許可證編號011395
"日本森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
申請商為 醫信國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011395號
- 申請商
- 醫信國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27998294
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 發證日期
- 2012 / 02 / 20
- 有效日期
- 2032 / 02 / 20
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 01
這類器材是什麼 牙科手術裝置及其附件,AI 輔助整理
牙科手術裝置及其附件是牙科診間裡醫師操作的那一組器材,例如牙科手機(鑽牙機)、根管馬達、口鏡、沖洗管線等,屬於第一等級醫療器材。
這類器材包含哪些東西
它不是單一產品,而是一整類掛在同一分類下的器材。品名裡常出現「牙科手術裝置及其附件」,實際內容要看品名後面的細項。
- 牙科手機:就是鑽牙的那支,接馬達或空壓管使用。
- 根管馬達、根管長度測量儀:抽神經、做根管治療時用的。
- 口鏡、檢查鏡:醫師看口腔內部用的反光鏡。
- 沖洗管線組:手術或治療中沖洗、供水用的管路。
- 口內攝影機:拍口腔內部的攝影設備。
為什麼多數標「未滅菌」
這類器材出廠時常以未滅菌狀態販售,因為它們多半是重複使用的設備,診所會在每次使用前後自行清潔與滅菌。包裝上寫「未滅菌」不代表不能用,而是代表使用前要經過診所的消毒滅菌流程。少數標「滅菌」的,例如沖洗管線組,則是已經處理過、可直接使用或依仿單使用。
和一般牙科器械差在哪
同樣在牙科診間,這個分類偏向「裝置」和「附件」,也就是機器本體、馬達、管線、鏡子這類。至於鑽針、車針、填充材料、印模材等,屬於其他分類。民眾不需要記分類,看包裝上的許可證字號和品名細項比較實際。
買的時候怎麼確認合法
這類器材主要賣給牙醫診所、醫院和牙材商,一般民眾不會直接買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 90 張有效的牙科手術裝置及其附件許可證,其中進口約占八成,製造廠以中國、台灣、韓國、日本較多。
常見問題
牙科手術裝置及其附件是什麼?
它是牙科診間裡醫師操作的一整類器材,包括牙科手機、根管馬達、口鏡、沖洗管線、口內攝影機等,官方歸在第一等級醫療器材。品名常直接寫「牙科手術裝置及其附件」,實際內容要看後面的細項。
未滅菌的牙科器材可以用嗎?
可以,但要先經過清潔與滅菌。這類器材多為重複使用,出廠時常以未滅菌狀態販售,診所會在每次使用前後依標準流程處理。包裝上的「未滅菌」是出廠狀態,不是不能用。
一般人可以自己買牙科手術裝置嗎?
不建議,也多半買不到。這類器材是給牙醫診所、醫院和牙材商採購的,需要搭配診所的設備和操作訓練。民眾自己買來用,沒有滅菌和操作條件,反而有受傷或感染的風險。
怎麼確認診所使用的是合法器材?
可以看器材或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上食藥署或本站查是否仍有效。有疑慮時直接問診所人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- J. MORITA MFG. CORP.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD5277
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。