這類器材是什麼 牙科矯正塑膠托架及牙套,AI 輔助整理
牙科矯正塑膠托架及牙套是矯正牙齒用的透明塑膠牙套或托架,用來把牙齒慢慢移動到正確位置。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。
和傳統金屬矯正器差在哪
傳統矯正器是金屬或陶瓷的小方塊,黏在牙齒上、用鋼線拉,外觀明顯,回診時由醫師調整。透明牙套是一整套客製的塑膠殼,自己按時間換下一副,外觀看不太出來,能不能用要看齒列狀況,複雜的案例不一定適合。
透明牙套是怎麼運作的
先掃描或印模,用軟體排好每一階段牙齒要移動的位置,再做出對應的一副副牙套。本站收錄 552 筆型號,其中約 83% 標示為單次使用,代表一副用完就換下一副,不是洗一洗繼續戴。
- 每副戴的時間和天數依醫師指示,通常一天要戴滿一定時數。
- 換下一副的時機由醫師安排,不要自己提前跳號。
- 牙套要按醫師教的方式清潔,不要用熱水泡,會變形。
- 戴著時不要吃東西、喝熱飲,避免染色和變形。
誰會用到它
- 齒列擁擠、牙縫過大、輕度咬合不正,想用透明外觀矯正的人。
- 做過矯正、想微調或維持的人。
- 傳統矯正器不方便清潔、容易刮嘴,想換方式的人。
- 不是每個人都適合,齒槽骨、顎骨問題或複雜咬合,可能需要其他矯正方式。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品通常由牙醫診所引進,民眾不會自己買。重點是確認診所使用的系統有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 45 張有效許可證中,35 張是進口、10 張是國內製造,製造廠以美國、台灣、中國、南韓為主。
常見問題
透明牙套和隱形矯正是一樣的東西嗎?
大致上指同一類產品,正式名稱是牙科矯正塑膠托架及牙套。市面上各家系統的品名不同,但都屬於這個官方分類,選的是療程規劃和醫師經驗,不是單看名稱。
透明牙套可以自己上網買來戴嗎?
不行。這類牙套要配合醫師的診斷、掃描和療程規劃,自己買來戴可能讓牙齒移動到不對的位置,甚至傷到牙根。合法管道是由牙醫診所評估後製作。
戴透明牙套會痛嗎?
不一定。換新的一副時,牙齒被推動,通常會有幾天緊繃、痠軟的感覺,這是正常的。如果痛到無法忍受、牙齦明顯腫或牙齒鬆動,要回診讓醫師檢查。
透明牙套要戴多久?
不一定,看牙齒要移動的距離和複雜度,從幾個月到兩、三年都有可能。實際時間由醫師依進度回診評估,自己少戴、忘記換,都會讓療程拖長。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/01/10 | “敦密”陶瓷矯正牙托 | 衛署醫器輸字第024430號 | 新雅貿易有限公司 |
| 2030/12/18 | 崔克熱塑膜片 | 衛部醫器輸字第038576號 | 蘇沛企業有限公司 |
| 2030/10/09 | “戴立美”透明矯正牙套系統 | 衛部醫器製字第008689號 | 三鼎生物科技股份有限公司 |
| 2030/09/24 | “戴立美”透明矯正系統 | 衛部醫器製字第008685號 | 三鼎生物科技股份有限公司 |
| 2030/09/02 | “愛齊”隱適美上顎擴張系統 | 衛部醫器輸字第037810號 | 隱適美台灣有限公司 |
| 2030/08/08 | 可麗兒矯正器 | 衛部醫器輸字第038180號 | 蘇沛企業有限公司 |
| 2030/07/17 | 葛蘭陶瓷矯正器 | 衛部醫器輸字第038154號 | 蘇沛企業有限公司 |
| 2028/09/17 | “珍舒美”透明矯正牙套系統 | 衛部醫器製字第008450號 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 2028/08/01 | “悠雅”透明矯正牙套系統 | 衛部醫器陸輸字第001486號 | 悠雅科技有限公司 |
| 2030/04/18 | “樂思科”透明牙套系統 | 衛部醫器陸輸字第001685號 | 美商清鋒科技有限公司台灣分公司 |
| 2029/11/15 | “透舒麗”透明矯正系統 | 衛部醫器陸輸字第001651號 | 香港商現代牙科器材有限公司台灣分公司 |
| 2029/10/21 | “登士柏西諾德”埃西克斯塑膠矯正器 | 衛部醫器輸字第037633號 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/09/30 | “歐詩汀”美捷特矯正托架 | 衛部醫器輸字第037608號 | 奧齒泰有限公司 |
| 2029/08/14 | “時代天使”透明矯正牙套系統 | 衛部醫器陸輸字第001604號 | 醫信國際有限公司 |
| 2029/08/07 | “葛雷菲”德瑞活動透明牙套 | 衛部醫器輸字第037357號 | 康盛國際貿易有限公司 |
| 2029/03/29 | “歐若美”舒斯麥透明矯正牙套 | 衛部醫器輸字第037128號 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/03/22 | “美萌”陶瓷矯正器 | 衛部醫器製字第008136號 | 美萌科技股份有限公司 |
| 2029/02/17 | “克美德”牙科矯正器成型片(未滅菌) | 衛部醫器製字第008125號 | 峻程科技股份有限公司 |
| 2029/01/11 | “歐可耐”愷麗透明矯正裝置 | 衛部醫器輸字第037012號 | 貝斯特國際貿易有限公司 |
| 2028/04/26 | “拜爾科”矯正陶瓷托架 | 衛部醫器輸字第036485號 | 澤汸有限公司 |
| 2028/03/30 | “登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置 | 衛部醫器輸字第036255號 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/01/09 | “歐若美”舒斯麥透明矯正牙套系統 | 衛部醫器輸字第036267號 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/11/23 | “世級”陶瓷牙齒矯正裝置 | 衛部醫器輸字第036105號 | 康盛國際貿易有限公司 |
| 2027/10/31 | “美萌”透明矯正牙套系統 | 衛部醫器製字第007550號 | 美萌科技股份有限公司 |
| 2027/08/01 | “奧美科” 精耀透明矯正系統 | 衛部醫器輸字第035721號 | 台灣諾保科股份有限公司 |
| 2027/06/24 | “系譜”咬合板設計軟體 | 衛部醫器輸字第035587號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/04/15 | “輕矯正”透明牙套系統 | 衛部醫器製字第007378號 | 貝殼生技股份有限公司 |
| 2027/04/14 | “舒立齊”透明矯正系統 | 衛部醫器輸字第035378號 | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 2031/11/13 | “拜爾科”矯正陶瓷托架 | 衛部醫器輸字第035058號 | 澤汸有限公司 |
| 2030/11/10 | “百歐樂斯”光調節矯正系統 | 衛部醫器輸字第033918號 | 科達健康生技股份有限公司 |