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衛部醫器輸字
許可證編號
035459
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“伊雷卓醫療系統” 超音波噴砂潔牙機

“E.M.S.” AIRFLOW

衛部醫器輸字第035459號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 理工科技顧問股份有限公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035459號
申請商
理工科技顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70521679
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
發證日期
2022 / 04 / 29
有效日期
2027 / 04 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 19

這類器材是什麼 噴砂筆,AI 輔助整理

噴砂筆是牙科診間用來清潔牙齒表面的器械,把細微粉末高速噴向牙面,磨掉牙菌斑、菸垢、茶垢或做牙齒表面處理。它由牙醫師或牙科助理操作,不是買回家自己用的東西。

它跟一般洗牙差在哪

一般洗牙是用超音波震動把牙結石震下來,主要處理牙齦上下的結石。噴砂筆處理的是牙齒表面的色素和斑塊,例如抽菸、喝茶咖啡留下的染色,或是矯正器周圍、牙縫這種器械不容易伸進去的地方。兩者常搭配使用,不是互相取代。

診間裡怎麼用

  • 醫師手持噴砂筆,對準牙面,噴出細粉和水的混合氣流。
  • 粉末種類依用途不同,例如碳酸氫鈉或甘胺酸,顆粒粗細也不一樣。
  • 操作時會用吸唾管和防護罩,避免粉末飛散。
  • 過程通常不痛,牙齦比較敏感的人可能覺得酸。
  • 做完後牙面會變得比較光滑,色素也淡了。

誰會用到它

  • 牙齒表面有菸垢、茶垢、咖啡垢,一般洗牙清不掉的人。
  • 戴矯正器,牙齒表面和矯正器周圍容易卡染色的人。
  • 接受牙周治療或植牙前,需要清潔牙根表面的人。
  • 醫師判斷需要做牙齒表面處理,例如補牙或黏著前的準備。

怎麼確認診所用的是合法器材

噴砂筆在台灣屬於第2等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能輸入或製造。本站收錄 10 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 8 張,製造廠以美國、瑞士、台灣為主。民眾不會直接買到這類器械,但可以在診間詢問使用的機型,或到本站用許可證字號查詢。

常見問題

噴砂筆洗牙會痛嗎?

通常不會。噴砂筆處理的是牙齒表面,不是鑽牙,多數人只感覺到水和粉末的氣流。牙齦發炎或牙齒敏感的人,可能會有短暫的酸軟感,通常做完就緩解。

噴砂筆可以自己買來用嗎?

不行。噴砂筆屬於牙科診間使用的醫療器材,需要專業訓練和防護設備,粉末飛散也可能影響呼吸道。民眾在網路上買到的類似產品,多半不是合法醫療器材,也不該自行用在牙齒上。

噴砂洗牙會把牙齒磨壞嗎?

正常操作下不會。噴砂筆用的是細微粉末,針對的是牙菌斑和色素,不會磨掉牙齒結構。但操作力道、粉末種類和距離都要由牙醫師依牙齒狀況調整,不是越強越乾淨。

噴砂筆和超音波洗牙可以只做一種嗎?

不一定,看你的牙齒狀況。如果只有表面染色,噴砂筆就夠;如果有牙結石,還是要用超音波洗牙。兩者處理的東西不同,醫師會依檢查結果決定要不要搭配使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
國別
瑞士
廠址
RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD10016

UDI 型號 共 25 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07613353183790DS-084A/T噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353121228EK-404A無線腳踏開關,搭配主機進行操作治療 否 否 否
07613353175276EN-060/A超聲手柄,搭配主機進行治療 否 否 否
07613353178116EN-061/A超聲手柄,搭配主機進行治療 否 否 否
07613353179199DS-001A噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353179236FS-462手柄套裝,搭配主機一起工作。 否 否 否
07613353179533FS-467手柄套裝,搭配主機一起工作。 否 否 否
07613353179557DS-001A/T噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353179779EL-354/KC噴砂手柄,搭配主機進行治療 否 否 否
07613353183486DS-011A噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353183493DS-011A/T噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353183523DS-016A噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353183530DS-016A/T噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353183769DS-083A噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353183776DS-083A/T噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353187378FT-229/A結合超音波洗牙機及氣動式噴砂兩種功能,能搭配不同手柄進行治療 否 否 否
07613353187392FT-230/A具備氣動式噴砂功能,能搭配不同手柄進行治療 否 否 否
07613353205096FS-473手柄套裝,搭配主機一起工作。 否 否 否
07613353206239FS-474手柄套裝,搭配主機一起工作。 否 否 否
07613353207410FS-476手柄套裝,搭配主機一起工作。 否 否 否
07613353223182DS-010A噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353223335EL-308/XC噴砂手柄,搭配主機進行治療 否 否 否
07613353225117DT-065A噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否
07613353186531FS-455手柄套裝,搭配主機一起工作。 否 否 否
07613353183783DS-084A噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 否 否 否

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