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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.6640
次類別

牙科手術裝置及其附件

本分類共有 90 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科手術裝置及其附件,AI 輔助整理

牙科手術裝置及其附件是牙科診間裡醫師操作的那一組器材,例如牙科手機(鑽牙機)、根管馬達、口鏡、沖洗管線等,屬於第一等級醫療器材。

這類器材包含哪些東西

它不是單一產品,而是一整類掛在同一分類下的器材。品名裡常出現「牙科手術裝置及其附件」,實際內容要看品名後面的細項。

  • 牙科手機:就是鑽牙的那支,接馬達或空壓管使用。
  • 根管馬達、根管長度測量儀:抽神經、做根管治療時用的。
  • 口鏡、檢查鏡:醫師看口腔內部用的反光鏡。
  • 沖洗管線組:手術或治療中沖洗、供水用的管路。
  • 口內攝影機:拍口腔內部的攝影設備。

為什麼多數標「未滅菌」

這類器材出廠時常以未滅菌狀態販售,因為它們多半是重複使用的設備,診所會在每次使用前後自行清潔與滅菌。包裝上寫「未滅菌」不代表不能用,而是代表使用前要經過診所的消毒滅菌流程。少數標「滅菌」的,例如沖洗管線組,則是已經處理過、可直接使用或依仿單使用。

和一般牙科器械差在哪

同樣在牙科診間,這個分類偏向「裝置」和「附件」,也就是機器本體、馬達、管線、鏡子這類。至於鑽針、車針、填充材料、印模材等,屬於其他分類。民眾不需要記分類,看包裝上的許可證字號和品名細項比較實際。

買的時候怎麼確認合法

這類器材主要賣給牙醫診所、醫院和牙材商,一般民眾不會直接買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 90 張有效的牙科手術裝置及其附件許可證,其中進口約占八成,製造廠以中國、台灣、韓國、日本較多。

常見問題

牙科手術裝置及其附件是什麼?

它是牙科診間裡醫師操作的一整類器材,包括牙科手機、根管馬達、口鏡、沖洗管線、口內攝影機等,官方歸在第一等級醫療器材。品名常直接寫「牙科手術裝置及其附件」,實際內容要看後面的細項。

未滅菌的牙科器材可以用嗎?

可以,但要先經過清潔與滅菌。這類器材多為重複使用,出廠時常以未滅菌狀態販售,診所會在每次使用前後依標準流程處理。包裝上的「未滅菌」是出廠狀態,不是不能用。

一般人可以自己買牙科手術裝置嗎?

不建議,也多半買不到。這類器材是給牙醫診所、醫院和牙材商採購的,需要搭配診所的設備和操作訓練。民眾自己買來用,沒有滅菌和操作條件,反而有受傷或感染的風險。

怎麼確認診所使用的是合法器材?

可以看器材或包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上食藥署或本站查是否仍有效。有疑慮時直接問診所人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/25"奇蹟" 根管馬達牙科手機及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024453號永展醫療器材有限公司
2031/08/19"奧尼亞" 牙科手術裝置沖洗管線組 (滅菌)衛部醫器輸壹字第024449號湧傑企業股份有限公司
2031/06/16"賓艾兒" 牙科手術裝置附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024388號奧齒泰有限公司
2031/05/27賽信精密 牙科手術裝置、牙科手機及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024373號三業股份有限公司
2031/05/22"榛冠鈞"吸唾管(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005389號榛冠鈞國際開發有限公司
2031/05/19"新格" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005384號聯揚牙科器材有限公司
2031/04/24"長田" 牙科綜合治療台椅(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024336號崴仕企業有限公司
2031/04/14"長田" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024319號崴仕企業有限公司
2031/04/08"大林" 吸唾管(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005367號大林衛材行
2031/04/02"哈林"牙科治療椅及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024312號永豐牙科器材有限公司
2031/03/13"艾龍" 牙科手術裝置及其配件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024294號鐳富實業有限公司
2031/03/11"元周律" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005349號聯揚牙科器材有限公司
2031/01/13"納肯尼斯" 牙科手術系統(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024227號科舉顧問股份有限公司
2030/12/26"科特威爾登" 吸唾管及其附件(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第024206號理維醫材有限公司
2030/12/19"永豐牙科"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005302號永豐牙科器材有限公司
2030/11/26"丹特司" 如密絲牙科綜合治療台椅 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024164號永聖國際有限公司
2030/09/10"資生" 吸唾管 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005245號資生國際有限公司
2030/06/23"登科" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005197號仟鋒企業有限公司
2030/06/04"銳鋒" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005183號明延貿易股份有限公司
2030/05/22"博鋒" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005170號王鼎科技有限公司
2030/05/20詠豪 口內攝影機(未滅菌)衛部醫器製壹字第010395號詠豪科技股份有限公司
2030/05/09"治宇" 外用沖洗套(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005158號資生國際有限公司
2030/04/28"昆霖" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010382號昆霖儀器有限公司
2030/04/28"奈德"單人用牙科抽吸系統 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023910號永聖國際有限公司
2030/03/20"東昇" 吸唾管 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023870號東昇醫療器材有限公司
2030/03/12"普飛特" 根管長度測定儀 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005113號久億生醫科技股份有限公司
2030/03/04"伊雷卓醫療系統" 吸唾管(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023842號理工科技顧問股份有限公司
2030/02/11"佛倫" 根管長度測量器(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023801號冠京生技股份有限公司
2029/12/17"八科牙" 牙科電動馬達組(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005057號聯揚牙科器材有限公司
2029/12/13"迪西艾" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023722號宏鐿儀器股份有限公司