合要用哪一種，由耳鼻喉科醫師依檢查結果判斷。
誰會用到它
主要用在耳咽管功能不良、藥物或保守治療效果不理想的情況。實際是否適合、什麼時候做，需要醫師評估，不是每個耳悶的人都適用。
在台灣的許可證狀況
這個分類在台灣有效的許可證只有 4 張，全部是進口，國內沒有製造，等級都是第 2 等級；製造廠以美國為主，另有德國。因為證數少，品項相對集中。
常見問題
耳咽管氣球擴張系統是什麼？
它是耳鼻喉科手術用的一套器材，包含氣球導管和充氣裝置。醫師把導管經鼻腔放進耳咽管，充氣把狹窄處撐開後取出，用來改善耳咽管功能不良。屬於醫療器材，須由醫師操作。
耳咽管氣球擴張是手術嗎？
算是一種處置，通常在手術室或處置室進行，多數情況會搭配麻醉。實際做法、麻醉方式和恢復時間，依病人狀況和醫師安排而不同，請依醫師指示。
這個器材可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用，用完就丟，不會消毒後再用。這也是這類器材在包裝和標示上要清楚註明的原因。
做完耳咽管氣球擴張，耳悶就會好嗎？
不一定。效果因人而異，有些人症狀改善，有些人改變有限，也可能需要其他治療搭配。術後狀況要回診由醫師評估，不要自行判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/06/12 | “史賽克”歐帝安耳咽管擴張系統 | 衛部醫器輸字第038111號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2029/09/12 | “史賓格席斯”耳咽管球囊擴張系統 | 衛部醫器輸字第037395號 | 泉鑫儀器有限公司 |
| 2028/06/07 | “美敦力”紐汎特耳咽管擴張球囊 | 衛部醫器輸字第036533號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/10/14 | “史賽克”耳鼻喉擴張系統 | 衛部醫器輸字第035809號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |