台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3850
次類別

馬來膠

本分類共有 25 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 馬來膠,AI 輔助整理

馬來膠是牙科用的材料,加熱後會變軟、冷卻就變硬,拿來暫時封住牙齒上的窩洞或固定東西。它是醫療器材,但通常不是無菌包裝。

它到底拿來做什麼

馬來膠最常見的用途是「暫時」封填。例如根管治療做到一半、療程還沒結束,醫師會用馬來膠把根管口封起來,避免口水裡的細菌跑進去;或是補牙的樹脂還沒做好、臨時需要隔離時也會用到。它也會被做成尖尖的「馬來膠針」,用來填充根管。

和補牙樹脂差在哪

  • 馬來膠是暫時性的,時間到了或療程繼續時會移除;補牙用的樹脂是永久填補。
  • 馬來膠加熱變軟、冷卻變硬,靠溫度改變形狀;樹脂要用光照射才會硬化。
  • 馬來膠比較軟,不耐長期咬合力量,不適合當作永久的咬合面填補材料。

為什麼標示未滅菌

本站收錄的 25 張許可證全部標示「未滅菌」。這類產品出廠時不是無菌狀態,診所使用前會依產品說明做消毒或加熱處理。包裝上寫未滅菌,不代表不能用,而是使用端要自己做好清潔與消毒。

買的時候怎麼確認合法

包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 25 張有效許可證全部是進口品,國內沒有製造商;製造廠以韓國、中國、美國、德國為主。這類產品多半是牙醫診所向牙材商進貨,一般民眾不會直接買到,如果看到來路不明的網路賣場,先查字號是否有效。

常見問題

馬來膠可以自己買來補牙嗎?

不行。馬來膠是牙科診療用的材料,需要醫師判斷窩洞狀況、清潔與隔離後才能使用,自行填補可能把細菌封在裡面,反而讓蛀牙更嚴重。牙齒有問題請就醫。

馬來膠和銀粉、樹脂有什麼差別?

馬來膠是暫時封填材料,會隨療程移除;銀粉和樹脂是永久補綴材料,用來恢復牙齒外形和咬合。三者用途不同,不是互相取代的關係。

馬來膠會過敏嗎?

不一定。本站收錄的產品都標示不含乳膠,但牙科材料仍可能引起少數人過敏反應。如果填補後出現持續腫脹、疼痛或口腔黏膜不適,回診讓醫師檢查。

馬來膠可以放多久?

不一定,要看產品標示的保存期限和保存條件。它會隨溫度變軟,平時應放在陰涼乾燥處,避免陽光直射或高溫,開封後依診所或原廠說明使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/01"奇蹟" 馬來膠(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024376號永展醫療器材有限公司
2030/09/15"登士柏-巴西廠" 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024087號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/02/27泓海 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005102號泓海醫療器材股份有限公司
2030/02/25"商登" 馬來膠(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005095號商登貿易有限公司
2030/01/17"普飛特" 馬來膠針 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005072號久億生醫科技股份有限公司
2029/09/27"艾斯卡" 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023615號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2029/08/12"首爾登" 馬來膠針 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023568號宏基醫療器材行
2029/02/27"康博登" 馬來膠(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004892號永展醫療器材有限公司
2031/04/28“客爾” 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022553號台灣諾保科股份有限公司
2031/04/27“客爾” 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022536號台灣諾保科股份有限公司
2030/12/09"威諦" 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022166號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2030/05/27“柯汀”馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021587號理維醫材有限公司
2029/04/12"麥塔" 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第020305號誼嘉生技有限公司
2029/03/27“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003741號安得斯有限公司
2028/05/16"登士柏" 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003423號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/04/28"西恩思" 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017777號信輝醫療器材有限公司
2030/11/17"愛斯安督" 馬來膠 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015868號鴻鑫牙科器材有限公司
2030/04/30"黛爾登" 馬來膠針(未滅菌)衛部醫器輸壹字第015184號資生國際有限公司
2029/04/16“提莎”馬來膠(未滅菌)衛部醫器輸壹字第014057號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/01/10“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第005508號同鼎有限公司
2031/01/25"戴爾登" 馬來膠 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第002566號東艾貿易股份有限公司
2031/01/13"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第002511號台灣而至股份有限公司
2030/10/28首德馬來膠 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第001402號仟鋒企業有限公司
2030/09/28“戴爾登” 馬來膠針(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000622號東艾貿易股份有限公司
2030/09/28“科汀偉定” 馬來膠(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000636號臺灣全力實業股份有限公司