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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3820
次類別

根管充填樹脂

本分類共有 37 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 根管充填樹脂,AI 輔助整理

根管充填樹脂是根管治療最後一步用來封填根管內部的材料,把清潔、消毒過的根管空間填滿,避免細菌再跑進去。它由牙醫師操作,民眾不會自己買來用。

它在根管治療裡的角色

根管治療會先移除發炎或感染的牙髓、清潔並擴大根管,最後用這類材料把根管封起來,上面再做牙冠或補綴。封填不密實,細菌可能從口腔滲入,導致治療失敗、需要重新治療。

和傳統根管糊劑差在哪

傳統常用的是糊劑搭配馬來膠針,這類樹脂材料多半是比較新的配方,強調封閉性和生物相容性。實際用哪一種,取決於牙齒狀況、根管形態和醫師的判斷,不是越新就一定越適合每顆牙。

為什麼許可證數量差這麼多

本站收錄這個分類只有 37 張有效許可證,其中 35 張是進口、只有 2 張國內製造;製造廠以韓國 19 張最多,其次美國、義大利、日本。和軟式隱形眼鏡那種上千張證的品項比,這類材料的品項數少很多,屬於牙科診所會用、但一般通路買不到的專業材料。

民眾需要知道的事

  • 這是醫師在診間使用的材料,不是居家用品,民眾不需要自己挑選。
  • 治療後若出現持續疼痛、牙齦腫脹或咬合不適,要回診檢查,不要自行吃藥或忍耐。
  • 根管治療常需要分次完成,療程中按時回診比材料本身更影響結果。
  • 完成後通常建議做牙冠保護,避免牙齒裂開。

常見問題

根管充填樹脂是什麼?

它是根管治療最後用來封填根管的材料,把清潔消毒過的根管空間填滿,防止細菌再次進入。屬於牙科專業材料,由牙醫師在診間操作,民眾不會自行購買或使用。

根管充填後會痛多久?

不一定。治療後幾天內有輕微悶痛、咬合時不舒服算常見,通常會慢慢緩解。如果疼痛持續、加劇,或出現腫脹、發燒,要盡快回診,讓醫師確認是不是需要重新處理。

根管治療一定要做牙冠嗎?

多數情況建議做。抽過神經的牙齒結構較脆,咬硬物時容易裂開,一旦裂到牙根可能就得拔掉。要不要做、做哪一種,依牙齒缺損程度和醫師評估決定。

根管充填材料會不會過敏?

少見,但不能完全排除。這類材料含乳膠的比例在本站收錄的型號中是 0%,不過材料成分不只乳膠一種。如果治療後出現持續紅腫或不適,回診讓醫師判斷原因。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/14“賽濡特”注射型根管充填樹脂衛部醫器陸輸字第001903號聯揚牙科器材有限公司
2030/09/03“麥塔”賽羅普緹根管封填材料衛部醫器輸字第038313號誼嘉生技有限公司
2030/03/21“瑪如淇”牙科根管修復材料衛部醫器輸字第037902號宗櫻國際貿易有限公司
2030/01/23“美迪克魯斯”萬菲爾根管封填材料衛部醫器輸字第037843號久億生醫科技股份有限公司
2029/10/08“葳爾”根管擴大材衛部醫器輸字第037619號商登貿易有限公司
2029/10/04“黛爾登”糊劑根管充填材料衛部醫器輸字第037616號資生國際有限公司
2029/06/28“艾芙蓉”根管與牙髓治療材料衛部醫器輸字第037319號新島貿易有限公司
2029/06/26“艾芙蓉”根管封填劑衛部醫器輸字第037316號新島貿易有限公司
2029/04/08樸而 根管充填樹脂衛部醫器製字第008138號名冠生醫股份有限公司
2029/01/29“普米爾”根管擴大材衛部醫器輸字第037028號新雅貿易有限公司
2028/09/01“戴爾登”根管充填樹脂衛部醫器輸字第036715號東艾貿易股份有限公司
2028/05/03“白色牙材”奧美特根管充填材料衛部醫器輸字第036492號白色牙材股份有限公司
2028/04/11“尼希佧” 糊劑根管充填材料衛部醫器輸字第036463號新島貿易有限公司
2028/03/15“馬如其”埃區生物陶瓷根管封填材衛部醫器輸字第036440號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2027/08/23“黛爾登”根管擴大材衛部醫器輸字第035818號資生國際有限公司
2026/12/12“黛爾登”牙科根管封填材料衛部醫器輸字第035089號資生國際有限公司
2031/09/12“葳爾路皮”預拌型根管封填材衛部醫器輸字第034946號商登貿易有限公司
2031/06/25“安喬拉斯”生物陶瓷根管修復材衛部醫器輸字第034686號亞鼎企業有限公司
2031/04/16“黛爾登”根管充填樹脂衛部醫器輸字第034430號資生國際有限公司
2030/07/06“安喬拉斯”生物陶瓷根管封填材衛部醫器輸字第033727號亞鼎企業有限公司
2030/06/07麥塔賽羅西牙科根管封填材料衛部醫器輸字第033712號誼嘉生技有限公司
2030/04/04“科爾”賽佩絲根管充填劑衛部醫器輸字第033426號台灣諾保科股份有限公司
2029/06/28“葳爾路”根管封填材衛部醫器輸字第032709號商登貿易有限公司
2029/03/21"客爾恩斗" 氫氧化鈣根管充填劑衛部醫器輸字第032340號湧傑企業股份有限公司
2029/02/09“科爾”根管充填劑衛部醫器輸字第032241號台灣諾保科股份有限公司
2029/02/09"客爾恩斗" 根管充填劑衛部醫器輸字第032240號台灣諾保科股份有限公司
2028/05/11“瑪如淇”牙科根管封填材料衛部醫器輸字第031072號宗櫻國際貿易有限公司
2027/03/22“葳爾沛思”糊劑根管充填材料衛部醫器輸字第029604號商登貿易有限公司
2027/01/12“拜恩美特恩”糊劑根管充填材料衛部醫器輸字第029338號新島貿易有限公司
2026/11/29“拜恩美特恩”糊劑根管充填材料衛部醫器輸字第029093號新島貿易有限公司