台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4535
次類別

牙科用鑽石器械

本分類共有 52 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 牙科用鑽石器械,AI 輔助整理

牙科用鑽石器械就是牙醫鑽牙、修磨牙齒時裝在手機(鑽牙機)前端的鑽針頭上那一層鑽石顆粒,用來磨牙齒、修補物或假牙。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌出貨。

它跟一般鑽頭差在哪

差在磨的那一層。牙科用鑽石器械是在金屬柄上電鍍一層細小鑽石顆粒,靠這些顆粒刮磨牙齒的琺瑯質、牙本質或陶瓷、樹脂等修補物。一般金屬鑽頭是切刃在切削,用途和轉速不同,不能拿來互相替代。

為什麼都寫未滅菌

這類器械出廠時多半是未滅菌狀態,因為它會經過高溫高壓滅菌後才使用。包裝上寫「未滅菌」不代表不能用,而是提醒這不是無菌包裝,使用前要依診所的消毒流程處理。本站收錄的 52 張許可證全部是第一等級,也都是未滅菌品項。

  • 未滅菌:出廠時沒有滅菌,使用前由診所滅菌。
  • 滅菌包裝:出廠即為無菌,拆封即可用,常見於一次性器械。

診所怎麼挑鑽針

  • 看顆粒粗細:粗顆粒磨得快、表面較粗,細顆粒適合修形和拋光,診所會依步驟換不同號數。
  • 看柄的規格:要對得上診所手機的夾頭規格,裝不上就不能用。
  • 看形狀:圓球、錐形、倒錐、火焰形等,對應不同部位和不同修磨方式。
  • 看是否為單次使用:標示單次使用就不可重複滅菌再用,重複使用會影響磨耗和衛生。

合法與否怎麼查

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 52 張有效的牙科用鑽石器械許可證,其中 43 張是進口、9 張國內製造;製造廠以德國、台灣、美國、瑞士為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

牙科用鑽石器械可以重複使用嗎?

要看標示。標示單次使用的就不能重複滅菌再用;未標示單次使用、設計上可重複處理的,則依診所的清洗滅菌流程處理。磨耗變鈍後磨牙效率會下降,通常會視情況汰換。

未滅菌的鑽針可以直接放進嘴裡嗎?

不行。未滅菌代表出廠時沒有經過滅菌程序,必須先由診所完成清洗與高溫高壓滅菌才能使用。這是診所感控流程的一部分,不是使用者自己在家處理的事。

鑽針越粗磨得越快嗎?

大致上是,但要看用途。粗顆粒切削效率高,適合快速移除材料;細顆粒切削慢、表面較平整,適合修形與拋光。診所會依治療階段換不同粗細,不是越粗越好。

牙科用鑽石器械是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,屬於第一等級,需要取得許可證才能製造或輸入。購買時認明包裝上的許可證字號,並確認字號仍有效,不要用來路不明的產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/02"奇蹟" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024407號永展醫療器材有限公司
2031/05/12新祐 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024355號新祐貿易有限公司
2031/04/02"三鷹" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024309號立祥國際有限公司
2031/02/06鴻記牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器製壹字第010608號鴻記工業股份有限公司
2030/11/19"艾登達" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024154號立祥國際有限公司
2030/10/09"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024120號白色牙材股份有限公司
2030/05/28"史卓思" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023947號杏昌生技股份有限公司
2030/03/28"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023877號白色牙材股份有限公司
2029/12/09"道邦" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005050號聯揚牙科器材有限公司
2029/11/12"喬登" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023672號科隆生醫科技有限公司
2029/11/08"科特威爾登" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023666號理維醫材有限公司
2029/11/06"聿見" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005020號聿見有限公司
2029/10/15"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023627號白色牙材股份有限公司
2029/10/07偉典 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023623號松麟貿易有限公司
2029/01/24"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023377號崴仕企業有限公司
2028/05/24“固美” 牙科用鑽石器械(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第023131號偉登興業有限公司
2028/02/09資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009802號長風牙材股份有限公司
2028/02/09"史懷特" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023040號高將貿易有限公司
2027/11/01"三業" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009712號三業股份有限公司
2027/09/28"三業" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022911號三業股份有限公司
2027/02/24"哈瑞德" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022750號三業股份有限公司
2027/01/14長風牙科鑽針 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009436號長風牙材股份有限公司
2031/11/10“歐崧” 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022696號商登貿易有限公司
2031/09/13"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004557號商登貿易有限公司
2031/08/20"施卓斯" 牙科用鑽石器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022621號東昇醫療器材有限公司
2031/08/02東權牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009210號東權國際有限公司
2031/01/20''一品鑽石'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008827號一品鑽石工業股份有限公司中壢廠
2030/01/20“邁利” 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021206號明延貿易股份有限公司
2029/09/18"梅森格" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020873號明基口腔醫材股份有限公司
2029/08/21“登特美”牙科用鑽石器械 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007909號奇祁科技有限公司汐止廠