台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.4120
次類別

骨切割器及其附件

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 骨切割器及其附件,AI 輔助整理

骨切割器是牙科手術中切開骨頭、修整齒槽骨或把牙齒分成小塊取出的器械,常見的是超音波骨刀機。它屬於醫療器材,由牙科醫師在診間或手術室操作,不是民眾自己買來用的東西。

它和一般鑽牙機差在哪

一般高速手機主要用來磨牙齒、移除蛀牙。骨切割器切的是骨頭,超音波骨刀機用高頻振動切割,對軟組織(像是神經、血管、黏膜)的傷害相對小,所以在拔智齒、植牙、齒槽骨修整這類需要動到骨頭的手術裡會用到。品名裡有「骨刀機」「切骨手機」「骨切割系統」的,多半就是這類。

誰會用到它

  • 拔阻生智齒、需要把牙齒切開分塊時。
  • 植牙手術,修整齒槽骨或準備植入位置。
  • 齒槽骨修整、骨脊擴張等口腔外科處置。
  • 有些機型附噴砂功能,可用在牙齒表面處理。

民眾需要挑嗎

不用。這類器材是醫師依手術需求選用,民眾不會自己挑機型。你比較需要知道的是:這類器械會接觸血液和骨組織,診所怎麼做清潔、消毒、滅菌。

  • 器械會接觸血液,屬於需要滅菌的器材。
  • 可重複使用的部分,每次用完都要清潔、滅菌。
  • 有些配件標示為單次使用,就不該重複使用。

怎麼確認診所用的是合法器材

合法的骨切割器會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 26 張有效的骨切割器許可證,國內製造 7 張、進口 19 張,國外製造廠以美國、日本較多。有疑慮可以直接問診所,或到本站查字號是否有效。

常見問題

骨切割器會痛嗎?

手術中會上麻醉,通常不會痛。這類器械切的是骨頭,麻醉退了之後傷口會有不適,程度依手術範圍而定,醫師會說明怎麼處理。術後如果出現持續劇痛、發燒或大量出血,請就醫。

超音波骨刀機和雷射有什麼差別?

兩者作用方式不同。超音波骨刀機靠高頻振動切割硬組織,雷射則用光能處理軟組織或特定處置。要用哪一種取決於手術內容和醫師的判斷,不是哪個一定比較好。

診所重複使用器械會不會有感染風險?

不一定,關鍵在滅菌流程。可重複使用的器械只要每次徹底清潔並完成滅菌,風險可以控制;標示單次使用的配件則不該重複使用。你可以直接問診所器械怎麼消毒,這是合理的問題。

骨切割器可以拿來做牙齒美白嗎?

不行。骨切割器的用途是切骨和修整骨頭,和牙齒美白完全無關。美白用的是另一類器材和藥劑,兩者不能混用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/17“啄木鳥”超音波骨刀機衛部醫器陸輸字第001973號集醫股份有限公司
2031/01/07“賽辛”超音波骨切割手術系統衛部醫器輸字第038594號久億生醫科技股份有限公司
2030/03/04“信迪思”梅翠思驅動器系統及配件衛部醫器輸字第037881號壯生醫療器材股份有限公司
2030/02/21“史賽克”多用途電鑽衛部醫器輸字第037872號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/02/05“麥特龍”超音波骨刀機及其附件衛部醫器輸字第037852號湧傑企業股份有限公司
2029/03/06“道齊”骨切割器系統及其附件衛部醫器輸字第037106號科舉顧問股份有限公司
2027/01/27“傑爾醫療”邦瑟爾骨切割器衛部醫器輸字第035261號三業股份有限公司
2026/10/23“伊雷卓醫療系統”超音波骨刀機及配件衛部醫器輸字第034984號理工科技顧問股份有限公司
2031/02/23“中西”超音波噴砂及骨切割系統衛部醫器輸字第034291號明延貿易股份有限公司
2027/05/09“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機衛部醫器製字第007063號百捷生物科技有限公司
2030/08/05“康美”麥克多用途骨鑽手機及其附件衛部醫器輸字第033823號崴康實業股份有限公司
2030/07/08“道奇”骨切割器及其附件衛部醫器輸字第033729號科舉顧問股份有限公司
2030/04/19“賽特力”超音波骨刀機及配件衛部醫器輸字第033444號理工科技顧問股份有限公司
2029/05/03“靈威特”麥克費爾電池式動力系統衛部醫器輸字第032535號崴康實業股份有限公司
2028/02/07“克拉羅勒夫”導航系統衛部醫器輸字第030856號冠京生技股份有限公司
2027/07/19“麥克龍”皮耶牙科超音波骨切割器及其配件衛部醫器輸字第029948號商登貿易有限公司
2027/05/09“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機衛部醫器製字第005727號百捷生物科技有限公司
2030/08/25“雅堤士”超音波牙科儀器及其附件衛部醫器製字第005062號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2030/04/16“中西”巴力薩三超音波骨刀機衛部醫器輸字第027161號明延貿易股份有限公司
2029/05/01“百捷”超音波骨刀機及其附件衛部醫器製字第004516號百捷生物科技有限公司
2028/11/18“全球安聯”牙科鑽針器械組衛部醫器製字第004235號全球安聯科技股份有限公司
2028/10/23“中西”微型切骨手機衛部醫器輸字第025506號明延貿易股份有限公司
2030/09/15中西巴力薩超音波骨刀機衛署醫器輸字第021464號明延貿易股份有限公司
2028/10/13“慶暐”骨刀機頭衛署醫器製字第002535號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2028/09/24雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件衛署醫器製字第002506號慶暐醫療器材科技股份有限公司
2030/09/30"歐特美" 牙科骨科手機系統衛署醫器輸字第012526號歐強國際有限公司