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衛署醫器輸字
許可證編號
022636
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“中西”多功能超音波洗牙機

“NSK” Varios Multi Function Ultrasonic Scalers

衛署醫器輸字第022636號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 明延貿易股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022636號
申請商
明延貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20856989
申請商地址
臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8
發證日期
2011 / 08 / 15
有效日期
2031 / 08 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 05 / 22

這類器材是什麼 超音波洗牙機,AI 輔助整理

超音波洗牙機是牙科診間用來震碎牙結石、清除牙菌斑的器械,靠高頻振動帶動水流把結石從牙面震落。它屬於醫療器材,主要由牙醫師操作,不是買回家自己用的。

它跟一般潔牙工具差在哪

超音波洗牙機的振動頻率高,能有效震碎附著在牙齒上的牙結石,尤其是牙齦下、牙縫這些牙刷和牙線到不了的位置。一般市售電動牙刷或沖牙機的振動頻率低,主要用來清牙菌斑和沖掉食物殘渣,無法去除已經鈣化的牙結石。

誰會用到它

主要是牙科診所和醫院,由牙醫師或牙科助理在洗牙、牙周治療時使用。民眾不會自己買來在家操作,一來器械要接診間的水氣管路,二來操作角度和力道需要訓練,用錯容易傷到牙齦和牙齒表面。

  • 例行洗牙:清除牙齦上方的牙結石。
  • 牙周治療:清除牙齦下方的結石和病變組織。
  • 部分機型附噴砂功能,可處理色素沉澱或特殊清潔需求。

診間怎麼挑這類設備

這是給醫療院所採購參考,不是民眾要傷腦筋的事。重點在器械能不能配合診間既有的管路、機頭是否耐高溫高壓滅菌、耗材(如洗牙機頭)好不好取得。

  • 機頭要能承受高溫高壓滅菌,因為每位病人之間都要消毒。
  • 洗牙機頭是耗材,會磨損,要確認更換來源穩定。
  • 不同機型的振動方式和功率不同,牙醫師會依臨床需求選擇。

怎麼確認是合法器材

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 37 張有效的超音波洗牙機許可證,國內製造 14 張、進口 23 張,國外製造廠以美國、日本、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

超音波洗牙機可以買回家自己用嗎?

不行。這類器械是給牙科診間使用的專業設備,需要接診間管路,操作也需要訓練。民眾自己操作容易傷到牙齦或牙齒,清潔效果也不如預期。想清除牙結石,還是到牙科診所處理。

洗牙會把牙齒洗壞、牙縫變大嗎?

不會。牙縫本來就被牙結石塞住,清掉之後縫隙露出來,才會覺得牙縫變大。牙齒表面在正確操作下不會被洗壞。洗牙後若有不適,通常幾天內會緩解,持續不適請就醫。

超音波洗牙機和噴砂機是同一種嗎?

不一定。有些超音波洗牙機附噴砂功能,可以同時做結石清除和噴砂清潔;也有獨立的噴砂治療儀。兩者原理不同,超音波靠振動震碎結石,噴砂靠高速噴射細粉去除色素和牙菌斑。

洗牙機頭會重複使用嗎?

會,但每位病人之間必須經過高溫高壓滅菌。洗牙機頭是可重複使用的器械,不是單次使用。診所會依標準流程消毒,民眾可以放心,若有疑慮可直接詢問診所。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本;102.4.8註銷及新增配件:詳如中文仿單核定本。原100.8.30核可之中文仿單核定本回收作廢。

製造廠

製造商
NAKANISHI INC.
國別
日本
廠址
700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD2295

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04560264518872VA970 LUX(120V)本產品為超音波洗牙機,產生超音波震動適用於牙科診所及科別用於如洗牙、根管治療、牙周及窩洞的術前治療準備。 否 否 否
04560264518933VA970(120V)本產品為超音波洗牙機,產生超音波震動適用於牙科診所及科別用於如洗牙、根管治療、牙周及窩洞的術前治療準備。 否 否 否
04560264519022VA970-SC超音波洗牙機手機軟管 否 否 否
04560264519039VA970LUX-SC超音波洗牙機手機軟管 否 否 否
04560264519046FC-70超音波洗牙機脚踏控制 否 否 否
04589551386772VA Bottle 400超音波洗牙機注水瓶 否 否 否

找的不是這個型號?

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