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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4850
次類別

超音波洗牙機

本分類共有 37 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 超音波洗牙機,AI 輔助整理

超音波洗牙機是牙科診間用來震碎牙結石、清除牙菌斑的器械,靠高頻振動帶動水流把結石從牙面震落。它屬於醫療器材,主要由牙醫師操作,不是買回家自己用的。

它跟一般潔牙工具差在哪

超音波洗牙機的振動頻率高,能有效震碎附著在牙齒上的牙結石,尤其是牙齦下、牙縫這些牙刷和牙線到不了的位置。一般市售電動牙刷或沖牙機的振動頻率低,主要用來清牙菌斑和沖掉食物殘渣,無法去除已經鈣化的牙結石。

誰會用到它

主要是牙科診所和醫院,由牙醫師或牙科助理在洗牙、牙周治療時使用。民眾不會自己買來在家操作,一來器械要接診間的水氣管路,二來操作角度和力道需要訓練,用錯容易傷到牙齦和牙齒表面。

  • 例行洗牙:清除牙齦上方的牙結石。
  • 牙周治療:清除牙齦下方的結石和病變組織。
  • 部分機型附噴砂功能,可處理色素沉澱或特殊清潔需求。

診間怎麼挑這類設備

這是給醫療院所採購參考,不是民眾要傷腦筋的事。重點在器械能不能配合診間既有的管路、機頭是否耐高溫高壓滅菌、耗材(如洗牙機頭)好不好取得。

  • 機頭要能承受高溫高壓滅菌,因為每位病人之間都要消毒。
  • 洗牙機頭是耗材,會磨損,要確認更換來源穩定。
  • 不同機型的振動方式和功率不同,牙醫師會依臨床需求選擇。

怎麼確認是合法器材

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 37 張有效的超音波洗牙機許可證,國內製造 14 張、進口 23 張,國外製造廠以美國、日本、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

超音波洗牙機可以買回家自己用嗎?

不行。這類器械是給牙科診間使用的專業設備,需要接診間管路,操作也需要訓練。民眾自己操作容易傷到牙齦或牙齒,清潔效果也不如預期。想清除牙結石,還是到牙科診所處理。

洗牙會把牙齒洗壞、牙縫變大嗎?

不會。牙縫本來就被牙結石塞住,清掉之後縫隙露出來,才會覺得牙縫變大。牙齒表面在正確操作下不會被洗壞。洗牙後若有不適,通常幾天內會緩解,持續不適請就醫。

超音波洗牙機和噴砂機是同一種嗎?

不一定。有些超音波洗牙機附噴砂功能,可以同時做結石清除和噴砂清潔;也有獨立的噴砂治療儀。兩者原理不同,超音波靠振動震碎結石,噴砂靠高速噴射細粉去除色素和牙菌斑。

洗牙機頭會重複使用嗎?

會,但每位病人之間必須經過高溫高壓滅菌。洗牙機頭是可重複使用的器械,不是單次使用。診所會依標準流程消毒,民眾可以放心,若有疑慮可直接詢問診所。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/09“銳鋒”超聲洗牙機頭衛部醫器陸輸字第001862號明延貿易股份有限公司
2030/08/04“昆霖”超音波噴砂治療儀衛部醫器陸輸字第001770號昆霖儀器有限公司
2030/06/03“麥特龍”超音波噴砂洗牙機及其附件衛部醫器輸字第037992號湧傑企業股份有限公司
2028/06/15“登士柏西諾德”超音波洗牙機衛部醫器輸字第036540號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/10/07“賽特利” 超音波洗牙機衛部醫器輸字第035927號鐳富實業有限公司
2027/08/25“迪美泰”超音波洗牙機衛部醫器輸字第035824號奧齒泰有限公司
2027/05/13“奇祁”超音波洗牙機頭衛部醫器製字第007390號奇祁科技有限公司汐止廠
2027/04/29“伊雷卓醫療系統” 超音波噴砂潔牙機衛部醫器輸字第035459號理工科技顧問股份有限公司
2031/06/25“登士柏” 凱威壯三百系列超音波洗牙機衛部醫器輸字第034687號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/02/23“中西”超音波噴砂及骨切割系統衛部醫器輸字第034291號明延貿易股份有限公司
2029/02/18“醫邁斯”匹艾座超音波洗牙機及其系列衛部醫器輸字第032253號帝盟國際有限公司
2028/12/13“奇祁”超音波洗牙機衛部醫器製字第006308號奇祁科技有限公司汐止廠
2028/03/31“麥克龍”超音波噴砂洗牙機衛部醫器輸字第031013號商登貿易有限公司
2028/01/11“伊美仕”超音波洗牙機衛部醫器輸字第030682號奧齒泰有限公司
2027/07/26“登士柏” 凱威壯雪瑞特超音波洗牙機衛部醫器輸字第030026號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/12/22“賽特力”純創超音波洗牙機衛部醫器輸字第029226號理工科技顧問股份有限公司
2031/09/12“伊雷卓醫療系統”超音波洗牙機衛部醫器輸字第028831號理工科技顧問股份有限公司
2030/04/01“登士柏” 凱威壯輕壓型超音波洗牙機衛部醫器輸字第027154號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/10/11“凱渥”新力菲樂士氣動洗牙手持機及其配件衛部醫器輸字第025498號帝盟國際有限公司
2028/02/20“中西”超音波洗牙機衛署醫器輸字第024743號明延貿易股份有限公司
2027/09/19“茂傑”特柏森超音波洗牙機衛署醫器製字第003791號茂傑生技股份有限公司
2027/09/08“中西”多功能超音波洗牙機及附件衛署醫器輸字第024027號明延貿易股份有限公司
2032/01/17“中西”巴力歐斯超音波洗牙機衛署醫器輸字第023234號明延貿易股份有限公司
2031/08/15“中西”多功能超音波洗牙機衛署醫器輸字第022636號明延貿易股份有限公司
2029/05/25“奇祁”超音波洗牙機衛署醫器製字第002703號奇祁科技有限公司汐止廠
2027/11/12“慶暐”洗牙機頭衛署醫器製字第002372號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2027/09/19“慶暐”超音波洗牙機衛署醫器製字第002268號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2027/09/14“慶暐”超音波洗牙機及其附件衛署醫器製字第002265號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2027/03/14“登士柏” 凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件衛署醫器輸字第017815號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/09/21“登士柏” 凱威壯超音波洗牙機衛署醫器輸字第017144號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司