許可證編號035459
“伊雷卓醫療系統” 超音波噴砂潔牙機
“E.M.S.” AIRFLOW
申請商為 理工科技顧問股份有限公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035459號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2022 / 04 / 29
- 有效日期
- 2027 / 04 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 19
這類器材是什麼 噴砂筆,AI 輔助整理
噴砂筆是牙科診間用來清潔牙齒表面的器械,把細微粉末高速噴向牙面,磨掉牙菌斑、菸垢、茶垢或做牙齒表面處理。它由牙醫師或牙科助理操作,不是買回家自己用的東西。
它跟一般洗牙差在哪
一般洗牙是用超音波震動把牙結石震下來,主要處理牙齦上下的結石。噴砂筆處理的是牙齒表面的色素和斑塊,例如抽菸、喝茶咖啡留下的染色,或是矯正器周圍、牙縫這種器械不容易伸進去的地方。兩者常搭配使用,不是互相取代。
診間裡怎麼用
- 醫師手持噴砂筆,對準牙面,噴出細粉和水的混合氣流。
- 粉末種類依用途不同,例如碳酸氫鈉或甘胺酸,顆粒粗細也不一樣。
- 操作時會用吸唾管和防護罩,避免粉末飛散。
- 過程通常不痛,牙齦比較敏感的人可能覺得酸。
- 做完後牙面會變得比較光滑,色素也淡了。
誰會用到它
- 牙齒表面有菸垢、茶垢、咖啡垢,一般洗牙清不掉的人。
- 戴矯正器,牙齒表面和矯正器周圍容易卡染色的人。
- 接受牙周治療或植牙前,需要清潔牙根表面的人。
- 醫師判斷需要做牙齒表面處理,例如補牙或黏著前的準備。
怎麼確認診所用的是合法器材
噴砂筆在台灣屬於第2等級醫療器材,要有醫療器材許可證才能輸入或製造。本站收錄 10 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 8 張,製造廠以美國、瑞士、台灣為主。民眾不會直接買到這類器械,但可以在診間詢問使用的機型,或到本站用許可證字號查詢。
常見問題
噴砂筆洗牙會痛嗎?
通常不會。噴砂筆處理的是牙齒表面,不是鑽牙,多數人只感覺到水和粉末的氣流。牙齦發炎或牙齒敏感的人,可能會有短暫的酸軟感,通常做完就緩解。
噴砂筆可以自己買來用嗎?
不行。噴砂筆屬於牙科診間使用的醫療器材,需要專業訓練和防護設備,粉末飛散也可能影響呼吸道。民眾在網路上買到的類似產品,多半不是合法醫療器材,也不該自行用在牙齒上。
噴砂洗牙會把牙齒磨壞嗎?
正常操作下不會。噴砂筆用的是細微粉末,針對的是牙菌斑和色素,不會磨掉牙齒結構。但操作力道、粉末種類和距離都要由牙醫師依牙齒狀況調整,不是越強越乾淨。
噴砂筆和超音波洗牙可以只做一種嗎?
不一定,看你的牙齒狀況。如果只有表面染色,噴砂筆就夠;如果有牙結石,還是要用超音波洗牙。兩者處理的東西不同,醫師會依檢查結果決定要不要搭配使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD10016
UDI 型號 共 25 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613353183790 | DS-084A/T | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353121228 | EK-404A | 無線腳踏開關,搭配主機進行操作治療 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353175276 | EN-060/A | 超聲手柄,搭配主機進行治療 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353178116 | EN-061/A | 超聲手柄,搭配主機進行治療 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353179199 | DS-001A | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353179236 | FS-462 | 手柄套裝,搭配主機一起工作。 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353179533 | FS-467 | 手柄套裝,搭配主機一起工作。 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353179557 | DS-001A/T | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353179779 | EL-354/KC | 噴砂手柄,搭配主機進行治療 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353183486 | DS-011A | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353183493 | DS-011A/T | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353183523 | DS-016A | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353183530 | DS-016A/T | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353183769 | DS-083A | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353183776 | DS-083A/T | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353187378 | FT-229/A | 結合超音波洗牙機及氣動式噴砂兩種功能,能搭配不同手柄進行治療 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353187392 | FT-230/A | 具備氣動式噴砂功能,能搭配不同手柄進行治療 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353205096 | FS-473 | 手柄套裝,搭配主機一起工作。 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353206239 | FS-474 | 手柄套裝,搭配主機一起工作。 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353207410 | FS-476 | 手柄套裝,搭配主機一起工作。 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353223182 | DS-010A | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353223335 | EL-308/XC | 噴砂手柄,搭配主機進行治療 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353225117 | DT-065A | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353186531 | FS-455 | 手柄套裝,搭配主機一起工作。 | 否 | 否 | 否 |
| 07613353183783 | DS-084A | 噴嘴,搭配超聲手柄一起工作 | 否 | 否 | 否 |
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