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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.5470
次類別

牙科矯正塑膠托架及牙套

本分類共有 45 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科矯正塑膠托架及牙套,AI 輔助整理

牙科矯正塑膠托架及牙套是矯正牙齒用的透明塑膠牙套或托架,用來把牙齒慢慢移動到正確位置。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

和傳統金屬矯正器差在哪

傳統矯正器是金屬或陶瓷的小方塊,黏在牙齒上、用鋼線拉,外觀明顯,回診時由醫師調整。透明牙套是一整套客製的塑膠殼,自己按時間換下一副,外觀看不太出來,能不能用要看齒列狀況,複雜的案例不一定適合。

透明牙套是怎麼運作的

先掃描或印模,用軟體排好每一階段牙齒要移動的位置,再做出對應的一副副牙套。本站收錄 552 筆型號,其中約 83% 標示為單次使用,代表一副用完就換下一副,不是洗一洗繼續戴。

  • 每副戴的時間和天數依醫師指示,通常一天要戴滿一定時數。
  • 換下一副的時機由醫師安排,不要自己提前跳號。
  • 牙套要按醫師教的方式清潔,不要用熱水泡,會變形。
  • 戴著時不要吃東西、喝熱飲,避免染色和變形。

誰會用到它

  • 齒列擁擠、牙縫過大、輕度咬合不正,想用透明外觀矯正的人。
  • 做過矯正、想微調或維持的人。
  • 傳統矯正器不方便清潔、容易刮嘴,想換方式的人。
  • 不是每個人都適合,齒槽骨、顎骨問題或複雜咬合,可能需要其他矯正方式。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品通常由牙醫診所引進,民眾不會自己買。重點是確認診所使用的系統有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 45 張有效許可證中,35 張是進口、10 張是國內製造,製造廠以美國、台灣、中國、南韓為主。

常見問題

透明牙套和隱形矯正是一樣的東西嗎?

大致上指同一類產品,正式名稱是牙科矯正塑膠托架及牙套。市面上各家系統的品名不同,但都屬於這個官方分類,選的是療程規劃和醫師經驗,不是單看名稱。

透明牙套可以自己上網買來戴嗎?

不行。這類牙套要配合醫師的診斷、掃描和療程規劃,自己買來戴可能讓牙齒移動到不對的位置,甚至傷到牙根。合法管道是由牙醫診所評估後製作。

戴透明牙套會痛嗎?

不一定。換新的一副時,牙齒被推動,通常會有幾天緊繃、痠軟的感覺,這是正常的。如果痛到無法忍受、牙齦明顯腫或牙齒鬆動,要回診讓醫師檢查。

透明牙套要戴多久?

不一定,看牙齒要移動的距離和複雜度,從幾個月到兩、三年都有可能。實際時間由醫師依進度回診評估,自己少戴、忘記換,都會讓療程拖長。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/04隱齒麗透明矯正牙套系統衛部醫器陸輸字第001166號安德醫材有限公司
2030/07/30“泛宇”透明矯正牙套系統衛部醫器陸輸字第001165號雅寶企業有限公司
2029/08/18“巧醫”齒列矯正規劃軟體衛部醫器製字第006523號巧醫生技股份有限公司
2029/04/04“歐詩汀”牙科透明矯正托架衛部醫器輸字第032369號奧齒泰有限公司
2029/03/14“歐詩汀”牙科矯正塑膠托架衛部醫器輸字第032331號奧齒泰有限公司
2028/09/17“巧醫”透明矯正牙套系統衛部醫器製字第006180號巧醫生技股份有限公司
2028/02/27“時代天使”透明矯正牙套系統衛部醫器陸輸字第000910號理工科技顧問股份有限公司
2027/11/07“愛齊”隱適美矯正系統衛部醫器輸字第030383號隱適美台灣有限公司
2027/09/30“美萌”陶瓷矯正器衛部醫器製字第005909號美萌科技股份有限公司
2027/04/07“愛齊”隱適美矯正系統衛部醫器輸字第029376號隱適美台灣有限公司
2030/04/14“歐姆可”第二代戴蒙透明矯正托架衛部醫器輸字第027158號湧傑企業股份有限公司
2028/08/14舒萬諾進階型陶瓷矯正器衛部醫器輸字第025373號台灣舒萬諾股份有限公司
2028/01/31“敦密”塑膠矯正牙托衛署醫器輸字第024649號新雅貿易有限公司
2031/05/03“歐姆可”戴蒙透明矯正托架衛署醫器輸字第022355號湧傑企業股份有限公司
2028/02/01舒萬諾陶瓷自縛式矯正器衛署醫器輸字第018580號台灣舒萬諾股份有限公司