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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6640
次類別

牙科手術裝置及其附件

本分類共有 90 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科手術裝置及其附件,AI 輔助整理

牙科手術裝置及其附件是牙科診間裡醫師操作的那一組器材,例如牙科手機(鑽牙機)、根管馬達、口鏡、沖洗管線等,屬於第一等級醫療器材。

這類器材包含哪些東西

它不是單一產品,而是一整類掛在同一分類下的器材。品名裡常出現「牙科手術裝置及其附件」,實際內容要看品名後面的細項。

  • 牙科手機:就是鑽牙的那支,接馬達或空壓管使用。
  • 根管馬達、根管長度測量儀:抽神經、做根管治療時用的。
  • 口鏡、檢查鏡:醫師看口腔內部用的反光鏡。
  • 沖洗管線組:手術或治療中沖洗、供水用的管路。
  • 口內攝影機:拍口腔內部的攝影設備。

為什麼多數標「未滅菌」

這類器材出廠時常以未滅菌狀態販售,因為它們多半是重複使用的設備,診所會在每次使用前後自行清潔與滅菌。包裝上寫「未滅菌」不代表不能用,而是代表使用前要經過診所的消毒滅菌流程。少數標「滅菌」的,例如沖洗管線組,則是已經處理過、可直接使用或依仿單使用。

和一般牙科器械差在哪

同樣在牙科診間,這個分類偏向「裝置」和「附件」,也就是機器本體、馬達、管線、鏡子這類。至於鑽針、車針、填充材料、印模材等,屬於其他分類。民眾不需要記分類,看包裝上的許可證字號和品名細項比較實際。

買的時候怎麼確認合法

這類器材主要賣給牙醫診所、醫院和牙材商,一般民眾不會直接買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 90 張有效的牙科手術裝置及其附件許可證,其中進口約占八成,製造廠以中國、台灣、韓國、日本較多。

常見問題

牙科手術裝置及其附件是什麼?

它是牙科診間裡醫師操作的一整類器材,包括牙科手機、根管馬達、口鏡、沖洗管線、口內攝影機等,官方歸在第一等級醫療器材。品名常直接寫「牙科手術裝置及其附件」,實際內容要看後面的細項。

未滅菌的牙科器材可以用嗎?

可以,但要先經過清潔與滅菌。這類器材多為重複使用,出廠時常以未滅菌狀態販售,診所會在每次使用前後依標準流程處理。包裝上的「未滅菌」是出廠狀態,不是不能用。

一般人可以自己買牙科手術裝置嗎?

不建議,也多半買不到。這類器材是給牙醫診所、醫院和牙材商採購的,需要搭配診所的設備和操作訓練。民眾自己買來用,沒有滅菌和操作條件,反而有受傷或感染的風險。

怎麼確認診所使用的是合法器材?

可以看器材或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上食藥署或本站查是否仍有效。有疑慮時直接問診所人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/07/23"烏托佩特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003885號安得斯有限公司
2029/05/07“雷伊斯特”檢查鏡及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020414號鈞豊光學有限公司
2029/04/02“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007700號晉弘科技股份有限公司
2029/01/30“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020081號奧齒泰有限公司
2029/01/14“登士柏西諾德”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020020號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/05/24"日本森田" 根管長度測量儀(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019090號荷茂生醫科技股份有限公司
2028/05/14"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007254號艾瑞瓷精密股份有限公司
2028/03/27"金達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007190號金達醫材企業股份有限公司
2027/09/20"登士柏"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018336號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/12/23"舒涪" 口內攝影機 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017334號偉登興業有限公司
2031/07/22"賽揚頓" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016804號荷茂生醫科技股份有限公司
2031/07/22"加法拉" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016803號科舉顧問股份有限公司
2031/06/01"元大" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006204號元大牙科儀器股份有限公司台中廠
2031/05/03"登騰" 牙科電動馬達組(未含手機) (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016481號理工科技顧問股份有限公司
2030/11/04"東京紀元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015817號理工科技顧問股份有限公司
2030/10/22"西達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015768號崴仕企業有限公司
2030/10/01"亞撒" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015709號荷茂生醫科技股份有限公司
2029/08/18"麥迪康"吸唾管(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014439號台灣麥迪康有限公司
2029/06/27"奇祁"口腔用攝影機(未滅菌)衛部醫器製壹字第005296號奇祁科技有限公司汐止廠
2028/12/30"杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)衛部醫器製壹字第004983號杏澤科技股份有限公司
2028/09/23"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013441號杰鎂國際企業有限公司
2027/05/04"東京森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011664號醫信國際有限公司
2032/02/20"日本森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011395號醫信國際有限公司
2026/11/24"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011094號奇祁科技有限公司
2030/10/08"中西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009336號明延貿易股份有限公司
2028/10/30“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002280號茂生醫療器材股份有限公司
2027/12/05“安舒基爾”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第006364號台灣士卓曼醫療器械有限公司
2031/07/27“茂傑”口內攝影機 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001548號茂傑生技股份有限公司
2030/11/02奇祁口腔用攝影機(未滅菌)衛署醫器製壹字第000595號奇祁科技有限公司汐止廠
2030/09/27“鼎興貝蒙” 牙科治療台(未滅菌)衛署醫器製壹字第000263號鼎興貝蒙股份有限公司