許可證編號002100
"巴菲特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
"Perfat" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
申請商為 利多實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第002100號
- 申請商
- 利多實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27562355
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2
- 發證日期
- 2014 / 04 / 01
- 有效日期
- 2029 / 04 / 01
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 05
這類器材是什麼 牙科用鑽石器械，AI 輔助整理
牙科用鑽石器械就是牙醫鑽牙、修磨牙齒時裝在手機（鑽牙機）前端的鑽針頭上那一層鑽石顆粒，用來磨牙齒、修補物或假牙。它屬於第一等級醫療器材，多數是未滅菌出貨。
它跟一般鑽頭差在哪
差在磨的那一層。牙科用鑽石器械是在金屬柄上電鍍一層細小鑽石顆粒，靠這些顆粒刮磨牙齒的琺瑯質、牙本質或陶瓷、樹脂等修補物。一般金屬鑽頭是切刃在切削，用途和轉速不同，不能拿來互相替代。
為什麼都寫未滅菌
這類器械出廠時多半是未滅菌狀態，因為它會經過高溫高壓滅菌後才使用。包裝上寫「未滅菌」不代表不能用，而是提醒這不是無菌包裝，使用前要依診所的消毒流程處理。本站收錄的 52 張許可證全部是第一等級，也都是未滅菌品項。
- 未滅菌：出廠時沒有滅菌，使用前由診所滅菌。
- 滅菌包裝：出廠即為無菌，拆封即可用，常見於一次性器械。
診所怎麼挑鑽針
- 看顆粒粗細：粗顆粒磨得快、表面較粗，細顆粒適合修形和拋光，診所會依步驟換不同號數。
- 看柄的規格：要對得上診所手機的夾頭規格，裝不上就不能用。
- 看形狀：圓球、錐形、倒錐、火焰形等，對應不同部位和不同修磨方式。
- 看是否為單次使用：標示單次使用就不可重複滅菌再用，重複使用會影響磨耗和衛生。
合法與否怎麼查
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 52 張有效的牙科用鑽石器械許可證，其中 43 張是進口、9 張國內製造；製造廠以德國、台灣、美國、瑞士為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
牙科用鑽石器械可以重複使用嗎？
要看標示。標示單次使用的就不能重複滅菌再用；未標示單次使用、設計上可重複處理的，則依診所的清洗滅菌流程處理。磨耗變鈍後磨牙效率會下降，通常會視情況汰換。
未滅菌的鑽針可以直接放進嘴裡嗎？
不行。未滅菌代表出廠時沒有經過滅菌程序，必須先由診所完成清洗與高溫高壓滅菌才能使用。這是診所感控流程的一部分，不是使用者自己在家處理的事。
鑽針越粗磨得越快嗎？
大致上是，但要看用途。粗顆粒切削效率高，適合快速移除材料；細顆粒切削慢、表面較平整，適合修形與拋光。診所會依治療階段換不同粗細，不是越粗越好。
牙科用鑽石器械是醫療器材嗎？
是。它在台灣以醫療器材管理，屬於第一等級，需要取得許可證才能製造或輸入。購買時認明包裝上的許可證字號，並確認字號仍有效，不要用來路不明的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- GUANGZHOU HICARE MEDICAL EQUIPMENT AND MATERIALS CO., LTD
- 國別
- 中國
- 廠址
- ROOM413, DEPARTMENT BUILDING NO. 1, GUANGDONG PHARMACEUTICAL UNIVERSITY, GUANGZHOU HEMC, XIAOGUWEI STREET, PANYU DISTNCT, GUANGZHOU, P.R. CHINA
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。