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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
G.3300
次類別

助聽器

本分類共有 76 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 助聽器,AI 輔助整理

助聽器是把外界聲音放大後送進耳朵的醫療器材,用來改善聽力損失造成的聽不清楚。它跟眼鏡一樣要經過評估和調整,不是買回來戴上就會剛好。

和耳機、輔聽器差在哪

助聽器會依照每個人的聽力圖做設定,不同頻率的放大程度不一樣,還會隨環境自動調整,這是一般耳機和幾百元的輔聽器做不到的。輔聽器只是把聲音整體變大,適合偶爾看電視時用,不能取代助聽器。

誰會用到它

  • 聽力檢查確認有聽力損失、日常溝通受影響的人。
  • 雙耳都有損失時,通常兩耳都要配,聽聲辨位和吵雜環境下的理解會比較好。
  • 單側聽損、特殊耳型或曾動過耳部手術的人,需要的機型和設定不同,要另外評估。
  • 聽損程度輕微、只是偶爾聽不清的人,不一定需要,先做檢查再決定。

怎麼挑才不會白花錢

重點不是品牌或外型,而是驗配流程。合格的流程包含聽力檢查、依聽力圖選機、耳模或耳塞取樣、實際試戴後再調整。

  • 先做聽力檢查,拿到聽力圖再談機型。
  • 問清楚後續調整、保養、維修的安排。
  • 試戴時在安靜和吵雜環境都試,不要只在安靜的診間聽。
  • 外型(耳掛、耳內、深耳道)影響的是外觀和舒適度,不是效果好壞。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 76 張有效的助聽器許可證,其中進口 71 張、國內製造 5 張;製造廠以新加坡、丹麥較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

助聽器越貴越好嗎?

不一定。價格通常反映通道數、降噪和藍牙等功能,但功能多不等於適合你。關鍵是機型有沒有對應你的聽力圖,以及驗配後有沒有持續調整。功能用不到,多花錢也不會聽得比較清楚。

助聽器可以借別人戴嗎?

不行。助聽器是照個人聽力圖設定的,別人的設定套到你耳朵上,可能某些頻率放太大、某些又不夠,聽起來吵又不清楚。耳模或耳塞也是照耳型做的,戴不進去。

戴助聽器會讓聽力越來越差嗎?

不會。助聽器只是放大聲音,不會傷害耳朵。剛開始戴覺得吵、不習慣是正常的,需要幾週適應期並回診調整。真正會讓聽力退步的是原本的疾病或老化,不是助聽器。

助聽器需要保養嗎?

要。台灣潮濕,濕氣和耳垢是助聽器最常見的故障原因。每天取下後擦拭、放進除濕盒,耳模和耳塞要定期清潔,並依驗配單位的安排定期回診檢查和調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/27美樂迪骨導式聽覺植入系統衛部醫器輸字第034412號理工科技顧問股份有限公司
2030/12/30聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022212號聽貝爾股份有限公司
2030/08/03"漢聲通" 氣導式助聽器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004272號建聲實業有限公司
2030/06/01"索諾瓦" 氣導式助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021602號建聲實業有限公司
2030/03/31優利康助聽器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004126號台灣索諾瓦有限公司
2030/01/10"西萬拓" 奧德聲助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021176號頌主恩實業有限公司
2029/06/28"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020599號聽貝爾股份有限公司
2029/06/04"西嘉" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020521號理工科技顧問股份有限公司
2029/05/29"睿聲"助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020499號利凌科技股份有限公司
2029/05/28“飛利浦”助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020497號聽貝爾股份有限公司
2029/05/22"悠爾" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020474號美樂迪股份有限公司
2029/04/09"音特通"助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020282號利凌科技股份有限公司
2029/03/15"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020196號濰樂聽力股份有限公司
2028/12/25“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)衛部醫器製壹字第007588號元勛國際股份有限公司
2028/09/27峰力助聽器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003566號台灣索諾瓦有限公司
2028/09/17“元皓”助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019615號元皓能源股份有限公司高雄分公司
2028/09/07“元皓” 助聽器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007424號元皓能源股份有限公司高雄分公司
2028/08/01美樂迪骨導助聽系統衛部醫器輸字第031193號理工科技顧問股份有限公司
2028/06/06"音特" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019142號虹韻國際貿易股份有限公司
2028/05/29耳寶 助聽器(未滅菌)衛部醫器製壹字第007273號元健大和直販事業股份有限公司
2028/05/11"雷斯頓" 助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019039號科林儀器股份有限公司
2028/01/25"瑞斯通"助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018758號馨樺有限公司
2028/01/12科克蘭助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018717號好市多股份有限公司
2028/01/12瑞斯頓氣導式助聽器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018716號好市多股份有限公司
2027/12/26"久瑜" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018651號久瑜企業有限公司
2027/12/26"元健大和 瑞斯頓" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018657號元健大和直販事業股份有限公司
2027/12/26"亞洲" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018656號亞洲電氣企業行
2027/12/22"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018639號利凌科技股份有限公司
2027/12/22"權威" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018638號權威實業有限公司
2027/12/20"大詠韻" 助聽器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018631號大詠韻企業社