許可證編號003423
"登士柏" 馬來膠 (未滅菌)
"Dentsply" Gutta percha (Non-sterile)
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第003423號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2018 / 05 / 16
- 有效日期
- 2028 / 05 / 16
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 03
這類器材是什麼 馬來膠，AI 輔助整理
馬來膠是牙科用的材料，加熱後會變軟、冷卻就變硬，拿來暫時封住牙齒上的窩洞或固定東西。它是醫療器材，但通常不是無菌包裝。
它到底拿來做什麼
馬來膠最常見的用途是「暫時」封填。例如根管治療做到一半、療程還沒結束，醫師會用馬來膠把根管口封起來，避免口水裡的細菌跑進去；或是補牙的樹脂還沒做好、臨時需要隔離時也會用到。它也會被做成尖尖的「馬來膠針」，用來填充根管。
和補牙樹脂差在哪
- 馬來膠是暫時性的，時間到了或療程繼續時會移除；補牙用的樹脂是永久填補。
- 馬來膠加熱變軟、冷卻變硬，靠溫度改變形狀；樹脂要用光照射才會硬化。
- 馬來膠比較軟，不耐長期咬合力量，不適合當作永久的咬合面填補材料。
為什麼標示未滅菌
本站收錄的 25 張許可證全部標示「未滅菌」。這類產品出廠時不是無菌狀態，診所使用前會依產品說明做消毒或加熱處理。包裝上寫未滅菌，不代表不能用，而是使用端要自己做好清潔與消毒。
買的時候怎麼確認合法
包裝要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 25 張有效許可證全部是進口品，國內沒有製造商；製造廠以韓國、中國、美國、德國為主。這類產品多半是牙醫診所向牙材商進貨，一般民眾不會直接買到，如果看到來路不明的網路賣場，先查字號是否有效。
常見問題
馬來膠可以自己買來補牙嗎？
不行。馬來膠是牙科診療用的材料，需要醫師判斷窩洞狀況、清潔與隔離後才能使用，自行填補可能把細菌封在裡面，反而讓蛀牙更嚴重。牙齒有問題請就醫。
馬來膠和銀粉、樹脂有什麼差別？
馬來膠是暫時封填材料，會隨療程移除；銀粉和樹脂是永久補綴材料，用來恢復牙齒外形和咬合。三者用途不同，不是互相取代的關係。
馬來膠會過敏嗎？
不一定。本站收錄的產品都標示不含乳膠，但牙科材料仍可能引起少數人過敏反應。如果填補後出現持續腫脹、疼痛或口腔黏膜不適，回診讓醫師檢查。
馬來膠可以放多久？
不一定，要看產品標示的保存期限和保存條件。它會隨溫度變軟，平時應放在陰涼乾燥處，避免陽光直射或高溫，開封後依診所或原廠說明使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Dentsply Dental (TianJin) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- H2 HONGTAI INDUSTRIAL ESTATE NO. 78 TAIHUA ROAD TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD6792
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