台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4535
次類別

牙科用鑽石器械

本分類共有 52 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科用鑽石器械,AI 輔助整理

牙科用鑽石器械就是牙醫鑽牙、修磨牙齒時裝在手機(鑽牙機)前端的鑽針頭上那一層鑽石顆粒,用來磨牙齒、修補物或假牙。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌出貨。

它跟一般鑽頭差在哪

差在磨的那一層。牙科用鑽石器械是在金屬柄上電鍍一層細小鑽石顆粒,靠這些顆粒刮磨牙齒的琺瑯質、牙本質或陶瓷、樹脂等修補物。一般金屬鑽頭是切刃在切削,用途和轉速不同,不能拿來互相替代。

為什麼都寫未滅菌

這類器械出廠時多半是未滅菌狀態,因為它會經過高溫高壓滅菌後才使用。包裝上寫「未滅菌」不代表不能用,而是提醒這不是無菌包裝,使用前要依診所的消毒流程處理。本站收錄的 52 張許可證全部是第一等級,也都是未滅菌品項。

  • 未滅菌:出廠時沒有滅菌,使用前由診所滅菌。
  • 滅菌包裝:出廠即為無菌,拆封即可用,常見於一次性器械。

診所怎麼挑鑽針

  • 看顆粒粗細:粗顆粒磨得快、表面較粗,細顆粒適合修形和拋光,診所會依步驟換不同號數。
  • 看柄的規格:要對得上診所手機的夾頭規格,裝不上就不能用。
  • 看形狀:圓球、錐形、倒錐、火焰形等,對應不同部位和不同修磨方式。
  • 看是否為單次使用:標示單次使用就不可重複滅菌再用,重複使用會影響磨耗和衛生。

合法與否怎麼查

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 52 張有效的牙科用鑽石器械許可證,其中 43 張是進口、9 張國內製造;製造廠以德國、台灣、美國、瑞士為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

牙科用鑽石器械可以重複使用嗎?

要看標示。標示單次使用的就不能重複滅菌再用;未標示單次使用、設計上可重複處理的,則依診所的清洗滅菌流程處理。磨耗變鈍後磨牙效率會下降,通常會視情況汰換。

未滅菌的鑽針可以直接放進嘴裡嗎?

不行。未滅菌代表出廠時沒有經過滅菌程序,必須先由診所完成清洗與高溫高壓滅菌才能使用。這是診所感控流程的一部分,不是使用者自己在家處理的事。

鑽針越粗磨得越快嗎?

大致上是,但要看用途。粗顆粒切削效率高,適合快速移除材料;細顆粒切削慢、表面較平整,適合修形與拋光。診所會依治療階段換不同粗細,不是越粗越好。

牙科用鑽石器械是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,屬於第一等級,需要取得許可證才能製造或輸入。購買時認明包裝上的許可證字號,並確認字號仍有效,不要用來路不明的產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/06/05"日向和田" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020526號宸皓企業有限公司
2029/02/26“維德”牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020123號知實貿易有限公司
2029/02/15“美麗康”牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020098號美麗康科技股份有限公司
2028/12/24"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019956號聯合牙材股份有限公司
2028/10/08"廣懷" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007469號廣懷科技有限公司
2028/08/08"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019466號憶生堂生化科技股份有限公司
2028/04/13"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018967號白色牙材股份有限公司
2028/02/07"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018797號德威生物科技股份有限公司
2027/12/15"尹燈特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018620號利多實業有限公司
2030/03/25"株式會社松風" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015041號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2029/10/14"璽狄艾爾"牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014570號知實貿易有限公司
2029/04/01"巴菲特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002100號利多實業有限公司
2028/06/24“傑而瑞”牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第013132號康盛國際貿易有限公司
2031/04/13"喜畢登唯而"牙科用鑽石器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第010189號同鼎有限公司
2030/12/23"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第009738號大享牙科材料有限公司
2027/11/21“麥迪克”牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第006310號仟鋒企業有限公司
2031/11/08“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第005312號鋐豪展業有限公司
2031/08/02“奇祁”牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001566號奇祁科技有限公司汐止廠
2031/05/09“阿爾莫”牙科用鑽石器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第004399號東艾貿易股份有限公司
2031/04/10"伊登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第003533號東艾貿易股份有限公司
2031/03/13"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛署醫器輸壹字第002884號東艾貿易股份有限公司
2030/10/30"悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第001505號仟鋒企業有限公司